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Efectos del Yoga y la Meditación en el Proceso del Nacimiento

6 de agosto de 2021 actualizado por: Tuğba YILMAZ ESENCAN, Uskudar University

Profesor Asistente, Facultad de Ciencias de la Salud, Departamento de Partería, Universidad de Uskudar, Estambul, Turquía

Introducción: Hoy en día se ve que las mujeres pierden la fuerza de parto, ceden el control al personal de salud durante el trabajo de parto y la tasa de cesárea o parto intervencionista va en aumento. Por esta razón, la importancia de las prácticas de yoga, meditación y conciencia de la respiración aumenta durante el embarazo y el parto. El estudio se llevó a cabo como un ensayo de control aleatorio con el propósito de examinar el impacto del yoga y la meditación durante el embarazo y el parto en el proceso de parto.

Métodos: El estudio se completó con 90 gestantes primíparas en total, 30 en grupo experimental y 60 en grupo control. Los datos se recolectaron utilizando el Inventario de Ansiedad de Rasgos Estatales, el Cuestionario A de Expectativa/Experiencia de Parto de Wijma, la Versión Corta de la Escala de Autoeficacia para el Parto, la Versión B del Cuestionario de Expectativa/Experiencia de Parto de Wijma y la Escala Análoga Visual. Las mujeres embarazadas del grupo experimental hicieron yoga y meditación durante 60 minutos, 2 veces por semana durante 10 semanas. Las prácticas de yoga y meditación del período innatal se continuaron en el grupo experimental durante el trabajo de parto.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

MÉTODOS

Diseño del estudio:

El presente estudio se realizó como un estudio controlado aleatorio. El estudio se realizó en mujeres embarazadas que solicitaron ingreso a la escuela de embarazo de un hospital educativo y de investigación en el lado de Anatolia de la provincia de Estambul entre octubre de 2016 y mayo de 2018, y que cumplieron con los criterios de aceptación del estudio.

Configuración y muestras:

Constituyeron la población de investigación todas las gestantes que asistieron a la escuela de embarazo, que aceptaron participar en la investigación, y cumplieron con las condiciones de investigación dentro de las fechas del estudio. El muestreo del estudio se creó con el método aleatorio simple como grupo experimento y control con individuos que cumplieron con los criterios del estudio y que aceptaron participar. En este sentido, se incluyeron en el estudio mujeres embarazadas, primíparas y entre 20-36 semanas de gestación, con fetos únicos, con expectativa de parto normal y espontáneo, sin complicaciones del embarazo y enfermedad sistémica, y que pudieran hablar turco. . El análisis de potencia se realizó utilizando G*Power (v3.1.7) Programa para determinar el número de muestreo del estudio. De acuerdo con los coeficientes de tamaño del efecto de Cohen y otros cálculos, se asumió que las evaluaciones entre los dos grupos independientes tendrían un tamaño de impacto grande (d=0,50). También se decidió que debería haber al menos 26 personas en los grupos, y considerando que podría haber pérdidas en el proceso de estudio, se incluyeron 30 personas en el grupo experimental y 60 personas en el grupo de control, haciendo un total de 90 personas. .

Para la Aleatorización, cuando se creó el grupo experimental y de control, se recibió el apoyo de los instructores y grupos de la escuela de embarazo, y se determinaron las mujeres embarazadas utilizando el método de selección de sobres. Los instructores de la escuela de embarazo le pidieron al grupo que se ofreció como voluntario para participar en el estudio que eligiera de forma independiente uno de los dos sobres de color azul o rojo. Los que eligieron el sobre azul formaron el grupo experimental, y los que eligieron el sobre rojo fueron llevados al grupo de control. El proceso de selección de sobres continuó hasta que se alcanzaron los números deseados. El instructor de la escuela de embarazo informó a la investigadora sobre los grupos en los que se incluyeron los sujetos solo después de que se eligieron los sujetos.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

153

Fase

  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

21 años a 35 años (ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Mujeres embarazadas,
  • Primíparas y entre 20-36 semanas de gestación,
  • Fetos únicos, que se espera que den a luz normalmente y espontáneamente,
  • Sin complicaciones del embarazo y enfermedad sistémica,
  • Hablar turco

Criterio de exclusión:

  • No poder hablar turco
  • Tener antecedentes de enfermedades graves que pongan en peligro la vida o por estas razones.
  • Actualmente o anteriormente debido a una debilidad o enfermedad mental grave
  • Ser diagnosticado con un diagnóstico psiquiátrico y ser tratado por este motivo,
  • Ser multípara,
  • Embarazos múltiples, siendo en la semana gestacional menor de 20 semanas y mayor de 36 semanas,
  • Tener un diagnóstico que constituya un obstáculo para la actividad física

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: CUIDADOS DE APOYO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: TRIPLE

