Pilottesting for midtlinjemåleenhet (MMD)
4. januar 2024 oppdatert av: Matthew Howard, University of Iowa
Det er avgjørende å identifisere den nøyaktige midten på pasientens hode under planleggingsfasen av operasjonen, men kan utfordres av pasientens hodeposisjon og hår.
Vår gruppe har oppfunnet en enhet som bruker anatomisk landemerke for raskt og grasiøst å identifisere midtlinjen på en pasients hode.
Enheten er et U-formet instrument (bilder gitt i et eget vedlegg til dette prosjektet irb) utstyrt med en laserpeker ved midtlinjen.
Instrumentet har også glatte kuler som kan plasseres bilateralt over pasientens ører.
Midtlinjelaserpekeren vil identifisere midtlinjen på pasientens hode.
denne måleprosedyren utføres vanligvis etter at pasienten er lagt under anestesi.
Standardmåten for å bestemme midtlinjen på skallen er ganske enkelt ved kirurgens syn uten noen målinger.
Denne nye teknikken vil bli kontrastert mot standardmåten.
Enheten ble oppfunnet av vår gruppe innen nevrokirurgi (ledet av D Matthew Howard).
Vi har ikke patentert det på dette tidspunktet.
Det er ingen selskap involvert i produksjon (vi var i stand til å montere den ved hjelp av sykehusets maskinverksted)
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
40
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Forente stater, 52242
- Univeristy of Iowa
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
21 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter med hydrocephalus med normalt trykk som er planlagt å gjennomgå en ventrikuloperitoneal shuntoperasjon
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter som ikke er i stand til å samtykke
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Innblanding
Pasienter som gjennomgikk ventrikuloperitoneal kirurgi hvor midtlinjelokalisator ble brukt
|
en midtlinjelokaliseringsenhet med laserpeker brukes til å lokalisere hvor midtlinjen sannsynligvis er plassert på pasienthodet før operasjonen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Midtlinje lokalisering
Tidsramme: Umiddelbar postoperasjon, gjennomsnittlig 4 timer
|
Den gjennomsnittlige avstanden som skiller stiften fra sidekanten av sinus sagittal
|
Umiddelbar postoperasjon, gjennomsnittlig 4 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Borrhullplassering
Tidsramme: Umiddelbart etter operasjon, gjennomsnittlig 4 timer
|
Antall deltakere der deres Burr-hullplassering var mellom 3 og 4 cm unna anatomisk midtlinje
|
Umiddelbart etter operasjon, gjennomsnittlig 4 timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2019
Primær fullføring (Faktiske)
1. juli 2019
Studiet fullført (Faktiske)
1. juli 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
6. mai 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
6. mai 2021
Først lagt ut (Faktiske)
12. mai 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
30. januar 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
4. januar 2024
Sist bekreftet
1. januar 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 201704798
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Ja
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Ventrikulo-peritoneal shuntinfeksjon
-
University Hospital Inselspital, BerneFullførtTilfeldig kontrollert test | Ventrikulær peritoneal shunt | Shuntkomplikasjoner | ShuntfeilSveits