诱导膜在四肢骨丢失重建中的作用研究 (MEMBRAN)
2022年12月20日 更新者：Direction Centrale du Service de Santé des Armées
Masquelet 诱导膜技术是军事骨科医生常用的严重骨折的两阶段重建手术。 该技术的特殊性依赖于由手术水泥的瞬时植入（= 第一阶段手术）诱导的生物膜的合成。 重建空间中诱导膜的存在定义了有利于成骨的微环境或“生物室”，对植入自体骨移植物（=手术的第二阶段）后的损伤修复产生积极影响。
鉴于此手术获得的优异临床效果，Masquelet技术逐渐成为骨科和创伤外科领域的参考治疗方法。
然而，整形外科医生有时会观察到骨巩固失败。 据我们所知，从未研究过诱导膜在这些治疗失败中所起的作用。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
80
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Marjorie DURAND, PhD
- 电话号码：+33 178651146
- 邮箱：marjorie1.durand@intradef.gouv.fr
研究联系人备份
- 姓名：Laurent MATHIEU, MD, PhD
- 电话号码：+33 141466157
- 邮箱：laurent-m2.mathieu@intradef.gouv.fr
学习地点
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Clamart、法国、92140
- 招聘中
- Hôpital d'Instruction des Armées PERCY
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接触：
- Laurent MATHIEU, MD, PhD
- 电话号码：+33 141466157
- 邮箱：laurent-m2.mathieu@intradef.gouv.fr
-
Saint-Mandé、法国、94160
- 招聘中
- Hopital d'Instruction des Armees BEGIN
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接触：
- Thomas DEMOURES, MD
- 电话号码：+33 140514103
- 邮箱：thomas.demoures@intradef.gouv.fr
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
16年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
研究人群由符合诱导膜技术条件的创伤性骨质流失患者组成。
描述
纳入标准：
- 年龄 ≥ 18 岁
- 外伤性骨质流失患者
- 适合诱导膜技术的患者
排除标准：
- 肿瘤后骨丢失患者
- 免疫功能低下或接受免疫抑制治疗的患者
- 慢性炎症性疾病患者（糖尿病、炎症性肠病）
- 胶原病患者
- 有采样禁忌症的患者
- 孕妇或哺乳期妇女
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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诱导膜碎片的组织学特征
大体时间：通过学习完成，平均 6.5 年
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结缔纤维组织存在异常。
将在对诱导膜技术有反应的患者和对诱导膜技术无反应的患者之间比较诱导膜碎片的概况。
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通过学习完成，平均 6.5 年
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诱导膜碎片的细胞概况
大体时间：通过学习完成，平均 6.5 年
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间充质基质细胞的存在，这些细胞分化成成骨细胞的能力，其他细胞类型（如脂肪细胞和破骨细胞）的存在。 将在对诱导膜技术有反应的患者和对诱导膜技术无反应的患者之间比较诱导膜碎片的概况。 |
通过学习完成，平均 6.5 年
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诱导膜碎片的分泌概况
大体时间：通过学习完成，平均 6.5 年
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通过质谱法或酶联免疫吸附测定法测定诱导膜片段分泌的蛋白质。 将在对诱导膜技术有反应的患者和对诱导膜技术无反应的患者之间比较诱导膜碎片的概况。 |
通过学习完成，平均 6.5 年
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诱导膜片段的基因表达谱
大体时间：通过学习完成，平均 6.5 年
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几个与血管生成、间充质基质细胞动员、骨形成或骨吸收和细胞外基质重塑相关的感兴趣基因的表达。 将在对诱导膜技术有反应的患者和对诱导膜技术无反应的患者之间比较诱导膜碎片的概况。 |
通过学习完成，平均 6.5 年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年10月29日
初级完成 (预期的)
2028年4月1日
研究完成 (预期的)
2028年4月1日
研究注册日期
首次提交
2021年4月28日
首先提交符合 QC 标准的
2021年5月11日
首次发布 (实际的)
2021年5月12日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2022年12月21日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年12月20日
最后验证
2022年12月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
血样采集的临床试验
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