Studie av det inducerade membranets roll i rekonstruktionen av benförlust i extremiteterna (MEMBRAN)
Masquelets inducerade membranteknik är en rekonstruktionskirurgi i två steg för svåra benfrakturer som vanligtvis används av militära ortopeder. Det speciella med denna teknik är beroende av syntesen av ett biologiskt membran som induceras av övergående implantation av ett kirurgiskt cement (= kirurgi i första steget). Närvaron av det inducerade membranet i rekonstruktionsutrymmet definierar en mikromiljö eller "biologisk kammare" som är gynnsam för osteogenes, vilket positivt påverkar reparationen av lesionen efter implantation av ett autologt bentransplantat (= 2:a operationsstadiet).
Med tanke på de utmärkta kliniska resultaten som erhållits med denna procedur har Masquelet-tekniken gradvis blivit en referensbehandling inom området ortopedisk och traumakirurgi.
Men ortopediska kirurger observerar ibland misslyckanden i benkonsolidering. Såvitt vi vet har den roll som inducerat membran spelar i dessa terapeutiska misslyckanden aldrig studerats.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Marjorie DURAND, PhD
- Telefonnummer: +33 178651146
- E-post: marjorie1.durand@intradef.gouv.fr
Studera Kontakt Backup
- Namn: Laurent MATHIEU, MD, PhD
- Telefonnummer: +33 141466157
- E-post: laurent-m2.mathieu@intradef.gouv.fr
Studieorter
-
-
-
Clamart, Frankrike, 92140
- Rekrytering
- Hôpital d'instruction des armées Percy
-
Kontakt:
- Laurent MATHIEU, MD, PhD
- Telefonnummer: +33 141466157
- E-post: laurent-m2.mathieu@intradef.gouv.fr
-
Saint-Mandé, Frankrike, 94160
- Rekrytering
- Hôpital d'Instruction des Armées Bégin
-
Kontakt:
- Thomas DEMOURES, MD
- Telefonnummer: +33 140514103
- E-post: thomas.demoures@intradef.gouv.fr
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder ≥ 18 år
- Patient med traumatisk benförlust
- Patient berättigad till den inducerade membrantekniken
Exklusions kriterier:
- Patienter med benförlust efter tumör
- Patienter som är immunsupprimerade eller under immunsuppressiv behandling
- Patienter med kronisk inflammatorisk sjukdom (diabetes, inflammatorisk tarmsjukdom)
- Patienter med kollagenos
- Patient med kontraindikation för provtagning
- Gravida eller ammande kvinnor
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Histologisk profil av inducerade membranfragment
Tidsram: Genom avslutad studie, i genomsnitt 6,5 år
|
Förekomst av abnormiteter i organisationen av bindefibrer.
Profilen för inducerade membranfragment kommer att jämföras mellan patienter som svarar och patienter som inte svarar på den inducerade membrantekniken.
|
Genom avslutad studie, i genomsnitt 6,5 år
|
|
Cellulär profil av inducerade membranfragment
Tidsram: Genom avslutad studie, i genomsnitt 6,5 år
|
Närvaro av mesenkymala stromaceller, förmåga hos dessa celler att differentiera till osteoblaster, närvaro av andra celltyper (såsom adipocyter och osteoklaster). Profilen för inducerade membranfragment kommer att jämföras mellan patienter som svarar och patienter som inte svarar på den inducerade membrantekniken. |
Genom avslutad studie, i genomsnitt 6,5 år
|
|
Sekretorisk profil av inducerade membranfragment
Tidsram: Genom avslutad studie, i genomsnitt 6,5 år
|
Bestämning av proteiner som utsöndras av de inducerade membranfragmenten genom masspektrometri eller genom enzymkopplad immunosorbentanalys. Profilen för inducerade membranfragment kommer att jämföras mellan patienter som svarar och patienter som inte svarar på den inducerade membrantekniken. |
Genom avslutad studie, i genomsnitt 6,5 år
|
|
Genuttrycksprofil för inducerade membranfragment
Tidsram: Genom avslutad studie, i genomsnitt 6,5 år
|
Uttryck av flera gener av intresse relaterade till angiogenes, mobilisering av mesenkymala stromaceller, benbildning eller resorption och ombyggnad av extracellulär matrix. Profilen för inducerade membranfragment kommer att jämföras mellan patienter som svarar och patienter som inte svarar på den inducerade membrantekniken. |
Genom avslutad studie, i genomsnitt 6,5 år
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2019PPRC03
- 2021-A00561-40 (Annan identifierare: IDRCB)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .