Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ jogi i medytacji na proces narodzin

6 sierpnia 2021 zaktualizowane przez: Tuğba YILMAZ ESENCAN, Uskudar University

Adiunkt, Wydział Nauk o Zdrowiu, Katedra Położnictwa, Uniwersytet Uskudar, Istambuł, Turcja

Wprowadzenie: Obecnie obserwuje się, że kobiety tracą siłę porodową, oddają kontrolę personelowi medycznemu podczas porodu, a odsetek porodów cesarskich lub interwencyjnych wzrasta. Z tego powodu znaczenie jogi, medytacji i praktyk świadomości oddechu wzrasta podczas ciąży i porodu. Badanie zostało przeprowadzone jako randomizowana próba kontrolna w celu zbadania wpływu jogi i medytacji podczas ciąży i porodu na przebieg porodu.

Metodyka: Badaniem objęto łącznie 90 pierworodnych ciężarnych, 30 w grupie eksperymentalnej i 60 w grupie kontrolnej. Dane zostały zebrane za pomocą Inwentarza Stanu Cechy Lęku, Kwestionariusza A oczekiwanego porodu/doświadczeń Wijmy, krótkiego formularza Skali Poczucia Własnej Skuteczności Porodu, Kwestionariusza Oczekiwanego Porodu/Doświadczeń Wijmy wersja B oraz Wizualnej Skali Analogowej. Kobiety w ciąży z grupy eksperymentalnej ćwiczyły jogę i medytację przez 60 minut 2 razy w tygodniu przez 10 tygodni. Praktyki jogi i medytacji okresu porodowego były kontynuowane w grupie eksperymentalnej podczas porodu.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

METODY

Projekt badania:

Niniejsze badanie przeprowadzono jako randomizowane badanie kontrolowane. Badanie przeprowadzono na kobietach w ciąży, które zgłosiły się do szkoły ciążowej szpitala edukacyjno-badawczego po anatolijskiej stronie prowincji Stambuł w okresie od października 2016 do maja 2018 roku i które spełniły kryteria dopuszczenia do badania.

Ustawienie i próbki:

Populację badawczą stanowiły wszystkie ciężarne uczęszczające do szkoły rodzenia, które wyraziły zgodę na udział w badaniach i spełniły warunki badań w terminach badań. Dobór próby do badania został utworzony metodą losową prostą jako grupa eksperymentalna i kontrolna z osobami, które spełniły kryteria badania i które zostały dopuszczone do udziału. Pod tym względem do badania włączono kobiety w ciąży, które były pierworódkami i były między 20 a 36 tygodniem ciąży, które miały pojedyncze płody, które spodziewały się normalnego i spontanicznego porodu, bez powikłań ciąży i chorób ogólnoustrojowych oraz które mówiły po turecku. . Analiza mocy została wykonana przy użyciu G*Power (v3.1.7) Program do wyznaczania liczby prób do badania. Na podstawie współczynników wielkości efektu Cohena i innych obliczeń przyjęto, że oceny między dwiema niezależnymi grupami będą miały dużą wielkość wpływu (d=0,50). Zdecydowano również, że w grupach powinno być co najmniej 26 osób, a biorąc pod uwagę, że mogą wystąpić straty w procesie badania, do grupy eksperymentalnej włączono 30 osób, a do grupy kontrolnej 60 osób, co daje łącznie 90 osób .

W przypadku Randomizacji, kiedy utworzono grupę eksperymentalną i kontrolną, otrzymano wsparcie od instruktorów i grup szkół ciężarnych, a kobiety w ciąży zostały określone za pomocą metody selekcji kopertowej. Instruktorki szkół ciężarnych poprosiły grupę wolontariuszy o wzięcie udziału w badaniu, aby samodzielnie wybrać jedną z dwóch kopert w kolorze niebieskim lub czerwonym. Ci, którzy wybrali niebieską kopertę, tworzyli grupę eksperymentalną, a ci, którzy wybrali czerwoną kopertę, zostali przyjęci do grupy kontrolnej. Proces wyboru kopert trwał do osiągnięcia żądanych liczb. Badacz został poinformowany o grupach, do których zostały włączone przedmioty przez instruktora szkoły ciąży dopiero po dokonaniu wyboru przedmiotów.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

153

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

21 lat do 35 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kobiety w ciąży,
  • Pierwotniaki i między 20 a 36 tygodniem ciąży,
  • Pojedyncze płody, co do których oczekuje się, że urodzą normalnie i spontanicznie,
  • Brak powikłań ciąży i chorób ogólnoustrojowych,
  • Mówić po turecku

Kryteria wyłączenia:

  • Nie móc mówić po turecku
  • Posiadanie historii poważnej choroby, która zagraża życiu lub z tych powodów.
  • Obecnie lub w przeszłości z powodu poważnego osłabienia psychicznego lub choroby
  • Postawienie diagnozy psychiatrycznej i leczenie z tego powodu,
  • Będąc wieloródką,
  • Ciąże mnogie, będące w tygodniu ciąży krótszym niż 20 tygodni i dłuższym niż 36 tygodni,
  • Posiadanie diagnozy stanowiącej przeszkodę w aktywności fizycznej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE PODTRZYMUJĄCE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POTROIĆ

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Grupa badawcza
W aplikacjach brały udział kobiety w ciąży, które trwały dwa dni w tygodniu, przez dziesięć tygodni i przez 60 minut dziennie.
Ciężarne z grupy badanej miały zajęcia z jogi i medytacji, które obejmowały łącznie dwadzieścia 10-tygodniowych lekcji, które badacze prowadzili jako 6-tygodniowy trening przygotowujący do porodu, a wraz z początkiem akcji porodowej procesy porodowe były przestrzegane w trakcie okresu porodowego jogi i medytacji.
PLACEBO_COMPARATOR: Grupa kontrolna
Grupa kontrolna przeszła szkolenie przygotowujące do porodu tylko przez 6 tygodni, a procesy porodowe były śledzone przez rutynowe kontrole.
Grupa kontrolna przeszła szkolenie przygotowujące do porodu tylko przez 6 tygodni, a procesy porodowe były śledzone przez rutynowe kontrole.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Charakterystyka porodu (w ciąży)
Ramy czasowe: 16 godzin
Wykorzystano Formularz Informacji Wstępnej, który składał się z 8 pytań (dane socjodemograficzne) oraz charakterystyki ciąży (12 pytań) ciężarnych, który został przygotowany zgodnie ze źródłami.
16 godzin
Porównanie wyników wizualnej skali analogowej (ból) kobiet w ciąży w grupie badanej i kontrolnej
Ramy czasowe: średnio 4 godziny po porodzie
Wizualna skala analogowa (VAS) składa się z linii, często o długości 10 cm, z werbalnymi kotwicami na obu końcach (np. „brak bólu” po lewej stronie i „najintensywniejszy ból, jaki można sobie wyobrazić” po skrajnej prawej). Skala przyjmuje minimum 0 i maksimum 10, a wyższe wyniki oznaczają gorszy wynik. Do oceny bólu podczas porodu kobiet w ciąży zarówno w grupie badanej, jak i kontrolnej wykorzystano wizualną skalę analogową (VAS). napisany, a ciężarna jest proszona o zaznaczenie w tej linii miejsca, w którym jej stan jest odpowiedni, poprzez narysowanie linii, postawienie kropki lub wskazanie palcem. Na przykład nie odczuwam żadnego bólu na jednym końcu z powodu bólu, bardzo silny ból jest napisany na drugim końcu, a pacjent zaznacza swój obecny stan na tej linii. Długość odległości od miejsca braku bólu do miejsca zaznaczonego przez pacjenta wskazuje na odczuwany przez pacjenta ból.
średnio 4 godziny po porodzie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Porównanie średnich wyników WIJMAA i WIJMAB kobiet w ciąży w grupie badanej i kontrolnej
Ramy czasowe: średnio 4 godziny po porodzie
Kwestionariusz A oczekiwanej długości porodu/doświadczenia WIJMA został zastosowany jednorazowo w trakcie badania po 28. tygodniu ciąży przygotowującej do porodu. Wijma Kwestionariusz Oczekiwania/Doświadczenia Porodowe Wersja B (W-DEQ B) i był stosowany średnio w 4. godzinie po porodzie. W-DEQ A: odpowiedzi na 33-punktowej skali numerowanej od 0 do 5 jest to skala typu bit likert. 0 jest wyrażone jako „całkowicie”, a 5 jako „nigdy”. Minimalny wynik, jaki można uzyskać na skali to 0, natomiast maksymalny to 165. Wysokie wyniki wskazują, że lęk przed porodem doświadczany przez kobiety jest wysoki.W-DEQ B: skala składa się z 32 substancji. W skali odpowiedzi są ponumerowane od 0 do 5 i mają sześć typów Likerta. 0 jest wyrażone jako „całkowicie”, a 5 jako „nigdy”. Minimalny wynik na skali to 0, a maksymalny 160. Wraz ze wzrostem wyniku zwiększa się odczuwany przez kobiety lęk przed porodem.
średnio 4 godziny po porodzie
Porównanie średnich ocen samowystarczalności kobiet w ciąży w grupie badanej i kontrolnej
Ramy czasowe: średnio 4 godziny po porodzie
Skrócony formularz skali samoskuteczności porodu został zastosowany dwukrotnie jako formularz krótki w grupie badanej i kontrolnej podczas badania. Po rozpoczęciu treningu przygotowującego do porodu, gdy ciężarne były w 28. tygodniu ciąży, po zastosowaniu innych form stosowano go jako pretest i posttest w czasie, gdy ciężarne były odpowiednie. Najniższy wynik, jaki można uzyskać z dolnych wymiarów skali, to 32 punkty, a najwyższy 320 punktów. Wysoki wynik uzyskany w każdym niższym wymiarze związany jest z urodzeniem kobiet w ciąży, co świadczy o tym, że oczekiwania co do kwalifikacji i wyników są wysokie. W miarę wzrostu wyników stwierdza się, że zwiększa to samowystarczalność.
średnio 4 godziny po porodzie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Współpracownicy

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 stycznia 2016

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 stycznia 2017

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

30 stycznia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 kwietnia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 maja 2021

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

12 maja 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

9 sierpnia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 sierpnia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Uskudar

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

wszystkie WRZ, które leżą u podstaw wyników w publikacji

Ramy czasowe udostępniania IPD

począwszy od 6 miesięcy po publikacji

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

REDAKTOR CZASOPISMA I REFERENCI DO PUBLIKACJI

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • ICF
  • ANALITYCZNY_KOD
  • CSR

Badanie danych/dokumentów

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ból porodowy

Badania kliniczne na joga i medytacja

Subskrybuj