Keskilinjan mittauslaitteen pilottitestaus (MMD)
torstai 4. tammikuuta 2024 päivittänyt: Matthew Howard, University of Iowa
Potilaan pään tarkan keskikohdan tunnistaminen leikkauksen suunnitteluvaiheessa on ratkaisevan tärkeää, mutta potilaan pään asento ja hiukset voivat haastaa sen.
Ryhmämme on keksinyt laitteen, joka tunnistaa potilaan pään keskiviivan nopeasti ja kauniisti anatomisen maamerkin avulla.
Laite on U-muotoinen instrumentti (kuvat erillisessä liitteessä tähän projektiin irb), joka on varustettu laserosoittimella keskiviivalla.
Laitteessa on myös sileät pallot, jotka voidaan sijoittaa potilaan korvien päälle molemmin puolin.
Keskiviivan laserosoitin tunnistaa potilaan pään keskiviivan.
tämä mittausmenettely tehdään tyypillisesti sen jälkeen, kun potilas on asetettu nukutukseen.
Tavallinen tapa määrittää kallon keskiviiva on yksinkertaisesti kirurgin näkemys ilman mittauksia.
Tätä uutta tekniikkaa verrataan tavalliseen tapaan.
Laitteen keksi neurokirurgian ryhmämme (johti D Matthew Howard).
Emme ole patentoineet sitä tällä hetkellä.
Valmistukseen ei osallistu yritystä (sairaalan konepajan avulla pystyimme koottamaan sen)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
40
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Yhdysvallat, 52242
- Univeristy of Iowa
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
21 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on normaalipaineinen vesipää ja joille on määrä tehdä ventriculoperitoneaalinen shunttileikkaus
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka eivät voi suostua
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventio
Potilaat, joille tehtiin ventriculoperitoneaalinen leikkaus, jossa käytettiin keskilinjan lokalisaattoria
|
laserosoittimella varustettua keskilinjan paikannuslaitetta käytetään paikantamaan, missä keskiviiva todennäköisesti sijaitsee potilaan päässä ennen leikkausta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keskilinjan lokalisointi
Aikaikkuna: Välitön jälkihoito, keskimäärin 4 tuntia
|
Keskimääräinen etäisyys, joka erottaa niitin sagitaalisinuksen sivureunasta
|
Välitön jälkihoito, keskimäärin 4 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pursereiän sijoitus
Aikaikkuna: Välittömästi leikkauksen jälkeen, keskimäärin 4 tuntia
|
Niiden osallistujien määrä, joissa heidän porsaanreiän sijoitus oli 3–4 cm:n päässä anatomisesta keskiviivasta
|
Välittömästi leikkauksen jälkeen, keskimäärin 4 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. tammikuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. heinäkuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. heinäkuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 6. toukokuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 6. toukokuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 12. toukokuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 30. tammikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 4. tammikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. tammikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 201704798
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .