Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Изучение роли индуцированной мембраны в восстановлении костной ткани конечностей (MEMBRAN)

20 декабря 2022 г. обновлено: Direction Centrale du Service de Santé des Armées

Техника индуцированной мембраны Маскеле представляет собой двухэтапную реконструктивную операцию при тяжелых переломах костей, обычно используемую военными ортопедами. Особенность этой техники заключается в синтезе биологической мембраны, индуцированной временной имплантацией хирургического цемента (= операция 1-го этапа). Наличие индуцированной мембраны в пространстве реконструкции определяет микроокружение или «биологическую камеру», благоприятную для остеогенеза, положительно влияющую на заживление поражения после имплантации аутологичного костного трансплантата (= 2-й этап операции).

Ввиду отличных клинических результатов, полученных с помощью этой процедуры, техника Masquelet постепенно стала эталонным лечением в области ортопедической и травматологической хирургии.

Однако хирурги-ортопеды иногда наблюдают нарушения консолидации кости. Насколько нам известно, роль индуцированных мембран в этих терапевтических неудачах никогда не изучалась.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

80

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Учебное резервное копирование контактов

Места учебы

  • Франция
      • Clamart, Франция, 92140
        • Рекрутинг
        • Hôpital d'Instruction des Armées PERCY
        • Контакт:
      • Saint-Mandé, Франция, 94160
        • Рекрутинг
        • Hopital d'Instruction des Armees BEGIN
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

16 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Исследуемая популяция состоит из пациентов с травматической потерей костной массы, которым показан метод индуцированной мембраны.

Описание

Критерии включения:

  • Возраст ≥ 18 лет
  • Пациент с травматической потерей кости
  • Пациент, имеющий право на метод индуцированной мембраны

Критерий исключения:

  • Пациенты с постопухолевой потерей костной ткани
  • Пациенты с ослабленным иммунитетом или находящиеся на иммуносупрессивном лечении
  • Пациенты с хроническими воспалительными заболеваниями (сахарный диабет, воспалительные заболевания кишечника)
  • Больные коллагенозом
  • Пациент с противопоказанием к взятию проб
  • Беременные или кормящие женщины

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Гистологический профиль индуцированных фрагментов мембраны
Временное ограничение: Через завершение обучения, в среднем 6,5 лет
Наличие аномалий в организации соединительных волокон. Профиль индуцированных фрагментов мембран будет сравниваться между пациентами, которые реагируют, и пациентами, которые не реагируют на метод индуцированных мембран.
Через завершение обучения, в среднем 6,5 лет
Клеточный профиль индуцированных фрагментов мембраны
Временное ограничение: Через завершение обучения, в среднем 6,5 лет

Наличие мезенхимальных стромальных клеток, способность этих клеток дифференцироваться в остеобласты, наличие других типов клеток (таких как адипоциты и остеокласты).

Профиль индуцированных фрагментов мембран будет сравниваться между пациентами, которые реагируют, и пациентами, которые не реагируют на метод индуцированных мембран.
Через завершение обучения, в среднем 6,5 лет
Секреторный профиль индуцированных фрагментов мембраны
Временное ограничение: Через завершение обучения, в среднем 6,5 лет

Определение белков, секретируемых индуцированными фрагментами мембраны, методом масс-спектрометрии или иммуноферментного анализа.

Профиль индуцированных фрагментов мембран будет сравниваться между пациентами, которые реагируют, и пациентами, которые не реагируют на метод индуцированных мембран.
Через завершение обучения, в среднем 6,5 лет
Профиль экспрессии генов индуцированных фрагментов мембраны
Временное ограничение: Через завершение обучения, в среднем 6,5 лет

Экспрессия нескольких представляющих интерес генов, связанных с ангиогенезом, мобилизацией мезенхимальных стромальных клеток, формированием или резорбцией кости и ремоделированием внеклеточного матрикса.

Профиль индуцированных фрагментов мембран будет сравниваться между пациентами, которые реагируют, и пациентами, которые не реагируют на метод индуцированных мембран.
Через завершение обучения, в среднем 6,5 лет

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Direction Centrale du Service de Santé des Armées

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

29 октября 2021 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 апреля 2028 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 апреля 2028 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

28 апреля 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

11 мая 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

12 мая 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

21 декабря 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

20 декабря 2022 г.

Последняя проверка

1 декабря 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2019PPRC03
  • 2021-A00561-40 (Другой идентификатор: IDRCB)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Не определился

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Сбор образцов крови

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Malta

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться