Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Pilottest for Midline-måleanordning (MMD)

4. januar 2024 opdateret af: Matthew Howard, University of Iowa
Det er afgørende at identificere den nøjagtige midte på patientens hoved under planlægningsfasen af ​​operationen, men kan dog udfordres af patientens hovedposition og hår. Vores gruppe har opfundet en enhed, der bruger anatomisk vartegn til hurtigt og yndefuldt at identificere midterlinjen på en patients hoved. Enheden er et U-formet instrument (billeder leveres i en separat vedhæftning til dette projekt irb) udstyret med en laserpointer ved midterlinjen. Instrumentet har også glatte kugler, der kan placeres bilateralt over patientens ører. Midtlinjelasermarkøren identificerer midtlinjen på patientens hoved. denne måleprocedure udføres typisk efter, at patienten er lagt i bedøvelse. Standardmetoden til at bestemme midterlinjen på kraniet er simpelthen ved kirurgens syn uden nogen målinger. Denne nye teknik vil blive sat i modsætning til standardmåden. Enheden blev opfundet af vores gruppe inden for neurokirurgi (ledet af D Matthew Howard). Vi har ikke patenteret det på nuværende tidspunkt. Der er ingen virksomhed involveret i fremstillingen (vi var i stand til at samle det ved hjælp af hospitalets maskinværksted)

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Forenede Stater, 52242
        • Univeristy of Iowa

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

21 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med hydrocephalus med normalt tryk, som er planlagt til at gennemgå en ventrikuloperitoneal shuntoperation

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der ikke er i stand til at give samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Intervention
Patienter, der gennemgår ventrikuloperitoneal kirurgi, hvor midtlinjelokalisatoren blev brugt
Enhed: midtlinje lokalisator
en midtlinjelokaliseringsenhed med en laserpointer bruges til at lokalisere, hvor midtlinjen sandsynligvis er placeret på patientens hoved før operationen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Midtlinje lokalisering
Tidsramme: Umiddelbart postop, i gennemsnit 4 timer
Den gennemsnitlige afstand, der adskiller hæftet fra den laterale kant af den sagittale sinus
Umiddelbart postop, i gennemsnit 4 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Borrhulsplacering
Tidsramme: Umiddelbart efter operationen, i gennemsnit 4 timer
Antal deltagere, hvor deres burr-hulsplacering var mellem 3 og 4 cm væk fra den anatomiske midtlinje
Umiddelbart efter operationen, i gennemsnit 4 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Iowa

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2019

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. maj 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. maj 2021

Først opslået (Faktiske)

12. maj 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. januar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. januar 2024

Sidst verificeret

1. januar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 201704798

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ventriculo-Peritoneal shuntinfektion

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Czech Republic

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner