- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04883541
Effekter av yoga och meditation på födelseprocessen
Biträdande professor, fakulteten för hälsovetenskap Institutionen för barnmorska, Uskudar University, Istanbul, Turkiet
Inledning: Idag ser man att kvinnor förlorar sin förlossningsstyrka, ger kontrollen till sjukvårdspersonal under förlossningen och frekvensen av kejsarsnitt eller interventionell förlossning ökar. Av denna anledning ökar vikten av yoga, meditation och andningsmedvetenhetsövningar under graviditet och förlossning. Studien genomfördes som ett randomiserat kontrollförsök med syftet att undersöka effekten av yoga och meditation under graviditet och förlossning på förlossningsprocessen.
Metoder: Studien avslutades med totalt 90 första gravida kvinnor, 30 i experimentgrupp och 60 i kontrollgrupp. Data samlades in med hjälp av State Trait Anxiety Inventory, Wijma Delivery Expectancy/Experience Questionnaire A, The Childbirth Self-Efficacy Scale Short Form, Wijma Delivery Expectancy/Experience Questionnaire Version B och Visual Analogue Scale. Gravida kvinnor i experimentgrupp gjorde yoga och meditation i 60 minuter 2 gånger i veckan i 10 veckor. Yoga- och meditationsövningar under förlossningen fortsatte i experimentgrupp under förlossningen.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
METODER
Studera design:
Föreliggande studie genomfördes som en randomiserad kontrollerad studie. Studien genomfördes på gravida kvinnor som sökte till graviditetsskolan på ett utbildnings- och forskningssjukhus på den anatoliska sidan av Istanbul-provinsen mellan oktober 2016 och maj 2018, och som uppfyllde kriterierna för att acceptera studien.
Inställning och prover:
Alla gravida kvinnor som går på graviditetsskolan, som gick med på att delta i forskningen och som uppfyllde forskningsvillkoren inom studiedatumen utgjorde forskningspopulationen. Urvalet av studien skapades med den enkla slumpmässiga metoden som experiment- och kontrollgrupp med individer som uppfyllde studiens kriterier och som antogs att delta. I detta avseende inkluderades gravida kvinnor, som var i första hand och mellan 20-36 graviditetsveckor, som hade enstaka foster, förväntas föda normalt och spontant, utan graviditetskomplikationer och systemisk sjukdom, och som kunde tala turkiska. . Effektanalys gjordes med hjälp av G*Power (v3.1.7) Program för att fastställa provtagningsnumret för studien. Enligt Cohens effektstorlekskoefficienter och andra beräkningar antogs att utvärderingarna mellan de två oberoende grupperna skulle ha en stor effektstorlek (d=0,50). Det beslutades också att det skulle finnas minst 26 personer i grupperna, och med tanke på att det kan bli förluster i studieprocessen inkluderades 30 personer i experimentgruppen och 60 personer i kontrollgruppen, vilket gör 90 personer totalt. .
För randomisering, när experimentet och kontrollgruppen skapades, erhölls stöd från instruktörer och grupper för gravidskola, och gravida kvinnor bestämdes med hjälp av metoden för val av kuvert. Gravidskoleinstruktörer bad gruppen som frivilligt deltar i studien att självständigt välja ett av två blå eller röda kuvert. De som valde det blåa kuvertet bildade experimentgruppen och de som valde det röda kuvertet togs in i kontrollgruppen. Kuvertvalsprocessen fortsatte tills de önskade siffrorna nåddes. Forskaren informerades om de grupper till vilka ämnen inkluderades av instruktören i graviditetsskolan först efter att ämnena valts.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Gravid kvinna,
- Primiparös och mellan 20-36 graviditetsveckor,
- Enstaka foster som förväntas föda normalt och spontant,
- Inga graviditetskomplikationer och systemisk sjukdom,
- Tala turkiska
Exklusions kriterier:
- Att inte kunna tala turkiska
- Att ha en historia av allvarlig sjukdom som hotar livet eller på grund av dessa skäl.