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: El grupo de estudio
Las mujeres embarazadas participaron de las aplicaciones, que duraron dos días a la semana, durante diez semanas y durante 60 minutos al día.
Las mujeres embarazadas en el grupo de estudio recibieron clases de yoga y meditación, que incluyeron un total de veinte lecciones de 10 semanas, que fueron realizadas por los investigadores como un entrenamiento de preparación para el parto de 6 semanas, y con el inicio de la acción del parto, los procesos de parto. Se siguieron en el curso del período de parto yoga y meditación.
PLACEBO_COMPARADOR: Grupo de control
El grupo de control solo recibió capacitación de preparación para el parto durante 6 semanas, y los procesos de nacimiento fueron seguidos por seguimientos de rutina.
El grupo de control solo recibió capacitación de preparación para el parto durante 6 semanas, y los procesos de nacimiento fueron seguidos por seguimientos de rutina.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Características del trabajo de parto (embarazada)
Periodo de tiempo: 16 horas
Se utilizó el Formulario de Información Introductoria, que constaba de 8 preguntas (datos sociodemográficos) y características del embarazo (12 preguntas) de las gestantes, y que fue elaborado de acuerdo con las fuentes.
16 horas
Comparación de las puntuaciones de la escala analógica visual (dolor) de mujeres embarazadas en el grupo de estudio y control
Periodo de tiempo: la 4ª hora en promedio después del nacimiento
La escala analógica visual (VAS) consta de una línea, a menudo de 10 cm de largo, con anclas verbales en cada extremo (por ejemplo, "sin dolor" en el extremo izquierdo y "el dolor más intenso imaginable" en el extremo derecho). La escala toma un mínimo de 0 y un máximo de 10, y las puntuaciones más altas significan un peor resultado. Se utilizó la Escala Visual Analógica (EVA) para evaluar los dolores durante el proceso de parto de las mujeres embarazadas tanto en el grupo de estudio como en el de control. Dos extremos del parámetro a evaluar en los dos extremos de una línea de 100 mm en EVA la definición es escrito y se le pide a la mujer embarazada que indique en esta línea dónde corresponde su condición dibujando una línea o poniendo un punto o señalando. Por ejemplo, no tengo ningún dolor en un extremo para el dolor, en el otro extremo se escribe dolor muy intenso y el paciente marca su estado actual en esta línea. La longitud de la distancia desde el lugar donde no hay dolor hasta el lugar marcado por el paciente indica el dolor del paciente.
la 4ª hora en promedio después del nacimiento

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Comparación de puntajes promedio de WIJMAA y WIJMAB de mujeres embarazadas en los grupos de estudio y control
Periodo de tiempo: la 4ª hora en promedio después del nacimiento
el Cuestionario A de Expectativa/Experiencia de Parto de WIJMA, se aplicó una vez durante el estudio después de la semana 28 de embarazo en preparación para el parto. Wijma Delivery Expectancy/Experience Questionnaire Version B (W-DEQ B) y se aplicó en la 4ª hora en promedio después del evento de nacimiento. W-DEQ A: respuestas en la escala de 33 puntos numerados de 0 a 5 es un seis escala tipo bit likert. 0 se expresa como “completamente” y 5 como “nunca”. La puntuación mínima que se puede sacar de la escala es 0, mientras que la puntuación máxima es 165. Puntuaciones altas indican que el miedo al parto que experimentan las mujeres es alto. W-DEQ B: la escala consta de 32 sustancias. En escala las respuestas están numeradas del 0 al 5 y son del tipo seis likert. 0 se expresa como “completamente” y 5 como “nunca”. La puntuación mínima en la escala es 0, mientras que la puntuación máxima es 160. A medida que aumenta la puntuación, aumenta el miedo al parto que experimentan las mujeres.
la 4ª hora en promedio después del nacimiento
Comparación de puntajes promedio de autosuficiencia de mujeres embarazadas en los grupos de estudio y control
Periodo de tiempo: la 4ª hora en promedio después del nacimiento
La versión abreviada de la escala de autoeficacia en el parto se aplicó dos veces al grupo de estudio y control durante el estudio. Luego del inicio del entrenamiento de preparación al parto, cuando las gestantes se encontraban en la semana 28, luego de la aplicación de otros formularios, se aplicó como pre-test y como post-test en el momento en que las gestantes se encontraban en condiciones. La puntuación más baja, que se puede obtener de las dimensiones inferiores de la escala, es 32, y la puntuación más alta es de 320 puntos. Un puntaje alto que se debe tomar de cada dimensión inferior está relacionado con el nacimiento de mujeres embarazadas, lo que demuestra que la expectativa de calificación y resultados es alta. A medida que suben las puntuaciones se determina que aumenta la autosuficiencia.
la 4ª hora en promedio después del nacimiento

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Colaboradores

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

1 de enero de 2016

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de enero de 2017

Finalización del estudio (ACTUAL)

30 de enero de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

17 de abril de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de mayo de 2021

Publicado por primera vez (ACTUAL)

12 de mayo de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

9 de agosto de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de agosto de 2021

Última verificación

1 de agosto de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • Uskudar

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Descripción del plan IPD

todos los IPD que subyacen a los resultados de una publicación

Marco de tiempo para compartir IPD

a partir de 6 meses después de la publicación

Criterios de acceso compartido de IPD

EDITOR Y ÁRBITROS DE LA REVISTA A SER PUBLICADA

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDIO
  • SAVIA
  • CIF
  • CÓDIGO_ANALÍTICO
  • RSC

Datos del estudio/Documentos

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre El dolor del parto

Ensayos clínicos sobre yoga y meditación

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