Testy pilotażowe urządzenia do pomiaru linii środkowej (MMD)
4 stycznia 2024 zaktualizowane przez: Matthew Howard, University of Iowa
Identyfikacja dokładnego środka na głowie pacjenta podczas fazy planowania operacji jest kluczowa, ale może być kwestionowana przez pozycję głowy pacjenta i włosy.
Nasza grupa wynalazła urządzenie, które wykorzystuje anatomiczny punkt orientacyjny, aby szybko i z gracją zidentyfikować linię środkową na głowie pacjenta.
Urządzenie to instrument w kształcie litery U (zdjęcia w osobnym załączniku do tego projektu irb) wyposażony we wskaźnik laserowy na linii środkowej.
Instrument ma również gładkie kule, które można umieścić nad uszami pacjentów z obu stron.
Laserowy wskaźnik linii środkowej zidentyfikuje linię środkową na głowie pacjenta.
ta procedura pomiaru jest zwykle wykonywana po znieczuleniu pacjenta.
Standardowym sposobem określania linii środkowej czaszki jest po prostu wizja chirurga bez żadnych pomiarów.
Ta nowa technika zostanie skontrastowana ze standardowym sposobem.
Urządzenie zostało wynalezione przez naszą grupę neurochirurgiczną (kierowaną przez D Matthew Howarda).
W tej chwili nie opatentowaliśmy tego.
Nie ma firmy zajmującej się produkcją (udało nam się go zmontować przy pomocy warsztatu szpitalnego)
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
40
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Stany Zjednoczone, 52242
- Univeristy of Iowa
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
21 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z normalnym wodogłowiem ciśnieniowym, u których zaplanowano operację zastawki komorowo-otrzewnowej
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci, którzy nie są w stanie wyrazić zgody
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Interwencja
Pacjenci poddawani operacji komorowo-otrzewnowej, w której zastosowano lokalizator linii środkowej
|
urządzenie lokalizujące linię środkową ze wskaźnikiem laserowym służy do zlokalizowania miejsca, w którym linia środkowa może znajdować się na głowie pacjenta przed operacją.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Lokalizacja linii środkowej
Ramy czasowe: Natychmiastowy poststop, średnio 4 godziny
|
Średnia odległość oddzielająca klamrę od bocznej krawędzi zatoki strzałkowej
|
Natychmiastowy poststop, średnio 4 godziny
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Umiejscowienie otworu zadziorowego
Ramy czasowe: Natychmiast po operacji, średnio 4 godziny
|
Liczba uczestników, u których otwór Burra znajdował się w odległości od 3 do 4 cm od anatomicznej linii środkowej
|
Natychmiast po operacji, średnio 4 godziny
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2019
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 lipca 2019
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 lipca 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
6 maja 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
6 maja 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
12 maja 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
30 stycznia 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
4 stycznia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 201704798
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Tak
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na lokalizator linii środkowej
-
Hospital de Clinicas de Porto AlegreZakończonyUrządzenia dostępu naczyniowegoBrazylia