Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Pilottestning för medellinjemätanordning (MMD)

4 januari 2024 uppdaterad av: Matthew Howard, University of Iowa
Att identifiera den exakta mitten på patientens huvud under planeringsfasen av operationen är avgörande men kan utmanas av patientens huvudposition och hår. Vår grupp har uppfunnit en enhet som använder anatomiska landmärken för att snabbt och elegant identifiera mittlinjen på en patients huvud. Enheten är ett U-format instrument (bilder tillhandahålls i en separat bilaga till detta projekt irb) utrustad med en laserpekare vid mittlinjen. Instrumentet har även släta sfärer som kan placeras bilateralt över patientens öron. Mittlinjelaserpekaren identifierar mittlinjen på patientens huvud. denna mätprocedur görs vanligtvis efter att patienten har lagts under narkos. Standardsättet för att bestämma mittlinjen på skallen är helt enkelt genom kirurgens syn utan några mätningar. Denna nya teknik kommer att kontrasteras mot standardsättet. Enheten uppfanns av vår grupp inom neurokirurgi (ledd av D Matthew Howard). Vi har inte patenterat det för närvarande. Det finns inget företag inblandat i tillverkningen (vi kunde montera det med hjälp av sjukhusets maskinverkstad)

Studieöversikt

Status

Avslutad

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

40

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Förenta staterna, 52242
        • Univeristy of Iowa

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

21 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter med hydrocephalus med normalt tryck som är planerade att genomgå en ventrikuloperitoneal shuntoperation

Exklusions kriterier:

  • Patienter som inte kan samtycka

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Intervention
Patienter som genomgår ventrikuloperitoneal kirurgi där mittlinjelokaliseraren användes
en mittlinjelokaliseringsanordning med en laserpekare används för att lokalisera var mittlinjen sannolikt kommer att vara belägen på patientens huvud före operationen.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Mittlinjelokalisering
Tidsram: Omedelbar postoperation, i genomsnitt 4 timmar
Det genomsnittliga avståndet som skiljer klammern från den laterala kanten av sinus sagittal
Omedelbar postoperation, i genomsnitt 4 timmar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Borrhålsplacering
Tidsram: Omedelbart efter operation, i genomsnitt 4 timmar
Antal deltagare där deras burrhålsplacering var mellan 3 och 4 cm från den anatomiska mittlinjen
Omedelbart efter operation, i genomsnitt 4 timmar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2019

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juli 2019

Avslutad studie (Faktisk)

1 juli 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 maj 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 maj 2021

Första postat (Faktisk)

12 maj 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

30 januari 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 januari 2024

Senast verifierad

1 januari 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 201704798

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Ja

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Ventriculo-Peritoneal shuntinfektion

3
Prenumerera