- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04883502
사지의 골소실 재건에서 유도막의 역할에 관한 연구 (MEMBRAN)
Masquelet의 유도막 기법은 군부 정형외과에서 흔히 사용하는 심한 골절에 대한 2단계 재건 수술입니다. 이 기술의 특수성은 외과용 시멘트(= 1단계 수술)의 일시적 이식에 의해 유도된 생체막의 합성에 의존합니다. 재건 공간에서 유도된 막의 존재는 골 형성에 유리한 미세 환경 또는 "생물학적 챔버"를 정의하며, 자가 뼈 이식편(= 수술의 2단계) 이식 후 병변 복구에 긍정적인 영향을 미칩니다.
이 시술로 얻은 우수한 임상 결과에 비추어 볼 때 Masquelet 기법은 점차 정형외과 및 외상 수술 분야에서 참조 치료법이 되었습니다.
그러나 정형외과 의사는 때때로 뼈 강화 실패를 관찰합니다. 우리가 아는 한, 이러한 치료 실패에서 유도된 막의 역할은 연구된 적이 없습니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Marjorie DURAND, PhD
- 전화번호: +33 178651146
- 이메일: marjorie1.durand@intradef.gouv.fr
연구 연락처 백업
- 이름: Laurent MATHIEU, MD, PhD
- 전화번호: +33 141466157
- 이메일: laurent-m2.mathieu@intradef.gouv.fr
연구 장소
-
-
-
Clamart, 프랑스, 92140
- 모병
- Hôpital d'Instruction des Armées PERCY
-
연락하다:
- Laurent MATHIEU, MD, PhD
- 전화번호: +33 141466157
- 이메일: laurent-m2.mathieu@intradef.gouv.fr
-
Saint-Mandé, 프랑스, 94160
- 모병
- Hôpital d'Instruction des Armées Bégin
-
연락하다:
- Thomas DEMOURES, MD
- 전화번호: +33 140514103
- 이메일: thomas.demoures@intradef.gouv.fr
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 연령 ≥ 18세
- 외상성 뼈 손실 환자
- 유도 막 기술에 적합한 환자
제외 기준:
- 종양 후 뼈 손실이 있는 환자
- 면역저하자 또는 면역억제제 치료를 받고 있는 환자
- 만성 염증성 질환(당뇨병, 염증성 장질환) 환자
- 콜라겐증 환자
- 검체 채취가 금기인 환자
- 임산부 또는 모유 수유 중인 여성
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
유도된 막 조각의 조직학적 프로파일
기간: 학업 수료까지 평균 6.5년
|
결합 섬유 조직의 이상 존재.
유도된 막 조각의 프로파일은 반응하는 환자와 유도된 막 기술에 반응하지 않는 환자 사이에서 비교될 것입니다.
|
학업 수료까지 평균 6.5년
|
유도된 막 조각의 세포 프로필
기간: 학업 수료까지 평균 6.5년
|
중간엽 기질 세포의 존재, 조골세포로 분화하는 이들 세포의 능력, 다른 세포 유형(예: 지방세포 및 파골세포)의 존재. 유도된 막 조각의 프로파일은 반응하는 환자와 유도된 막 기술에 반응하지 않는 환자 사이에서 비교될 것입니다. |
학업 수료까지 평균 6.5년
|
유도된 막 조각의 분비 프로필
기간: 학업 수료까지 평균 6.5년
|
유도된 막 조각에 의해 분비된 단백질의 결정은 질량 분석법 또는 효소 결합 면역흡착 분석법에 의해 결정됩니다. 유도된 막 조각의 프로파일은 반응하는 환자와 유도된 막 기술에 반응하지 않는 환자 사이에서 비교될 것입니다. |
학업 수료까지 평균 6.5년
|
유도된 막 조각의 유전자 발현 프로파일
기간: 학업 수료까지 평균 6.5년
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혈관신생, 중간엽 간질 세포 동원, 골 형성 또는 재흡수 및 세포외 기질 재형성과 관련된 여러 관심 유전자의 발현. 유도된 막 조각의 프로파일은 반응하는 환자와 유도된 막 기술에 반응하지 않는 환자 사이에서 비교될 것입니다. |
학업 수료까지 평균 6.5년
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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