- För närvarande eller tidigare på grund av en allvarlig psykisk svaghet eller sjukdom
- Att få diagnosen en psykiatrisk diagnos och behandlas av denna anledning,
- Att vara mångsidig,
- Flera graviditeter, under graviditetsveckan mindre än 20 veckor och mer än 36 veckor,
- Att ha en diagnos som utgör ett hinder för fysisk aktivitet
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: SUPPORTIVE_CARE
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: TRIPPEL
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
EXPERIMENTELL: Studiegruppen
Gravida kvinnor deltog i ansökningarna, som varade två dagar i veckan, i tio veckor och i 60 minuter om dagen.
|
De gravida kvinnorna i studiegruppen fick yoga- och meditationsklasser, som inkluderade totalt tjugo 10-veckorslektioner, som gjordes av forskarna som 6-veckors födelseförberedande träning, och med början av födselhandlingen, födelseprocesser följdes under förlossningsperiodens yoga och meditation.
|
PLACEBO_COMPARATOR: Kontrollgrupp
Kontrollgruppen fick endast förlossningsförberedande träning under 6 veckor och förlossningsprocesserna följdes av rutinmässiga uppföljningar.
|
Kontrollgruppen fick endast förlossningsförberedande träning under 6 veckor och förlossningsprocesserna följdes av rutinmässiga uppföljningar.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Förlossningsegenskaper (gravid)
Tidsram: 16 timmar
|
Det inledande informationsformuläret, som bestod av 8 frågor (sociodemografiska data) och graviditetskarakteristika (12 frågor) för gravida kvinnor, och som utarbetats i linje med källorna, användes.
|
16 timmar
|
Jämförelse av visuella analoga skala (smärta) poäng för gravida kvinnor i studie- och kontrollgrupp
Tidsram: den 4:e timmen i genomsnitt efter förlossningen
|
Visual Analog Scale (VAS) består av en linje, ofta 10 cm lång, med verbala ankare i vardera änden, (t.ex. "ingen smärta" längst till vänster och "den mest intensiva smärtan man kan tänka sig" längst till höger).
Skalan tar minst 0 och max 10, och högre poäng innebär ett sämre resultat.
Visual Analogue Scale (VAS) användes för att bedöma smärtorna under förlossningen hos de gravida kvinnorna i både studie- och kontrollgruppen. Två ändar av parametern som ska utvärderas vid de två ändarna av en 100 mm linje i VAS är definitionen skrivet och den gravida kvinnan uppmanas att på denna linje ange var hennes tillstånd är lämpligt genom att dra en linje eller sätta en prick eller peka.
Jag har till exempel ingen smärta alls i ena änden för smärta, mycket svår smärta skrivs i andra änden, och patienten markerar sitt nuvarande tillstånd på denna linje.
Längden på avståndet från den plats där det inte finns någon smärta till den plats som markerats av patienten indikerar patientens smärta.
|
den 4:e timmen i genomsnitt efter förlossningen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Jämförelse av WIJMAA och WIJMAB genomsnittliga poäng för gravida kvinnor i studie- och kontrollgrupperna
Tidsram: den 4:e timmen i genomsnitt efter förlossningen
|
WIJMA leveransförväntningar/erfarenhetsformulär A, användes en gång under studien efter den 28:e graviditetsveckan som förberedelse för förlossningen.
Wijma leveransförväntningar/erfarenhetsfrågeformulär version B (W-DEQ B) och applicerades i 4:e timmen i genomsnitt efter födelsehändelsen. W-DEQ A: svar på 33-gradig skala numrerad från 0 till 5 det är en sex- lite likert-typ skala.
0 uttrycks som" helt "och 5 som" aldrig".
Minsta poäng som kan tas från skalan är 0, medan maximal poäng är 165.
Höga poäng tyder på att kvinnors rädsla för förlossning är hög. W-DEQ B: skalan består av 32 ämnen.
I skala är svaren numrerade från 0 till 5 och är av sex likert typ.
0 uttrycks som" helt "och 5 som" aldrig".
Minsta poäng på skalan är 0, medan högsta poängen är 160.
När poängen ökar ökar rädslan för förlossning som kvinnor upplever.
|
den 4:e timmen i genomsnitt efter förlossningen
|
Jämförelse av genomsnittliga självförsörjningsresultat för gravida kvinnor i studie- och kontrollgrupperna
Tidsram: den 4:e timmen i genomsnitt efter förlossningen
|
The Childbirth Self-Efficacy Scale Short Form användes två gånger som den korta formen på studie- och kontrollgruppen under studien.
Efter start av förlossningsförberedande utbildning, när de gravida var i 28:e veckan, efter applicering av andra former, tillämpades den som ett förtest och som ett eftertest vid en tidpunkt då de gravida var lämpliga.
Den lägsta poängen, som kan erhållas från skalans lägre dimensioner, är 32 och den högsta poängen är 320 poäng.
En hög poäng som ska tas från varje lägre dimension är relaterad till gravida kvinnors födelse, det visar att förväntningarna på kvalifikationer och resultat är höga.
När poängen stiger bestäms det att det ökar självförsörjningen.
|
den 4:e timmen i genomsnitt efter förlossningen
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Dick-Read G. Childbirth Without Fear: The Principles and Practice of Natural Childbirth. Second edition. UK: Pinter & Martin Ltd; 2013. 56-100.
- Rathfisch G. Natural Philosophy of Birth. Istanbul: Nobel Medical Bookstores; 2012.
- Öner N, LeCompte A. State Trait Anxiety Inventory Handbook, Istanbul; Boğaziçi University Publications;1983.
- Lecompte A, Öner N. A study on the adaptation and standardization of the state-trait anxiety inventory to Turkish. IX. National Psychiatry and Neurological Sciences Congress Studies 1975;457-462.
- Erkaya R, Karabulutlu Ö, Çalıka YK. Defining childbirth fear and anxiety levels in pregnant women procedia. Social and Behavioral Sciences 2017; 237:1045-1052.
- Gönenç İM, Çakırer-Çalbayram N. Contributions of pregnancy school program, opinions of women on the education and their post-education experiences. Journal of Human Sciences 2017; 14(2), 1609-1620. doi:10.14687/jhs.v14i2.4424.
- Çiçek Ö, Okumuş H. Doğumda öz-yeterlilik algisi: önemi ve etkileyen faktörler, Self-Efficacy perception at birth: its importance and effective factors. International Refereed Journal Ofgynaecological Diseases And Maternal Child Health 2017; 35-49.
- Greathouse, K. The Nightmare of childbirth: the prevalence and predominant predictor variables for tokophobia in American women of childbearing age [PhD dissertation],. The School of Professional Psychology, Chicago; 2014.
- Maharana S, Nagarathna R, Padmalatha V, Nagendra HR, Hankey A. The Effect of Integrated Yoga on Labor Outcome: A Randomized Controlled Study. International Journal of Childbirth 2013;(3):165-77. DOI: 10.1891 / 2156-5287.3.3.165.
- Karakuş A, Şahin NH. The attitudes of women toward mode delivery after childbirth. International Journal of Nursing and Midwifery 2011; 3(5): 60-65. https://doi.org/10.5897/IJNM.9000042.
- Salomonsson B. Fear is in the air : Midwives´ perspectives of fear of childbirth and childbirth self-efficacy and fear of childbirth in nulliparous pregnant women [PhD dissertation], Linköping University Medical Dissertations, Sweden, 2012; ISBN 978-91-7519-780-7 ISSN 0345-0082.
- Sercekus P, Baskale H. Effects of antenatal education on fear of childbirth, maternal self-efficacy and parental attachment. Midwifery. 2016 Mar;34:166-172. doi: 10.1016/j.midw.2015.11.016. Epub 2015 Nov 27.
- Simkin P, Bolding A. Update on nonpharmacologic approaches to relieve labor pain and prevent suffering. J Midwifery Womens Health. 2004 Nov-Dec;49(6):489-504. doi: 10.1016/j.jmwh.2004.07.007.
- Steel A, Adams J, Sibbritt D, Broom A, Frawley J, Gallois C. Relationship between complementary and alternative medicine use and incidence of adverse birth outcomes: an examination of a nationally representative sample of 1835 Australian women. Midwifery. 2014 Dec;30(12):1157-65. doi: 10.1016/j.midw.2014.03.015. Epub 2014 Mar 29.
- Polis RL, Gussman D, Kuo YH. Yoga in Pregnancy: An Examination of Maternal and Fetal Responses to 26 Yoga Postures. Obstet Gynecol. 2015 Dec;126(6):1237-1241. doi: 10.1097/AOG.0000000000001137.
- Wijma K, Wijma B, Zar M. Psychometric aspects of the W-DEQ; a new questionnaire for the measurement of fear of childbirth. J Psychosom Obstet Gynaecol. 1998 Jun;19(2):84-97. doi: 10.3109/01674829809048501.
- Korukcu O, Kukulu K, Firat MZ. The reliability and validity of the Turkish version of the Wijma Delivery Expectancy/Experience Questionnaire (W-DEQ) with pregnant women. J Psychiatr Ment Health Nurs. 2012 Apr;19(3):193-202. doi: 10.1111/j.1365-2850.2011.01694.x. Epub 2012 Jan 20.
- Lowe NK. Maternal confidence for labor: development of the Childbirth Self-Efficacy Inventory. Res Nurs Health. 1993 Apr;16(2):141-9. doi: 10.1002/nur.4770160209.
- Ip WY, Chan D, Chien WT. Chinese version of the Childbirth Self-efficacy Inventory. J Adv Nurs. 2005 Sep;51(6):625-33. doi: 10.1111/j.1365-2648.2005.03548.x.
- Korukcu O, Bulut O, Kukulu K. Psychometric Evaluation of the Wijma Delivery Expectancy/Experience Questionnaire Version B. Health Care Women Int. 2016;37(5):550-67. doi: 10.1080/07399332.2014.943838. Epub 2014 Oct 8.
- Wewers ME, Lowe NK. A critical review of visual analogue scales in the measurement of clinical phenomena. Res Nurs Health. 1990 Aug;13(4):227-36. doi: 10.1002/nur.4770130405.
- Stoll K, Edmonds JK, Hall WA. Fear of Childbirth and Preference for Cesarean Delivery Among Young American Women Before Childbirth: A Survey Study. Birth. 2015 Sep;42(3):270-6. doi: 10.1111/birt.12178. Epub 2015 Jun 24.
- Sydsjo G, Blomberg M, Palmquist S, Angerbjorn L, Bladh M, Josefsson A. Effects of continuous midwifery labour support for women with severe fear of childbirth. BMC Pregnancy Childbirth. 2015 May 15;15:115. doi: 10.1186/s12884-015-0548-6.
- Campbell VR, Nolan M. A qualitative study exploring how the aims, language and actions of yoga for pregnancy teachers may impact upon women's self-efficacy for labour and birth. Women Birth. 2016 Feb;29(1):3-11. doi: 10.1016/j.wombi.2015.04.007. Epub 2015 May 29.
- Salomonsson B, Gullberg MT, Alehagen S, Wijma K. Self-efficacy beliefs and fear of childbirth in nulliparous women. J Psychosom Obstet Gynaecol. 2013 Sep;34(3):116-21. doi: 10.3109/0167482X.2013.824418.
- Narendran S, Nagarathna R, Narendran V, Gunasheela S, Nagendra HR. Efficacy of yoga on pregnancy outcome. J Altern Complement Med. 2005 Apr;11(2):237-44. doi: 10.1089/acm.2005.11.237.
- Jiang Q, Wu Z, Zhou L, Dunlop J, Chen P. Effects of yoga intervention during pregnancy: a review for current status. Am J Perinatol. 2015 May;32(6):503-14. doi: 10.1055/s-0034-1396701. Epub 2014 Dec 23.
- Cramer H, Frawley J, Steel A, Hall H, Adams J, Broom A, Sibbritt D. Characteristics of women who practice yoga in different locations during pregnancy. BMJ Open. 2015 Aug 21;5(8):e008641. doi: 10.1136/bmjopen-2015-008641.
- Sharma M, Branscum P. Yoga interventions in pregnancy: a qualitative review. J Altern Complement Med. 2015 Apr;21(4):208-16. doi: 10.1089/acm.2014.0033. Epub 2015 Feb 24.
- Esencan TY, Karabulut Ö, Yıldırım AD, Abbasoğlu DE, Külek H. et. al. Type of delivery, time of ınitial breastfeeding, and skin-to-skin contact of pregnant women participating in childbirth preparation education. Florence Nightingale Journal of Nursing 2018; 26(1), 31-43. https://doi.org/10.26650/FNJN.387192.
- Kjergaard H, Wijma K, Dykes AK, Alehagen S. Fear of childbirth in obstetrically low-risk nulliparous women in Sweden and Denmark. Journal of Reproductive and Infant Psychology 2008; 26(4): 340-50.
Användbara länkar
- Akarsu RH. The effect of pregnancy yoga on the psychosocial health level of pregnant women and prenatal attachment [PhD dissertation],. T.C. Istanbul University, Institute of Health Sciences, Department of Women's Health and Diseases Nursing, Women
- Esencan TY, Karabulut Ö, Yıldırım AD, Abbasoğlu DE, Külek H. et. al. Type of delivery, time of ınitial breastfeeding, and skin-to-skin contact of pregnant women participating in childbirth preparation education. Florence Nightingale Journal of Nursi
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Uskudar
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Tidsram för IPD-delning
Kriterier för IPD Sharing Access
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- SAV
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Studiedata/dokument
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Förlossningssmärta
-
Korea University Anam HospitalKorea UniversityAvslutadSmärtmätning | Visual Analog Pain Scale
-
Alanya Alaaddin Keykubat UniversityAvslutadSterilisering, Tubal | Visual Analog Pain Scale
-
Turkish Ministry of Health, Kahramanmaras Provincial...RekryteringVisual Analog Pain ScaleKalkon
-
Ankara UniversityAvslutadSmärtmätning | Visual Analog Pain ScaleKalkon
-
East Carolina UniversityIndragen
-
University Hospital, GrenobleAvslutadDövhet | Visual Analog Pain ScaleFrankrike
-
Moens MaartenRekryteringMisslyckad Ryggkirurgi Syndrom | Persistent Spinal Pain Syndrome Typ 2Belgien
-
Moens MaartenVrije Universiteit BrusselRekryteringRyggmärgsstimulering | Persistent Spinal Pain Syndrome Typ 2Belgien
-
Örebro University, SwedenAvslutadPostoperativ smärtintensitet | Rescue Pain KravSverige
-
Wake Forest University Health SciencesRekryteringPhantom Limb Pain (PLP)Förenta staterna
Kliniska prövningar på yoga och meditation
-
University of California, San FranciscoAvslutadUrologisk cancerFörenta staterna
-
Consuelo Lourdes Díaz RodríguezAvslutad
-
Barbara L. Fredrickson, PhDNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)Avslutad
-
The University of Texas Health Science Center,...Avslutad
-
Georgetown UniversityAvslutad
-
University of CopenhagenDanish Cancer SocietyOkänd
-
Beth Israel Deaconess Medical CenterAvslutadKnäartros | Osteo Artrit Knä | Knäskador | Osteonekros | Opioidanvändningsstörning | Opioidberoende | Artropati i knä | Opioidanvändning | Meditation | KnäsjukdomFörenta staterna
-
Centre Francois BaclesseRekryteringPatienter Med CancerFrankrike
-
Federal University of Minas GeraisHarvard Medical School (HMS and HSDM)Aktiv, inte rekryterandeDepressiv sjukdom | Livskvalité | Sömnstörning | Ångeststörningar | Sömnlöshet | Andlighet | Stresssyndrom | Kronisk sömnlöshet | Insomnia Disorder | Komplementär terapiBrasilien
-
University of Sao PauloAvslutad