A középvonali mérőeszköz kísérleti tesztelése (MMD)
2024. január 4. frissítette: Matthew Howard, University of Iowa
A műtét tervezési szakaszában döntő jelentőségű a páciens fejének pontos középpontjának azonosítása, de a páciens fejhelyzete és haja ezt megkérdőjelezi.
Csoportunk feltalált egy eszközt, amely anatómiai mérföldkő segítségével gyorsan és kecsesen azonosítja a páciens fejének középvonalát.
A készülék egy U alakú műszer (a képek külön mellékletben találhatók ehhez a projekthez irb), amely a középvonalon lézermutatóval van felszerelve.
A műszernek sima gömbjei is vannak, amelyek kétoldalt a betegek füle fölé helyezhetők.
A középvonali lézermutató azonosítja a középvonalat a páciens fején.
ezt a mérési eljárást általában a beteg érzéstelenítését követően végzik el.
A koponya középvonalának meghatározásának szokásos módja egyszerűen a sebész látása, minden mérés nélkül.
Ezt az új technikát szembeállítják a szokásos módszerrel.
Az eszközt idegsebészeti csoportunk találta fel (D Matthew Howard vezetésével).
Jelenleg nem szabadalmaztattuk.
Gyártással foglalkozó cég nincs (a kórház gépműhelye segítségével tudtuk összeszerelni)
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
40
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Egyesült Államok, 52242
- Univeristy of Iowa
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
21 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Normál nyomású hydrocephalusban szenvedő betegek, akiknél ventriculoperitonealis shunt műtétet terveznek
Kizárási kritériumok:
- Betegek, akik nem tudnak beleegyezni
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Közbelépés
Ventriculoperitonealis műtéten átesett betegek, ahol a középvonali lokalizátort használták
|
egy lézermutatóval ellátott középvonali lokalizáló eszközt használnak annak lokalizálására, hogy a műtét előtt hol található a középvonal a páciens fején.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Középvonali lokalizáció
Időkeret: Azonnali utókezelés, átlagosan 4 óra
|
A kapcsot a sagittalis sinus oldalsó szélétől elválasztó átlagos távolság
|
Azonnali utókezelés, átlagosan 4 óra
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Sorjalyuk elhelyezése
Időkeret: Azonnal a műtét után, átlagosan 4 óra
|
Azon résztvevők száma, akiknél a sorjalyuk elhelyezése 3 és 4 cm között volt az anatómiai középvonaltól
|
Azonnal a műtét után, átlagosan 4 óra
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2019. január 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2019. július 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2019. július 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. május 6.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. május 6.
Első közzététel (Tényleges)
2021. május 12.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. január 30.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. január 4.
Utolsó ellenőrzés
2024. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 201704798
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Igen
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .