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瑜伽和冥想对分娩过程的影响

2021年8月6日 更新者:Tuğba YILMAZ ESENCAN、Uskudar University

土耳其伊斯坦布尔乌斯库达尔大学健康科学学院助产系助理教授

简介:如今,妇女失去了生育力,分娩时将控制权交给了医护人员,剖腹产或介入分娩率越来越高。 因此,瑜伽、冥想和呼吸意识练习在怀孕和分娩期间变得越来越重要。 该研究是作为一项随机对照试验进行的,目的是检查瑜伽和冥想在怀孕和分娩期间对分娩过程的影响。

方法:研究对象为90例初产孕妇,实验组30例,对照组60例。 使用状态特质焦虑量表、Wijma 分娩期望/经验问卷 A、分娩自我效能表简表、Wijma 分娩期望/经验问卷 B 版和视觉模拟量表收集数据。 实验组孕妇每周做2次每次60分钟的瑜伽和冥想,持续10周。 实验组在分娩期间继续进行产后瑜伽和冥想练习。

研究概览

详细说明

方法

学习规划:

本研究是作为一项随机对照研究进行的。 该研究针对于 2016 年 10 月至 2018 年 5 月期间向伊斯坦布尔省安纳托利亚一侧的一家教育和研究医院的妊娠学校申请并符合研究接受标准的孕妇进行。

设置和示例:

所有在妊娠学校就读、同意参加研究并在研究日期内符合研究条件的孕妇构成研究人群。 该研究的抽样是使用简单随机方法创建的,作为实验组和对照组,其中包含符合研究标准并被接受参与的个体。 在这方面,本研究纳入了初产且孕周在 20-36 周之间、有单胎、预计会正常自然分娩、没有妊娠并发症和全身性疾病、会说土耳其语的孕妇. 使用 G*Power (v3.1.7) 进行功耗分析 确定研究抽样数量的方案。 根据 Cohen 的效应量系数和其他计算,假设两个独立组之间的评估具有较大的影响量 (d=0.50)。 还决定每组至少26人,考虑到研究过程中可能会有损失,试验组30人,对照组60人,共90人.

对于随机化,在创建实验组和对照组时,得到了妊娠学校指导员和小组的支持,并使用信封选择法确定了孕妇。 妊娠学校教师要求自愿参与研究的小组独立选择两个蓝色或红色信封中的一个。 选择蓝色信封的为实验组,选择红​​色信封的为对照组。 信封选择过程一直持续到达到所需的数量。 只有在选择受试者后,研究人员才被告知妊娠学校教师将受试者纳入哪些组。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

153

阶段

  • 不适用

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

21年 至 35年 (成人)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

女性

描述

纳入标准:

  • 孕妇,
  • 初产和妊娠 20-36 周之间,
  • 预计正常自然分娩的单胎,
  • 无妊娠并发症和全身性疾病,
  • 说土耳其语

排除标准:

  • 不会说土耳其语
  • 有危及生命的严重疾病史或由于这些原因。
  • 目前或以前由于严重的精神弱点或疾病
  • 被诊断出患有精神病并为此接受治疗,
  • 经产,
  • 多胎妊娠,妊娠周小于 20 周且大于 36 周,
  • 有构成身体活动障碍的诊断

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:支持性护理
  • 分配:随机化
  • 介入模型:平行线
  • 屏蔽:三倍

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:研究小组
孕妇参加了每周两天,持续十周,每天 60 分钟的应用程序。
研究组的孕妇接受了瑜伽和冥想课程,共包括 20 节为期 10 周的课程,由研究人员进行为期 6 周的分娩准备训练,随着分娩动作的开始,分娩过程在劳动期瑜伽和冥想过程中遵循。
PLACEBO_COMPARATOR:控制组
对照组仅进行6周的分娩准备训练,分娩过程进行常规随访。
对照组仅进行6周的分娩准备训练,分娩过程进行常规随访。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
分娩特征(怀孕)
大体时间:16小时
使用了介绍信息表,其中包含 8 个问题(社会人口统计数据)和孕妇的妊娠特征(12 个问题),并根据来源准备。
16小时
研究组与对照组孕妇视觉模拟量表(疼痛)评分比较
大体时间:出生后平均第 4 小时
视觉模拟量表 (VAS) 由一条线组成,通常长 10 厘米,两端都有语言锚点(例如,最左边是“无痛”,最右边是“可想象的最剧烈的疼痛”)。 该量表取最小值为 0,最大值为 10,分数越高表示结果越差。 研究组和对照组均采用视觉模拟量表(VAS)对孕妇分娩过程中的疼痛进行评估。VAS中100mm直线两端待评价参数的两端定义为书面要求孕妇在这条线上画线或画点或指出她的状况合适的地方。 比如我在一端写着痛一点都不痛,另一端写着很痛,患者在这一行标出自己现在的状态。 从没有疼痛的地方到病人标记的地方的距离的长短,表示病人的疼痛。
出生后平均第 4 小时

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
研究组和对照组孕妇 WIJMAA 和 WIJMAB 平均分的比较
大体时间:出生后平均第 4 小时
WIJMA 分娩期望/经验问卷 A,在怀孕第 28 周后的研究期间应用一次,为分娩做准备。 Wijma 分娩期望/经验问卷 B 版 (W-DEQ B) 并在出生事件后平均第 4 小时应用。W-DEQ A:在 33 分制上的回答从 0 到 5,它是六分之一位李克特式量表。 0表示“完全”,5表示“从不”。 可以从量表中获得的最低分数是 0,而最高分数是 165。 高分表明女性对分娩的恐惧程度高。W-DEQ B:该量表由 32 种物质组成。 在量表中,响应从 0 到 5 编号,并且是六种李克特类型。 0表示“完全”,5表示“从不”。 量表的最低分数为 0,而最高分数为 160。 随着分数的增加,女性对分娩的恐惧感也会增加。
出生后平均第 4 小时
研究组和对照组孕妇自给自足平均分的比较
大体时间:出生后平均第 4 小时
分娩自我效能量表简表在研究期间两次作为简表应用于研究组和对照组。 备孕培训开始后,在孕妇28周时,应用其他形式后,在孕妇适宜的时间作为前测和后测进行应用。 从量表的较低维度可以得到的最低分是 32 分,最高分是 320 分。 每个较低维度的高分都与孕妇的出生有关,表明对资格和结果的期望很高。 随着分数的上升,确定它增加了自给自足。
出生后平均第 4 小时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2016年1月1日

初级完成 (实际的)

2017年1月1日

研究完成 (实际的)

2018年1月30日

研究注册日期

首次提交

2021年4月17日

首先提交符合 QC 标准的

2021年5月6日

首次发布 (实际的)

2021年5月12日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年8月9日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年8月6日

最后验证

2021年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • Uskudar

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

是的

IPD 计划说明

所有作为发表结果基础的 IPD

IPD 共享时间框架

发表后 6 个月开始

IPD 共享访问标准

期刊编辑和审稿人待定

IPD 共享支持信息类型

  • 研究方案
  • 树液
  • 国际碳纤维联合会
  • 分析代码
  • 企业社会责任

研究数据/文件

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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