Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van yoga en meditatie op het geboorteproces

6 augustus 2021 bijgewerkt door: Tuğba YILMAZ ESENCAN, Uskudar University

Universitair Docent, Faculteit der Gezondheidswetenschappen, Afdeling Verloskunde, Uskudar Universiteit, Istanbul, Turkije

Inleiding: Tegenwoordig zien we dat vrouwen hun geboortekracht verliezen, de controle overlaten aan het zorgpersoneel tijdens de bevalling en het aantal keizersneden of interventies neemt toe. Om deze reden neemt het belang van yoga, meditatie en ademhalingsoefeningen toe tijdens zwangerschap en geboorte. Het onderzoek is uitgevoerd als een gerandomiseerde controleproef met als doel de impact van yoga en meditatie tijdens zwangerschap en bevalling op het arbeidsproces te onderzoeken.

Methoden: De studie werd afgerond met in totaal 90 primiparous zwangere vrouwen, 30 in de experimentele groep en 60 in de controlegroep. De gegevens zijn verzameld met behulp van State Trait Anxiety Inventory, Wijma Delivery Expectancy/Experience Questionnaire A, The Childbirth Self-Efficacy Scale Short Form, Wijma Delivery Expectancy/Experience Questionnaire Version B en Visual Analogue Scale. Zwangere vrouwen in de experimentele groep deden gedurende 10 weken 2 keer per week 60 minuten yoga en meditatie. Tijdens de bevalling werden in de experimentele groep yoga- en meditatiepraktijken in de geboorteperiode voortgezet.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

METHODEN

Studie ontwerp:

De huidige studie werd uitgevoerd als een gerandomiseerde gecontroleerde studie. Het onderzoek werd uitgevoerd bij zwangere vrouwen die zich tussen oktober 2016 en mei 2018 aanmeldden voor de zwangerschapsschool van een onderwijs- en onderzoeksziekenhuis aan de Anatolische kant van de provincie Istanbul en die voldeden aan de criteria voor acceptatie van het onderzoek.

Instelling en voorbeelden:

Alle zwangere vrouwen die deelnamen aan de zwangerschapsschool, die ermee instemden om deel te nemen aan het onderzoek en binnen de onderzoeksdata aan de onderzoeksvoorwaarden voldeden, vormden de onderzoekspopulatie. De bemonstering van de studie werd gemaakt met de eenvoudige willekeurige methode als de experiment- en controlegroep met personen die voldeden aan de criteria van de studie en die werden geaccepteerd om deel te nemen. In dit opzicht werden zwangere vrouwen, die primipaar waren en tussen 20-36 zwangerschapsweken, die enkele foetussen hadden, naar verwachting normaal en spontaan zouden bevallen, zonder zwangerschapscomplicaties en systemische ziekte, en die Turks konden spreken, in de studie opgenomen . Vermogensanalyse is gemaakt met behulp van de G*Power (v3.1.7) Programma om het bemonsteringsnummer van de studie te bepalen. Volgens de effectgroottecoëfficiënten van Cohen en andere berekeningen werd aangenomen dat de evaluaties tussen de twee onafhankelijke groepen een grote impactgrootte zouden hebben (d=0,50). Er werd ook besloten dat er ten minste 26 mensen in de groepen moesten zitten, en gezien het feit dat er verliezen in het studieproces zouden kunnen optreden, werden 30 mensen opgenomen in de experimentele groep en 60 mensen in de controlegroep, wat in totaal 90 mensen maakt. .

Voor randomisatie, toen de experiment- en controlegroep werden gemaakt, werd ondersteuning ontvangen van instructeurs en groepen van zwangerschapsscholen, en werden zwangere vrouwen bepaald door de methode van envelopselectie te gebruiken. Zwangerschapsschoolinstructeurs vroegen de groep die vrijwillig deelnam aan het onderzoek om onafhankelijk een van de twee blauw of rood gekleurde enveloppen te kiezen. Degenen die de blauwe envelop kozen, vormden de experimentgroep en degenen die de rode envelop kozen, werden in de controlegroep geplaatst. Het envelopselectieproces ging door totdat de gewenste aantallen waren bereikt. Pas nadat de vakken waren gekozen, werd de onderzoeker door de instructeur van de zwangerschapsschool op de hoogte gebracht van de groepen waaraan vakken waren toegevoegd.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

153

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

21 jaar tot 35 jaar (VOLWASSEN)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Zwangere vrouw,
  • Primipaar en tussen 20-36 zwangerschapsweken,
  • Enkele foetussen, die naar verwachting normaal en spontaan zullen bevallen,
  • Geen zwangerschapscomplicaties en systemische ziekte,
  • Spreek Turks

Uitsluitingscriteria:

  • Turks niet kunnen spreken
  • Een voorgeschiedenis hebben van een ernstige ziekte die het leven bedreigt of vanwege deze redenen.
  • Momenteel of eerder vanwege een ernstige mentale zwakte of ziekte
  • Gediagnosticeerd zijn met een psychiatrische diagnose en hiervoor worden behandeld,
  • Multipara zijn,
  • Meerlingzwangerschappen, in de zwangerschapsweek van minder dan 20 weken en langer dan 36 weken,
  • Een diagnose hebben die een belemmering vormt voor lichamelijke activiteit

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: ONDERSTEUNENDE ZORG
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: VERDRIEVOUDIGEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: De Studiegroep
Zwangere vrouwen namen deel aan de aanvragen, die twee dagen per week, tien weken en 60 minuten per dag duurden.
De zwangere vrouwen in de onderzoeksgroep kregen yoga- en meditatielessen, die in totaal twintig lessen van 10 weken omvatten, die door de onderzoekers werden gedaan als 6 weken durende training ter voorbereiding op de geboorte, en met het begin van de geboorteactie, geboorteprocessen werden gevolgd in de loop van de arbeidsperiode yoga en meditatie.
PLACEBO_COMPARATOR: Controlegroep
De controlegroep kreeg slechts 6 weken training ter voorbereiding op de bevalling en de geboorteprocessen werden gevolgd door routinematige follow-ups.
De controlegroep kreeg slechts 6 weken training ter voorbereiding op de bevalling en de geboorteprocessen werden gevolgd door routinematige follow-ups.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Kenmerken van arbeid (zwanger)
Tijdsspanne: 16 uur
Er is gebruik gemaakt van het Inleidend Informatieformulier dat bestond uit 8 vragen (socio-demografische gegevens) en zwangerschapskenmerken (12 vragen) van zwangere vrouwen en dat was opgesteld in overeenstemming met de bronnen.
16 uur
Vergelijking van visuele analoge schaal (pijn) scores van zwangere vrouwen in studie- en controlegroep
Tijdsspanne: gemiddeld het 4e uur na de geboorte
De Visual Analog Scale (VAS) bestaat uit een lijn, vaak 10 cm lang, met verbale ankers aan beide uiteinden (bijv. "geen pijn" uiterst links en "de meest intense denkbare pijn" uiterst rechts). De schaal duurt minimaal 0 en maximaal 10, en hogere scores betekenen een slechter resultaat. Visual Analogue Scale (VAS) werd gebruikt om de pijn tijdens het geboorteproces van de zwangere vrouwen in zowel de studie- als de controlegroep te beoordelen. Twee uiteinden van de te evalueren parameter aan de twee uiteinden van een lijn van 100 mm in VAS is de definitie geschreven en de zwangere vrouw wordt gevraagd op deze regel aan te geven waar haar toestand van toepassing is door een lijn te trekken of een punt of punt te plaatsen. Ik heb bijvoorbeeld helemaal geen pijn aan het ene uiteinde voor pijn, zeer ernstige pijn staat op het andere uiteinde en de patiënt markeert zijn huidige toestand op deze regel. De lengte van de afstand van de plaats waar geen pijn is tot de door de patiënt gemarkeerde plaats geeft de pijn van de patiënt aan.
gemiddeld het 4e uur na de geboorte

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vergelijking van WIJMAA en WIJMAB gemiddelde scores van zwangere vrouwen in de studie- en controlegroepen
Tijdsspanne: gemiddeld het 4e uur na de geboorte
de WIJMA Bevalling Verwachting/Ervaring Vragenlijst A, is eenmalig afgenomen tijdens het onderzoek na de 28e week van de zwangerschap ter voorbereiding op de bevalling. Wijma Vragenlijst Bevalling Verwachting/Ervaring Versie B (W-DEQ B) en werd gemiddeld in het 4e uur na de bevalling afgenomen. W-DEQ A: antwoorden op de 33-puntsschaal genummerd van 0 tot 5 het is een zes- beetje likert-type schaal. 0 wordt uitgedrukt als "helemaal" en 5 als "nooit". De minimale score die uit de schaal gehaald kan worden is 0, terwijl de maximale score 165 is. Hoge scores geven aan dat de angst voor de bevalling die vrouwen ervaren hoog is. W-DEQ B: de schaal bestaat uit 32 stoffen. In schaal zijn de antwoorden genummerd van 0 tot 5 en zijn ze van het type zes likert. 0 wordt uitgedrukt als "helemaal" en 5 als "nooit". De minimale score op de schaal is 0, terwijl de maximale score 160 is. Naarmate de score hoger wordt, neemt de angst voor de bevalling die vrouwen ervaren toe.
gemiddeld het 4e uur na de geboorte
Vergelijking van de gemiddelde zelfredzaamheidsscores van zwangere vrouwen in de studie- en controlegroepen
Tijdsspanne: gemiddeld het 4e uur na de geboorte
De korte vorm van de Childbirth Self-Efficacy Scale werd tijdens de studie twee keer als korte vorm toegepast op de studie- en controlegroep. Na de start van de geboortevoorbereidingstraining, toen de zwangere vrouwen in de 28e week waren, na het aanbrengen van andere formulieren, werd het toegepast als pre-test en als post-test op een moment dat de zwangere vrouwen geschikt waren. De laagste score, die kan worden verkregen uit de lagere dimensies van de schaal, is 32 en de hoogste score is 320 punten. Een hoge score voor elke lagere dimensie houdt verband met de geboorte van zwangere vrouwen en toont aan dat de verwachting van kwalificatie en resultaten hoog is. Naarmate de scores stijgen wordt vastgesteld dat het de zelfredzaamheid vergroot.
gemiddeld het 4e uur na de geboorte

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

1 januari 2016

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 januari 2017

Studie voltooiing (WERKELIJK)

30 januari 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 april 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 mei 2021

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

12 mei 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

9 augustus 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 augustus 2021

Laatst geverifieerd

1 augustus 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Uskudar

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

alle IPD die ten grondslag liggen aan resultaten in een publicatie

IPD-tijdsbestek voor delen

vanaf 6 maanden na publicatie

IPD-toegangscriteria voor delen

JOURNAALREDACTIE EN REFERENTIES WORDEN GEPUBLICEERD

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • SAP
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • MVO

Bestudeer gegevens/documenten

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren