Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av yoga og meditasjon på fødselsprosessen

6. august 2021 oppdatert av: Tuğba YILMAZ ESENCAN, Uskudar University

Adjunkt, Fakultet for helsevitenskap Institutt for jordmor, Uskudar University, Istanbul, Tyrkia

Introduksjon: I dag ser man at kvinner mister sin fødselsstyrke, gir kontrollen til helsepersonell under fødsel og frekvensen av keisersnitt eller intervensjonsarbeid øker. Av denne grunn øker betydningen av yoga, meditasjon og pustebevissthetspraksis under graviditet og fødsel. Studien ble utført som en randomisert kontrollforsøk med det formål å undersøke effekten av yoga og meditasjon under graviditet og fødsel på fødselsprosessen.

Metoder: Studien ble fullført med totalt 90 førstegangsgravide kvinner, 30 i forsøksgruppen og 60 i kontrollgruppen. Dataene ble samlet inn ved hjelp av State Trait Anxiety Inventory, Wijma Delivery Expectancy/Experience Questionnaire A, The Childbirth Self-Efficacy Scale Short Form, Wijma Delivery Expectancy/Experience Questionnaire Version B og Visual Analogue Scale. Gravide kvinner i eksperimentell gruppe gjorde yoga og meditasjon i 60 minutter 2 ganger i uken i 10 uker. Yoga og meditasjonspraksis i fødselsperioden ble videreført i eksperimentelle grupper under fødselen.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

METODER

Studere design:

Denne studien ble utført som en randomisert kontrollert studie. Studien ble utført på gravide kvinner som søkte seg til svangerskapsskolen til et utdannings- og forskningssykehus på den anatoliske siden av Istanbul-provinsen mellom oktober 2016 og mai 2018, og som oppfylte kriteriene for å godta studien.

Innstilling og prøver:

Alle gravide kvinner som går på svangerskapsskolen, som takket ja til å delta i forskningen og oppfylte forskningsbetingelsene innenfor studiedatoene utgjorde forskningspopulasjonen. Utvalget av studien ble laget med den enkle tilfeldige metoden som eksperiment- og kontrollgruppe med individer som oppfylte studiens kriterier og som ble akseptert til å delta. I denne forbindelse ble gravide kvinner, som var førstegangsfødende og mellom 20-36 svangerskapsuker, som hadde enkeltfostre, forventet å føde normalt og spontant, uten graviditetskomplikasjoner og systemisk sykdom, og som kunne snakke tyrkisk, inkludert i studien . Strømanalyse ble gjort ved å bruke G*Power (v3.1.7) Program for å bestemme prøvenummeret til studien. I følge Cohens effektstørrelseskoeffisienter og andre beregninger ble det antatt at evalueringene mellom de to uavhengige gruppene ville ha stor effektstørrelse (d=0,50). Det ble også bestemt at det skulle være minst 26 personer i gruppene, og med tanke på at det kan være tap i studieprosessen, ble 30 personer inkludert i forsøksgruppen og 60 personer i kontrollgruppen, noe som utgjør 90 personer totalt. .

For randomisering, da eksperimentet og kontrollgruppen ble opprettet, ble støtte mottatt fra svangerskapsskoleinstruktører og grupper, og gravide kvinner ble bestemt ved å bruke metoden for konvoluttvalg. Gravidskoleinstruktører ba gruppen som meldte seg frivillig om å delta i studien om uavhengig å velge en av to blå eller røde konvolutter. De som valgte den blå konvolutten dannet eksperimentgruppen, og de som valgte den røde konvolutten ble tatt inn i kontrollgruppen. Konvoluttvalgsprosessen fortsatte til de ønskede tallene ble nådd. Forskeren ble informert om gruppene som fag ble inkludert i av svangerskapsskoleinstruktøren først etter at fagene ble valgt.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

153

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

21 år til 35 år (VOKSEN)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Gravide kvinner,
  • Primiparøs og mellom 20-36 svangerskapsuker,
  • Enslige fostre som forventes å føde normalt og spontant,
  • Ingen graviditetskomplikasjoner og systemisk sykdom,
  • Snakk tyrkisk

Ekskluderingskriterier:

  • Å ikke kunne snakke tyrkisk
  • Å ha en historie med alvorlig sykdom som truer livet eller på grunn av disse årsakene.
  • For tiden eller tidligere på grunn av en alvorlig psykisk svakhet eller sykdom
  • Å bli diagnostisert med en psykiatrisk diagnose og bli behandlet av denne grunn,
  • Å være flersidig,
  • Multippelsvangerskap, som er i svangerskapsuken mindre enn 20 uker og mer enn 36 uker,
  • Å ha en diagnose som utgjør et hinder for fysisk aktivitet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: STØTTENDE OMSORG
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: TRIPLE

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Studiegruppen
Gravide kvinner deltok i søknadene, som varte to dager i uken, i ti uker og i 60 minutter om dagen.
Atferdsmessig: yoga og meditasjon
De gravide kvinnene i studiegruppen fikk yoga- og meditasjonskurs, som omfattet totalt tjue 10-ukers leksjoner, som ble utført av forskerne som 6-ukers fødselsforberedende trening, og med begynnelsen av fødselshandlingen, fødselsprosesser ble fulgt i løpet av arbeidsperioden yoga og meditasjon.
PLACEBO_COMPARATOR: Kontrollgruppe
Kontrollgruppen fikk kun fødselsforberedende opplæring i 6 uker, og fødselsprosessene ble fulgt av rutinemessige oppfølginger.
Atferdsmessig: Fødselsforberedende trening
Kontrollgruppen fikk kun fødselsforberedende opplæring i 6 uker, og fødselsprosessene ble fulgt av rutinemessige oppfølginger.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kjennetegn ved fødsel (gravid)
Tidsramme: 16 timer
Det ble benyttet Introduksjonsinformasjonsskjemaet, som besto av 8 spørsmål (sosiodemografiske data) og svangerskapskarakteristika (12 spørsmål) til gravide, og som var utarbeidet i tråd med kildene.
16 timer
Sammenligning av visuelle analoge skalaer (smerte) for gravide kvinner i studie- og kontrollgruppe
Tidsramme: den 4. timen i gjennomsnitt etter fødselen
Visual Analog Scale (VAS) består av en linje, ofte 10 cm lang, med verbale forankringer i hver ende, (f.eks. "ingen smerte" helt til venstre og "den mest intense smerten man kan tenke seg" helt til høyre). Skalaen tar minimum 0 og maksimum 10, og høyere skår betyr dårligere resultat. Visual Analogue Scale (VAS) ble brukt til å vurdere smertene under fødselsprosessen til de gravide i både studie- og kontrollgruppen. To ender av parameteren som skal evalueres ved de to endene av en 100 mm linje i VAS er definisjonen skrevet og den gravide kvinnen blir bedt om å angi på denne linjen hvor tilstanden hennes er passende ved å tegne en strek eller sette en prikk eller peke. For eksempel har jeg ingen smerter i den ene enden for smerte, svært sterke smerter er skrevet i den andre enden, og pasienten markerer sin nåværende tilstand på denne linjen. Lengden på avstanden fra stedet der det ikke er smerte til stedet merket av pasienten indikerer pasientens smerte.
den 4. timen i gjennomsnitt etter fødselen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sammenligning av WIJMAA og WIJMAB gjennomsnittlige score for gravide kvinner i studie- og kontrollgruppene
Tidsramme: den 4. timen i gjennomsnitt etter fødselen
WIJMA Delivery Expectancy/Experience Questionnaire A, ble brukt én gang i løpet av studien etter 28. svangerskapsuke som forberedelse til fødsel. Wijma leveringsforventning/erfaringsspørreskjema versjon B (W-DEQ B) og ble brukt i 4. time i gjennomsnitt etter fødselshendelsen. W-DEQ A: svar på 33-punktsskalaen nummerert fra 0 til 5, det er en seks- skala av litt likert-type. 0 er uttrykt som "helt" og 5 som "aldri". Minste poengsum som kan tas fra skalaen er 0, mens maksimal poengsum er 165. Høye skårer indikerer at frykten for fødsel som oppleves av kvinner er høy.W-DEQ B: skalaen består av 32 stoffer. I skala er svarene nummerert fra 0 til 5 og er av typen seks likert. 0 er uttrykt som "helt" og 5 som "aldri". Minste poengsum på skalaen er 0, mens maksimal poengsum er 160. Etter hvert som poengsummen øker, øker frykten for fødsel blant kvinner.
den 4. timen i gjennomsnitt etter fødselen
Sammenligning av gjennomsnittlig selvforsyningspoeng for gravide kvinner i studie- og kontrollgruppene
Tidsramme: den 4. timen i gjennomsnitt etter fødselen
Childbirth Self-Efficacy Scale Short Form ble brukt to ganger som den korte formen til studie- og kontrollgruppen under studien. Etter oppstart av fødselsforberedende opplæring, når de gravide var i 28. uke, etter påføring av andre skjemaer, ble det brukt som en pre-test og som en post-test på et tidspunkt da de gravide passet. Den laveste poengsummen, som kan oppnås fra de nedre dimensjonene på skalaen, er 32, og den høyeste poengsummen er 320 poeng. En høy score som skal tas fra hver lavere dimensjon er relatert til fødselen til gravide kvinner, det viser at forventningene til kvalifikasjoner og resultater er høye. Etter hvert som poengsummen stiger, er det bestemt at det øker selvforsyningen.
den 4. timen i gjennomsnitt etter fødselen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Uskudar University

Samarbeidspartnere

Biruni University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. januar 2016

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. januar 2017

Studiet fullført (FAKTISKE)

30. januar 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. april 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. mai 2021

Først lagt ut (FAKTISKE)

12. mai 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

9. august 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. august 2021

Sist bekreftet

1. august 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Uskudar

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

all IPD som ligger til grunn resulterer i en publikasjon

IPD-delingstidsramme

starter 6 måneder etter publisering

Tilgangskriterier for IPD-deling

JOURNAL REDAKTØR OG DOMMERE SKAL PUBLISAS

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SEVJE
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Studiedata/dokumenter

  1. PhD-avhandling

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere