Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie roli błony indukowanej w odbudowie ubytków kostnych kończyn (MEMBRAN)

20 grudnia 2022 zaktualizowane przez: Direction Centrale du Service de Santé des Armées

Indukowana technika membranowa Masqueleta to dwuetapowa operacja rekonstrukcyjna ciężkich złamań kości, powszechnie stosowana przez wojskowych ortopedów. Specyfika tej techniki polega na syntezie błony biologicznej indukowanej przez przejściowe wszczepienie cementu chirurgicznego (= operacja pierwszego etapu). Obecność indukowanej błony w przestrzeni odbudowy określa mikrośrodowisko lub „komorę biologiczną” sprzyjającą osteogenezie, pozytywnie wpływając na naprawę zmiany po wszczepieniu autologicznego przeszczepu kostnego (=II etap zabiegu).

W związku z doskonałymi wynikami klinicznymi uzyskiwanymi tą procedurą, technika Masquelet stopniowo stała się zabiegiem referencyjnym w dziedzinie chirurgii ortopedycznej i urazowej.

Jednak ortopedzi czasami obserwują niepowodzenia w konsolidacji kości. Według naszej wiedzy, nigdy nie badano roli indukowanej błony w tych niepowodzeniach terapeutycznych.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

80

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Clamart, Francja, 92140
      • Saint-Mandé, Francja, 94160

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Badana populacja składa się z pacjentów z urazową utratą masy kostnej, którzy kwalifikują się do indukowanej techniki membranowej.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek ≥ 18 lat
  • Pacjent z urazową utratą masy kostnej
  • Pacjent kwalifikujący się do indukowanej techniki membranowej

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z post-guzową utratą masy kostnej
  • Pacjenci z obniżoną odpornością lub poddawani leczeniu immunosupresyjnemu
  • Pacjenci z przewlekłymi chorobami zapalnymi (cukrzyca, nieswoiste zapalenie jelit)
  • Pacjenci z kolagenozą
  • Pacjent z przeciwwskazaniem do pobrania próbki
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Profil histologiczny indukowanych fragmentów błony
Ramy czasowe: Przez ukończenie studiów średnio 6,5 roku
Obecność nieprawidłowości w organizacji włókien łącznych. Profil indukowanych fragmentów błony zostanie porównany między pacjentami, którzy odpowiadają, a pacjentami, którzy nie reagują na indukowaną technikę błony.
Przez ukończenie studiów średnio 6,5 roku
Profil komórkowy indukowanych fragmentów błony
Ramy czasowe: Przez ukończenie studiów średnio 6,5 roku

Obecność mezenchymalnych komórek zrębowych, zdolność tych komórek do różnicowania się w osteoblasty, obecność innych typów komórek (takich jak adipocyty i osteoklasty).

Profil indukowanych fragmentów błony zostanie porównany między pacjentami, którzy odpowiadają, a pacjentami, którzy nie reagują na indukowaną technikę błony.
Przez ukończenie studiów średnio 6,5 roku
Profil wydzielniczy indukowanych fragmentów błony
Ramy czasowe: Przez ukończenie studiów średnio 6,5 roku

Oznaczanie białek wydzielanych przez indukowane fragmenty błony metodą spektrometrii mas lub metodą immunoenzymatycznej.

Profil indukowanych fragmentów błony zostanie porównany między pacjentami, którzy odpowiadają, a pacjentami, którzy nie reagują na indukowaną technikę błony.
Przez ukończenie studiów średnio 6,5 roku
Profil ekspresji genów indukowanych fragmentów błony
Ramy czasowe: Przez ukończenie studiów średnio 6,5 roku

Ekspresja kilku interesujących genów związanych z angiogenezą, mobilizacją mezenchymalnych komórek zrębowych, tworzeniem lub resorpcją kości i przebudową macierzy pozakomórkowej.

Profil indukowanych fragmentów błony zostanie porównany między pacjentami, którzy odpowiadają, a pacjentami, którzy nie reagują na indukowaną technikę błony.
Przez ukończenie studiów średnio 6,5 roku

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Direction Centrale du Service de Santé des Armées

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

29 października 2021

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 kwietnia 2028

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 kwietnia 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 kwietnia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 maja 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

12 maja 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

21 grudnia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 grudnia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2019PPRC03
  • 2021-A00561-40 (Inny identyfikator: IDRCB)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Utrata kości

Badania kliniczne na Pobieranie próbek krwi

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Egypt

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj