Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky jógy a meditace na proces porodu

6. srpna 2021 aktualizováno: Tuğba YILMAZ ESENCAN, Uskudar University

Odborný asistent, Fakulta zdravotnických věd Katedra porodní asistence, Uskudar University, Istanbul, Turecko

Úvod: Dnes je vidět, že ženy ztrácejí svou porodní sílu, předávají kontrolu zdravotnickému personálu během porodu a zvyšuje se počet císařských řezů nebo intervenčních porodů. Z tohoto důvodu se během těhotenství a porodu zvyšuje význam jógy, meditace a praktik uvědomování si dechu. Studie byla provedena jako randomizovaná kontrolní studie s cílem prozkoumat vliv jógy a meditace během těhotenství a porodu na porodní proces.

Metodika: Studie byla dokončena s celkem 90 prvorodičkami, 30 v experimentální skupině a 60 v kontrolní skupině. Data byla shromážděna pomocí State Trait Anxiety Inventory, Wijma dotazníku očekávání/zkušenosti porodu A, krátké formy škály porodnosti self-efficacy, dotazníku očekávání/zkušenosti Wijma verze B a vizuální analogové škály. Těhotné ženy v experimentální skupině dělaly jógu a meditaci po dobu 60 minut 2krát týdně po dobu 10 týdnů. V experimentální skupině během porodu pokračovala vrozená jóga a meditační praxe.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

METODY

Studovat design:

Tato studie byla provedena jako randomizovaná kontrolovaná studie. Studie byla provedena na těhotných ženách, které se přihlásily do těhotenské školy vzdělávací a výzkumné nemocnice na anatolské straně provincie Istanbul v období od října 2016 do května 2018 a které splnily kritéria pro přijetí studie.

Nastavení a vzorky:

Výzkumnou populaci tvořily všechny těhotné ženy navštěvující těhotenskou školu, které souhlasily s účastí ve výzkumu a splnily podmínky výzkumu v termínu studie. Vzorkování studie bylo vytvořeno jednoduchou metodou náhodného výběru jako experimentální a kontrolní skupina s jedinci, kteří splnili kritéria studie a byli přijati k účasti. V tomto ohledu byly do studie zahrnuty těhotné ženy, které byly prvorodičky a mezi 20.–36. gestačním týdnem, které měly jeden plod, u nichž se očekávalo, že porodí normálně a spontánně, bez těhotenských komplikací a systémového onemocnění, a které uměly turecky. . Analýza výkonu byla provedena pomocí G*Power (v3.1.7) Program pro určení počtu vzorků studie. Podle Cohenových koeficientů velikosti účinku a dalších výpočtů se předpokládalo, že hodnocení mezi dvěma nezávislými skupinami bude mít velký dopad (d=0,50). Bylo také rozhodnuto, že ve skupinách by mělo být alespoň 26 lidí, a vzhledem k tomu, že v procesu studie mohlo dojít ke ztrátám, bylo do experimentální skupiny zahrnuto 30 lidí a do kontrolní skupiny 60 lidí, takže celkem 90 lidí. .

Pro randomizaci, kdy byla vytvořena experimentální a kontrolní skupina, byla získána podpora od instruktorů a skupin těhotenských škol a těhotné ženy byly určeny pomocí metody výběru obálky. Instruktoři těhotenských škol požádali skupinu, která se dobrovolně účastnila studie, aby si nezávisle vybrala jednu ze dvou modrých nebo červených obálek. Ti, kteří zvolili modrou obálku, tvořili experimentální skupinu a ti, kteří zvolili červenou obálku, byli zařazeni do kontrolní skupiny. Proces výběru obálek pokračoval, dokud nebylo dosaženo požadovaného počtu. Instruktorka těhotenské školy informovala výzkumnici o skupinách, do kterých předměty zařadila, až poté, co byly předměty vybrány.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

153

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

21 let až 35 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Těhotná žena,
  • Prvorodičky a mezi 20-36 gestačním týdnem,
  • Jednotlivé plody, u kterých se očekává normální a spontánní porod,
  • Žádné těhotenské komplikace a systémová onemocnění,
  • Mluvit turecky

Kritéria vyloučení:

  • Neschopnost mluvit turecky
  • Mít v anamnéze vážné onemocnění, které ohrožuje život nebo z těchto důvodů.
  • V současné době nebo dříve v důsledku vážné duševní slabosti nebo nemoci
  • Být diagnostikován s psychiatrickou diagnózou a z tohoto důvodu se léčí,
  • Být vícerodý,
  • Vícečetná těhotenství, která jsou v gestačním týdnu kratším než 20 týdnů a delším než 36 týdnů,
  • Mít diagnózu, která představuje překážku fyzické aktivity

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: SUPPORTIVE_CARE
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: TROJNÁSOBNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Studijní skupina
Těhotné ženy se účastnily aplikací, které trvaly dva dny v týdnu, deset týdnů a 60 minut denně.
Behaviorální: jóga a meditace
Těhotným ženám ve studijní skupině byly poskytnuty kurzy jógy a meditace, které zahrnovaly celkem dvacet 10týdenních lekcí, které výzkumníci provedli jako 6týdenní trénink přípravy na porod a s nástupem porodní akce porodní procesy. byly sledovány v průběhu porodní jógy a meditace.
PLACEBO_COMPARATOR: Kontrolní skupina
Kontrolní skupina absolvovala školení přípravy na porod pouze po dobu 6 týdnů a po porodu následovala rutinní sledování.
Behaviorální: Trénink přípravy na porod
Kontrolní skupina absolvovala školení přípravy na porod pouze po dobu 6 týdnů a po porodu následovala rutinní sledování.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Charakteristika porodu (těhotná)
Časové okno: 16 hodin
Byl použit vstupní informační formulář, který se skládal z 8 otázek (sociodemografická data) a charakteristik těhotenství (12 otázek) těhotných žen a který byl zpracován v souladu se zdroji.
16 hodin
Porovnání skóre vizuální analogové škály (bolesti) těhotných žen ve studijní a kontrolní skupině
Časové okno: průměrně 4. hodina po porodu
Vizuální analogová škála (VAS) se skládá z čáry, často 10 cm dlouhé, s verbálními kotvami na obou koncích (např. „žádná bolest“ zcela vlevo a „nejintenzivnější bolest, jakou si lze představit“ zcela vpravo). Stupnice trvá minimálně 0 a maximálně 10 a vyšší skóre znamená horší výsledek. Vizuální analogová škála (VAS) byla použita k posouzení bolesti během porodního procesu těhotných žen ve studijní i kontrolní skupině. Dva konce parametru, který má být hodnocen na dvou koncích 100 mm čáry ve VAS, definice je napsáno a těhotná žena je požádána, aby na tomto řádku označila, kde je její stav vhodný, nakreslením čáry nebo umístěním tečky nebo ukázání. Například na bolest mě na jednom konci vůbec nebolí, na druhém konci je napsáno velmi silné bolesti a pacient si na tento řádek zaznačí svůj aktuální stav. Délka vzdálenosti od místa, kde není bolest, k místu označenému pacientem, ukazuje na bolest pacienta.
průměrně 4. hodina po porodu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Srovnání průměrného skóre WIJMAA a WIJMAB těhotných žen ve studijních a kontrolních skupinách
Časové okno: průměrně 4. hodina po porodu
dotazník WIJMA Delivery Expectancy/Experience Questionnaire A, byl aplikován jednou během studie po 28. týdnu těhotenství v rámci přípravy na porod. Wijma porodní očekávaný/zkušenostní dotazník verze B (W-DEQ B) a byl aplikován v průměru ve 4. hodině po porodu. W-DEQ A: odpovědi na 33bodové škále číslované od 0 do 5, jde o šest stupnice typu bit likert. 0 je vyjádřeno jako „zcela“ a 5 jako „nikdy“. Minimální skóre, které lze ze stupnice získat, je 0, zatímco maximální skóre je 165. Vysoké skóre ukazuje, že strach z porodu u žen je vysoký. W-DEQ B: škála se skládá z 32 látek. Odpovědi na stupnici jsou číslovány od 0 do 5 a jsou šesti podobného typu. 0 je vyjádřeno jako „zcela“ a 5 jako „nikdy“. Minimální skóre na stupnici je 0, zatímco maximální skóre je 160. Se zvyšujícím se skóre se u žen zvyšuje strach z porodu.
průměrně 4. hodina po porodu
Srovnání průměrného skóre soběstačnosti těhotných žen ve studijních a kontrolních skupinách
Časové okno: průměrně 4. hodina po porodu
Krátká forma Childbirth Self-Efficacy Scale Short Form byla aplikována dvakrát jako krátká forma na studijní a kontrolní skupinu během studie. Po zahájení nácviku porodní přípravy, kdy byly těhotné ve 28. týdnu, po aplikaci dalších forem byl aplikován jako pre-test a jako post-test v době, kdy byly těhotné vhodné. Nejnižší skóre, které lze získat z nižších dimenzí škály, je 32 a nejvyšší skóre je 320 bodů. Vysoké skóre z každé nižší dimenze souvisí s narozením těhotných žen, což ukazuje, že očekávání kvalifikace a výsledků jsou vysoká. Jak se skóre zvyšuje, je zjištěno, že zvyšuje soběstačnost.
průměrně 4. hodina po porodu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Uskudar University

Spolupracovníci

Biruni University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. ledna 2016

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. ledna 2017

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

30. ledna 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. dubna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. května 2021

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

12. května 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

9. srpna 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. srpna 2021

Naposledy ověřeno

1. srpna 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Uskudar

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

všechny IPD, které jsou základem, vyústí v publikaci

Časový rámec sdílení IPD

počínaje 6 měsíci po zveřejnění

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

REDAKTOR ČASOPISU A REFERENCI BUDOU PUBLIKOVAT

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Studijní data/dokumenty

  1. Disertační práce

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Porodní bolest

Klinické studie na jóga a meditace

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mexico

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit