Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A jóga és a meditáció hatása a születési folyamatra

2021. augusztus 6. frissítette: Tuğba YILMAZ ESENCAN, Uskudar University

Adjunktus, Egészségtudományi Kar Szülésznői Tanszék, Uskudar Egyetem, Isztambul, Törökország

Bevezetés: Napjainkban azt tapasztaljuk, hogy a nők elveszítik születési erejüket, a szülés során az egészségügyi személyzet kezébe adják az irányítást, és növekszik a c-metszet vagy az intervenciós vajúdás aránya. Emiatt a jóga, a meditáció és a légzéstudatos gyakorlatok jelentősége megnő a terhesség és a szülés során. A vizsgálatot randomizált kontroll vizsgálatként végezték azzal a céllal, hogy megvizsgálják a jóga és a meditáció terhesség és vajúdás alatti hatását a vajúdás folyamatára.

Módszerek: A vizsgálatot összesen 90 elsőszülő terhes nő bevonásával fejeztük be, ebből 30 a kísérleti csoportból és 60 a kontrollcsoportból. Az adatokat a State Trait Anxiety Inventory, a Wijma Delivery Expectancy/Experience Questionnaire A, The Childbirth Self-Efficacy Scale Short Form, a Wijma Delivery Expectancy/Experience Questionnaire Version B és Visual Analogue Scale segítségével gyűjtöttük össze. A kísérleti csoportban lévő terhes nők heti 2 alkalommal 60 percig jógáztak és meditáltak 10 héten keresztül. A születéskori jóga és meditációs gyakorlatokat kísérleti csoportban folytattuk a vajúdás alatt.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

MÓD

Dizájnt tanulni:

A jelen vizsgálatot randomizált, kontrollált vizsgálatként végeztük. A vizsgálatot olyan várandós nőkön végezték, akik 2016 októbere és 2018 májusa között jelentkeztek egy Isztambul tartomány anatóliai oldalán található oktatási és kutatási kórház várandós iskolájába, és megfeleltek a tanulmány elfogadásának feltételeinek.

Beállítás és minták:

A kutatási populációt minden várandós iskolába járó várandós nő alkotta, aki vállalta a kutatásban való részvételt, és a kutatási feltételeknek megfelelt a vizsgálati időpontokban. A vizsgálat mintavételét egyszerű véletlenszerű módszerrel hoztuk létre, mint kísérleti és kontrollcsoportot olyan személyekből, akik megfeleltek a vizsgálat kritériumainak, és akiket elfogadtak a részvételre. E tekintetben a vizsgálatba olyan terhes nőket vontak be, akik elsőszülöttek voltak, 20-36. terhességi hét között, egyedülálló magzatokkal, várhatóan normálisan és spontán szülnek, terhességi szövődmények és szisztémás betegségek nélkül, és tudtak törökül beszélni. . A teljesítményelemzés a G*Power (v3.1.7) használatával készült. Program a vizsgálat mintavételi számának meghatározására. A Cohen-féle hatásméret-együtthatók és egyéb számítások alapján azt feltételeztük, hogy a két független csoport közötti értékelések nagy hatásmérettel rendelkeznek (d=0,50). Döntés született arról is, hogy a csoportokban legalább 26 fő legyen, és tekintettel arra, hogy a vizsgálati folyamatban veszteségek is előfordulhatnak, a kísérleti csoportba 30 fő, a kontrollcsoportba 60 fő került, így összesen 90 fő. .

A véletlenszerűsítéshez a kísérleti és a kontrollcsoport létrehozásakor a várandós iskola oktatói és csoportjai támogatást kaptak, és a várandós nők meghatározása borítékos kiválasztási módszerrel történt. A várandós iskola oktatói arra kérték az önkéntesként jelentkező csoportot, hogy vegyenek részt a vizsgálatban, hogy egymástól függetlenül válasszanak egyet a két kék vagy piros színű boríték közül. A kék borítékot választók alkották a kísérleti csoportot, a piros borítékot választók pedig a kontrollcsoportba kerültek. A boríték kiválasztásának folyamata a kívánt számok eléréséig folytatódott. A várandós iskola oktatója csak az alanyok kiválasztása után tájékoztatta a kutatót arról, hogy mely csoportokba sorolta az alanyokat.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

153

Fázis

  • Nem alkalmazható

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

21 év (FELNŐTT)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Terhes nők,
  • Elsőszülés és 20-36 terhességi hét között,
  • Egyedülálló magzatok, amelyek várhatóan normálisan és spontán szülnek,
  • Nincsenek terhességi szövődmények és szisztémás betegségek,
  • Beszélj törökül

Kizárási kritériumok:

  • Mivel nem tud törökül
  • Súlyos, életveszélyes betegség a kórtörténetében vagy ezen okok miatt.
  • Jelenleg vagy korábban súlyos mentális gyengeség vagy betegség miatt
  • Pszichiátriai diagnózissal diagnosztizálják, és emiatt kezelik,
  • Többszülő lévén,
  • Többes terhesség, ha a terhességi hét 20 hétnél rövidebb és 36 hétnél hosszabb,
  • Olyan diagnózis felállítása, amely akadályozza a fizikai aktivitást

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: TÁMOGATÓ GONDOSKODÁS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: HÁRMAS

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: A Tanulmányi Csoport
A heti két napon át, tíz héten át, napi 60 percig tartó pályázatokon terhes nők vettek részt.
Viselkedési: jóga és meditáció
A vizsgált csoportban lévő terhes nők jóga- és meditációs órákat kaptak, amelyek összesen húsz, 10 hetes leckét tartalmaztak, amelyeket a kutatók 6 hetes szülésfelkészítő tréningként végeztek, és a születési akció kezdetével a születési folyamatokat. a vajúdási időszak jóga és meditáció során követték.
PLACEBO_COMPARATOR: Ellenőrző csoport
A kontrollcsoport csak 6 hétig kapott szülésfelkészítő tréninget, és a születési folyamatokat rutinkövetés követte.
Viselkedési: Szülésfelkészítő tréning
A kontrollcsoport csak 6 hétig kapott szülésfelkészítő tréninget, és a születési folyamatokat rutinkövetés követte.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A szülés jellemzői (terhes)
Időkeret: 16 óra
Felhasználásra került a 8 kérdésből (szocio-demográfiai adatok) és a várandós nők terhességi jellemzőiből (12 kérdés) álló Bevezető tájékoztató, amely a forrásoknak megfelelően készült.
16 óra
A vizsgálati és kontrollcsoportban lévő terhes nők vizuális analóg skála (fájdalom) pontszámainak összehasonlítása
Időkeret: átlagosan a szülés utáni 4. órában
A vizuális analóg skála (VAS) egy gyakran 10 cm hosszú vonalból áll, mindkét végén verbális horgonyokkal (pl. "nincs fájdalom" a bal szélen, és "az elképzelhető legintenzívebb fájdalom" a jobb szélen). A skála minimum 0 és maximum 10, a magasabb pontszám pedig rosszabb eredményt jelent. Vizuális analóg skálát (VAS) használtunk a terhes nők születési folyamata során fellépő fájdalmak felmérésére mind a vizsgálati, mind a kontrollcsoportban. Az értékelendő paraméter két vége a VAS-ban egy 100 mm-es vonal két végén. írják, és a várandós nőt arra kérik, hogy ezen a vonalon jelezze, hol a megfelelő állapota vonal húzásával, pont elhelyezésével vagy mutogatásával. Például nekem az egyik végén egyáltalán nincs fájdalmam a fájdalomra, a másik végére nagyon súlyos fájdalom van írva, és a páciens ezen a soron jelzi az aktuális állapotát. A fájdalommentes hely és a beteg által megjelölt hely közötti távolság a beteg fájdalmát jelzi.
átlagosan a szülés utáni 4. órában

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A WIJMAA és a WIJMAB terhes nők átlagos pontszámának összehasonlítása a vizsgálati és kontrollcsoportokban
Időkeret: átlagosan a szülés utáni 4. órában
a WIJMA Szülési Várható/Tapasztalat Kérdőívet egyszer alkalmazták a vizsgálat során a terhesség 28. hetét követően a szülésre való felkészülés során. A Wijma Szülési Várható/Tapasztalat Kérdőív B verziója (W-DEQ B), és átlagosan a születési eseményt követő 4. órában alkalmazták. W-DEQ A: válaszok a 33 pontos skálán, 0-tól 5-ig számozott, ez egy hat- bit likert típusú skála. A 0 a "teljesen" kifejezés, az 5 pedig a "soha" kifejezés. A skáláról levehető minimális pontszám 0, maximum 165. A magas pontszámok azt jelzik, hogy a nők szüléstől való félelme magas.W-DEQ B: a skála 32 anyagból áll. A skálán a válaszok 0-tól 5-ig vannak számozva, és hat likert típusúak. A 0 a "teljesen" kifejezés, az 5 pedig a "soha" kifejezés. A skála minimális pontszáma 0, a maximális pontszám 160. A pontszám növekedésével nő a nők szüléstől való félelme.
átlagosan a szülés utáni 4. órában
Terhes nők átlagos önellátási pontszámainak összehasonlítása a vizsgálati és kontrollcsoportokban
Időkeret: átlagosan a szülés utáni 4. órában
A gyermekszülési önhatékonysági skála rövid formáját kétszer alkalmazták rövid formaként a vizsgálati és a kontrollcsoportban a vizsgálat során. A szülésfelkészítő tréning megkezdése után, amikor a várandósok a 28. héten jártak, más formák alkalmazása után elő- és utótesztként a várandósoknak megfelelő időpontban került alkalmazásra. A skála alsó dimenzióiból adható legalacsonyabb pontszám 32, a legmagasabb pontszám 320 pont. Az egyes alsóbb dimenziókból felvehető magas pontszám a várandós nők születéséhez kapcsolódik, ami azt mutatja, hogy magas a képzettség és az eredmény elvárása. A pontszámok emelkedésével megállapítható, hogy ez növeli az önellátást.
átlagosan a szülés utáni 4. órában

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Uskudar University

Együttműködők

Biruni University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2016. január 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2017. január 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2018. január 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. április 17.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. május 6.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2021. május 12.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2021. augusztus 9.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. augusztus 6.

Utolsó ellenőrzés

2021. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Uskudar

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

az alapjául szolgáló összes IPD publikációt eredményez

IPD megosztási időkeret

a megjelenés után 6 hónappal kezdődik

IPD-megosztási hozzáférési feltételek

A FOLYÓIRAT SZERKESZTŐJE ÉS SZABÁLYOZÓI ​​KÖZZÉTLENÜL

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • STUDY_PROTOCOL
  • NEDV
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Tanulmányi adatok/dokumentumok

  1. PhD értekezés

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel