정중선 측정 장치에 대한 파일럿 테스트 (MMD)
2024년 1월 4일 업데이트: Matthew Howard, University of Iowa
수술 계획 단계에서 환자 머리의 정확한 중앙을 식별하는 것이 중요하지만 환자의 머리 위치와 머리카락에 따라 어려울 수 있습니다.
우리 그룹은 해부학적 기준점을 사용하여 환자 머리의 정중선을 빠르고 우아하게 식별하는 장치를 발명했습니다.
이 장치는 정중선에 레이저 포인터가 장착된 U자형 기구(이 프로젝트 irb에 대한 별도의 첨부 파일로 제공되는 사진)입니다.
이 기구에는 환자의 양쪽 귀 위에 배치할 수 있는 매끄러운 구체도 있습니다.
정중선 레이저 포인터는 환자 머리의 정중선을 식별합니다.
이 측정 절차는 일반적으로 환자가 마취된 후에 수행됩니다.
두개골의 정중선을 결정하는 표준 방법은 어떤 측정도 하지 않고 단순히 외과의의 눈으로 보는 것입니다.
이 새로운 기술은 표준 방식과 대조됩니다.
이 장치는 신경외과의 우리 그룹(D Matthew Howard가 이끄는)에 의해 발명되었습니다.
현재로서는 특허를 받지 않았습니다.
제조에 관여하는 회사가 없습니다 (병원의 기계 공장의 도움으로 조립할 수 있었습니다)
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
40
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, 미국, 52242
- Univeristy of Iowa
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
21년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 뇌실복강 션트 수술 예정인 정상압 수두증 환자
제외 기준:
- 동의할 수 없는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 간섭
정중선 위치측정기를 사용한 심실복강 수술을 받는 환자
|
레이저 포인터가 있는 정중선 로컬라이저 장치는 수술 전에 정중선이 환자 머리에 위치할 가능성이 있는 위치를 파악하는 데 사용됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
정중선 현지화
기간: 즉시수술, 평균 4시간
|
시상동의 측면 가장자리에서 스테이플을 분리하는 평균 거리
|
즉시수술, 평균 4시간
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
버 홀 배치
기간: 수술 직후, 평균 4시간
|
버 홀 배치가 해부학적 정중선에서 3~4cm 떨어진 참가자 수
|
수술 직후, 평균 4시간
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2019년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2019년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 5월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 5월 6일
처음 게시됨 (실제)
2021년 5월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 1월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 1월 4일
마지막으로 확인됨
2024년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 201704798
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
예
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .