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Efeitos da ioga e da meditação no processo de nascimento

6 de agosto de 2021 atualizado por: Tuğba YILMAZ ESENCAN, Uskudar University

Professor Assistente, Departamento de Obstetrícia da Faculdade de Ciências da Saúde, Universidade de Uskudar, Istambul, Turquia

Introdução: Hoje se vê que as mulheres perdem a força de parto, entregam o controle aos profissionais de saúde durante o trabalho de parto e a taxa de cesariana ou parto intervencionista está aumentando. Por esse motivo, a importância das práticas de ioga, meditação e consciência da respiração aumenta durante a gravidez e o parto. O estudo foi realizado como um ensaio de controle randomizado com o objetivo de examinar o impacto da ioga e da meditação durante a gravidez e o trabalho de parto.

Métodos: O estudo foi realizado com 90 gestantes primíparas no total, 30 no grupo experimental e 60 no grupo controle. Os dados foram coletados por meio do Inventário de Ansiedade do Traço de Estado, do Questionário A de Expectativa/Experiência de Parto Wijma, da Versão Curta da Escala de Autoeficácia no Parto, do Questionário de Expectativa/Experiência de Parto Wijma Versão B e da Escala Visual Analógica. As mulheres grávidas do grupo experimental praticaram ioga e meditação por 60 minutos, 2 vezes por semana, durante 10 semanas. As práticas de ioga e meditação no período innatal foram continuadas no grupo experimental durante o trabalho de parto.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

MÉTODOS

Design de estudo:

O presente estudo foi conduzido como um estudo randomizado controlado. O estudo foi realizado em mulheres grávidas que se inscreveram na escola de gravidez de um hospital educacional e de pesquisa no lado da Anatólia da província de Istambul entre outubro de 2016 e maio de 2018 e que atenderam aos critérios para aceitação do estudo.

Configuração e amostras:

Constituíram a população da pesquisa todas as gestantes que frequentavam a escola de gestantes, que concordaram em participar da pesquisa e atenderam às condições da pesquisa nas datas do estudo. A amostragem do estudo foi constituída com o método aleatório simples como grupo experimental e controle com indivíduos que atenderam aos critérios do estudo e que foram aceitos para participar. Nesse sentido, foram incluídas no estudo mulheres grávidas, primíparas e entre 20-36 semanas de gestação, com fetos únicos, com expectativa de parto normal e espontâneo, sem complicações na gravidez e doenças sistêmicas, que falassem turco . A análise de energia foi feita usando o G*Power (v3.1.7) Programa para determinar o número de amostragem do estudo. De acordo com os coeficientes de tamanho do efeito de Cohen e outros cálculos, assumiu-se que as avaliações entre os dois grupos independentes teriam um grande tamanho de impacto (d=0,50). Também foi decidido que os grupos deveriam ter no mínimo 26 pessoas, e considerando que poderia haver perdas no processo de estudo, 30 pessoas foram incluídas no grupo experimental e 60 pessoas no grupo controle, totalizando 90 pessoas .

Para a randomização, quando o grupo experimental e controle foram criados, o apoio foi recebido de instrutores e grupos de escolas de gravidez, e as mulheres grávidas foram determinadas usando o método de seleção de envelope. Os instrutores da escola para grávidas pediram ao grupo voluntário para participar do estudo que escolhesse independentemente um dos dois envelopes azuis ou vermelhos. Os que escolheram o envelope azul formaram o grupo experimental e os que escolheram o envelope vermelho foram levados ao grupo controle. O processo de seleção de envelopes continuou até que os números desejados fossem alcançados. A pesquisadora foi informada sobre os grupos aos quais os sujeitos foram incluídos pelo instrutor da escola de gestantes somente após a escolha dos sujeitos.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

153

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

21 anos a 35 anos (ADULTO)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • mulheres grávidas,
  • Primíparas e entre 20-36 semanas de gestação,
  • Fetos únicos, com expectativa de parto normal e espontâneo,
  • Sem complicações na gravidez e doenças sistêmicas,
  • Falar turco

Critério de exclusão:

  • Ser incapaz de falar turco
  • Ter um histórico de doença grave que ameace a vida ou por esses motivos.
  • Atualmente ou anteriormente devido a uma grave fraqueza ou doença mental
  • Ser diagnosticado com um diagnóstico psiquiátrico e ser tratado por esse motivo,
  • Sendo multípara,
  • Gestações múltiplas, estando na semana gestacional menor que 20 semanas e maior que 36 semanas,
  • Ter um diagnóstico que constitua um obstáculo à atividade física

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: CUIDADOS DE SUPORTE
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: TRIPLO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: O Grupo de Estudo
As gestantes participaram das aplicações, que duraram dois dias por semana, durante dez semanas, e 60 minutos por dia.
As gestantes do grupo de estudo receberam aulas de ioga e meditação, que incluíram um total de vinte aulas de 10 semanas, que foram feitas pelos pesquisadores como treinamento de preparação para o parto de 6 semanas e com o início da ação de parto, processos de parto foram seguidos durante o período de trabalho de ioga e meditação.
PLACEBO_COMPARATOR: Grupo de controle
O grupo controle recebeu apenas treinamento de preparação para o parto por 6 semanas, e os processos de nascimento foram seguidos por acompanhamentos de rotina.
O grupo controle recebeu apenas treinamento de preparação para o parto por 6 semanas, e os processos de nascimento foram seguidos por acompanhamentos de rotina.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Características do Trabalho de Parto (Grávida)
Prazo: 16 horas
Foi utilizado o Formulário de Informações Introdutórias, composto por 8 questões (dados sociodemográficos) e características da gravidez (12 questões) das gestantes, elaborado de acordo com as fontes.
16 horas
Comparação das pontuações da escala visual analógica (dor) de mulheres grávidas no grupo de estudo e controle
Prazo: a 4ª hora em média após o parto
A Escala Visual Analógica (VAS) consiste em uma linha, geralmente com 10 cm de comprimento, com âncoras verbais em cada extremidade (por exemplo, "sem dor" na extrema esquerda e "a dor mais intensa imaginável" na extrema direita). A escala leva um mínimo de 0 e um máximo de 10, e pontuações mais altas significam um resultado pior. A Escala Visual Analógica (EVA) foi utilizada para avaliar as dores durante o processo de parto das gestantes tanto no grupo de estudo quanto no grupo controle. Duas extremidades do parâmetro a ser avaliado nas duas extremidades de uma linha de 100 mm na EVA a definição é escrito e pede-se à gestante que indique nesta linha onde sua condição é apropriada desenhando uma linha ou colocando um ponto ou apontando. Por exemplo, não sinto nenhuma dor em uma extremidade para dor, dor muito forte é escrita na outra extremidade e o paciente marca seu estado atual nesta linha. A extensão da distância do local onde não há dor até o local marcado pelo paciente indica a dor do paciente.
a 4ª hora em média após o parto

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Comparação das pontuações médias WIJMAA e WIJMAB de mulheres grávidas nos grupos de estudo e controle
Prazo: a 4ª hora em média após o parto
o WIJMA Delivery Expectancy/Experience Questionnaire A, foi aplicado uma vez durante o estudo após a 28ª semana de gestação em preparação para o parto. Wijma Delivery Expectancy/Experience Questionnaire Versão B (W-DEQ B) e foi aplicado na 4ª hora em média após o evento de nascimento.W-DEQ A: respostas na escala de 33 pontos numerados de 0 a 5 é um seis- escala tipo bit likert. 0 é expresso como "completamente" e 5 como "nunca". A pontuação mínima que pode ser obtida da escala é 0, enquanto a pontuação máxima é 165. Escores altos indicam que o medo do parto vivenciado pelas mulheres é alto. W-DEQ B: a escala é composta por 32 substâncias. Na escala as respostas são numeradas de 0 a 5 e são do tipo seis likert. 0 é expresso como "completamente" e 5 como "nunca". A pontuação mínima na escala é 0, enquanto a pontuação máxima é 160. À medida que a pontuação aumenta, aumenta o medo do parto experimentado pelas mulheres.
a 4ª hora em média após o parto
Comparação das pontuações médias de autossuficiência de mulheres grávidas nos grupos de estudo e controle
Prazo: a 4ª hora em média após o parto
A forma curta da escala de autoeficácia no parto foi aplicada duas vezes como forma curta para o grupo de estudo e controle durante o estudo. Após o início do treinamento de preparação para o parto, quando as gestantes estavam na 28ª semana, após a aplicação de outros formulários, foi aplicado como pré-teste e como pós-teste em momento oportuno para as gestantes. A pontuação mais baixa, que pode ser obtida nas dimensões inferiores da escala, é 32, e a pontuação mais alta é 320 pontos. Uma pontuação alta a ser retirada de cada dimensão inferior está relacionada ao nascimento de gestantes, isso mostra que a expectativa de qualificação e resultados é alta. À medida que as pontuações aumentam, é determinado que aumenta a autossuficiência.
a 4ª hora em média após o parto

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Colaboradores

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

1 de janeiro de 2016

Conclusão Primária (REAL)

1 de janeiro de 2017

Conclusão do estudo (REAL)

30 de janeiro de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de abril de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de maio de 2021

Primeira postagem (REAL)

12 de maio de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

9 de agosto de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de agosto de 2021

Última verificação

1 de agosto de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • Uskudar

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

todos os IPD que fundamentam os resultados em uma publicação

Prazo de Compartilhamento de IPD

começando 6 meses após a publicação

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

EDITOR DE JORNAL E ÁRBITROS A SEREM PUBLICADOS

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO
  • SEIVA
  • CIF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Dados/documentos do estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em ioga e meditação

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