Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus indusoidun kalvon roolista raajojen luukadon rekonstruktiossa (MEMBRAN)

tiistai 20. joulukuuta 2022 päivittänyt: Direction Centrale du Service de Santé des Armées

Masquelet'n indusoitu kalvotekniikka on kaksivaiheinen korjaava leikkaus vaikeiden luunmurtumien yhteydessä, jota sotilasortopedit käyttävät yleisesti. Tämän tekniikan erityispiirre perustuu biologisen kalvon synteesiin, jonka indusoi kirurgisen sementin ohimenevä implantaatio (= 1. vaiheen leikkaus). Indusoidun kalvon läsnäolo rekonstruktiotilassa määrittää mikroympäristön tai "biologisen kammion", joka on suotuisa osteogeneesille, mikä vaikuttaa positiivisesti leesion korjaamiseen autologisen luusiirteen istutuksen jälkeen (= leikkauksen 2. vaihe).

Tällä toimenpiteellä saatujen erinomaisten kliinisten tulosten vuoksi Masquelet-tekniikasta on vähitellen tullut referenssihoito ortopedisen ja traumakirurgian alalla.

Ortopedit kuitenkin havaitsevat joskus epäonnistumisia luun lujittamisessa. Tietojemme mukaan indusoidun kalvon roolia näissä terapeuttisissa epäonnistumisissa ei ole koskaan tutkittu.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

80

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Clamart, Ranska, 92140
        • Rekrytointi
        • Hôpital d'Instruction des Armées PERCY
        • Ottaa yhteyttä:
      • Saint-Mandé, Ranska, 94160
        • Rekrytointi
        • Hopital d'Instruction des Armees BEGIN
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tutkimuspopulaatio koostuu potilaista, joilla on traumaattinen luukato ja jotka ovat kelvollisia indusoituun kalvotekniikkaan.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä ≥ 18 vuotta
  • Potilas, jolla on traumaattinen luukato
  • Potilas, joka on kelvollinen indusoituun kalvotekniikkaan

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on kasvaimen jälkeinen luukato
  • Potilaat, joiden immuunijärjestelmä on heikentynyt tai jotka saavat immunosuppressiivista hoitoa
  • Potilaat, joilla on krooninen tulehdussairaus (diabetes, tulehduksellinen suolistosairaus)
  • Potilaat, joilla on kollagenoosi
  • Potilas, jolla on vasta-aihe näytteenottoon
  • Raskaana olevat tai imettävät naiset

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Indusoitujen kalvofragmenttien histologinen profiili
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 6,5 vuotta
Poikkeavuuksien esiintyminen sidekuitujen organisoinnissa. Indusoitujen kalvofragmenttien profiilia verrataan potilaiden, jotka reagoivat indusoituun kalvotekniikkaan, ja potilaiden välillä, jotka eivät reagoi.
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 6,5 vuotta
Indusoitujen kalvofragmenttien soluprofiili
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 6,5 vuotta

Mesenkymaalisten stroomasolujen läsnäolo, näiden solujen kyky erilaistua osteoblasteiksi, muiden solutyyppien (kuten rasvasolujen ja osteoklastien) läsnäolo.

Indusoitujen kalvofragmenttien profiilia verrataan potilaiden, jotka reagoivat indusoituun kalvotekniikkaan, ja potilaiden välillä, jotka eivät reagoi.
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 6,5 vuotta
Indusoitujen kalvofragmenttien eritysprofiili
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 6,5 vuotta

Indusoitujen kalvofragmenttien erittämien proteiinien määrittäminen massaspektrometrialla tai entsyymi-immunosorbenttimäärityksellä.

Indusoitujen kalvofragmenttien profiilia verrataan potilaiden, jotka reagoivat indusoituun kalvotekniikkaan, ja potilaiden välillä, jotka eivät reagoi.
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 6,5 vuotta
Indusoitujen kalvofragmenttien geeniekspressioprofiili
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 6,5 vuotta

Useiden kiinnostavien geenien ilmentyminen, jotka liittyvät angiogeneesiin, mesenkymaalisten stroomasolujen mobilisaatioon, luun muodostumiseen tai resorptioon ja solunulkoisen matriisin uudelleenmuodostukseen.

Indusoitujen kalvofragmenttien profiilia verrataan potilaiden, jotka reagoivat indusoituun kalvotekniikkaan, ja potilaiden välillä, jotka eivät reagoi.
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 6,5 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Direction Centrale du Service de Santé des Armées

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 29. lokakuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. huhtikuuta 2028

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. huhtikuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 28. huhtikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 11. toukokuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 12. toukokuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 21. joulukuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 20. joulukuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. joulukuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2019PPRC03
  • 2021-A00561-40 (Muu tunniste: IDRCB)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Luukato

Kliiniset tutkimukset Verinäytteen otto

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Switzerland

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa