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出生過程におけるヨガと瞑想の効果

2021年8月6日 更新者：Tuğba YILMAZ ESENCAN、Uskudar University

トルコ、イスタンブールのウスクダル大学助産学部健康科学部助教授

はじめに: 今日、女性は分娩時の力を失い、分娩中に医療従事者に管理を委ね、帝王切開または介入分娩の割合が増加していることが見られます。 このため、ヨガ、瞑想、呼吸を意識​​する練習の重要性は、妊娠中および出産中に高まります。 この研究は、妊娠中および分娩中のヨガと瞑想が分娩プロセスに与える影響を調べる目的で、無作為対照試験として実施されました。

方法: 合計 90 人の初産婦を対象に、実験群 30 人、対照群 60 人を対象に研究を完了しました。 データは、State Trait Anxiety Inventory、Wijma 分娩期待/経験アンケート A、出産自己効力感尺度簡易版、Wijma 分娩期待/経験質問票バージョン B、および Visual Analogue Scale を使用して収集されました。 実験グループの妊婦は、ヨガと瞑想を 60 分間、週 2 回、10 週間行いました。 出生期のヨガと瞑想の練習は、分娩中の実験グループで継続されました。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

方法

研究デザイン:

本研究は無作為対照研究として実施された。 この研究は、2016 年 10 月から 2018 年 5 月の間にイスタンブール県のアナトリア側にある教育研究病院の妊娠学校に申請し、研究の受け入れ基準を満たした妊婦を対象に実施されました。

設定とサンプル:

研究への参加に同意し、研究期間内に研究条件を満たした妊娠学校に通うすべての妊婦が研究集団を構成した。 研究のサンプリングは、研究の基準を満たし、参加を受け入れられた個人を含む実験および対照群として、単純な無作為法で作成されました。 この点で、初産で在胎週数が 20 ～ 36 週で、単胎胎児を持ち、正常かつ自然に出産し、妊娠合併症や全身疾患がなく、トルコ語を話せる妊婦が研究に含まれていました。 . 電力分析は G*Power (v3.1.7) を使用して行われました。 研究のサンプリング数を決定するプログラム。 Cohen の効果サイズ係数およびその他の計算によると、2 つの独立したグループ間の評価は大きな影響サイズ (d=0.50) を持つと想定されていました。 また、26名以上のグループとすることとし、研究過程でのロスを考慮し、実験群30名、対照群60名の合計90名とした。 .

無作為化については、実験群と対照群を作成する際に、妊活教室の講師や団体の協力を得て、エンベロープセレクション法を用いて妊婦を判定した。 妊娠中の学校のインストラクターは、研究に参加するボランティアグループに、青色または赤色の 2 つの封筒のいずれかを独自に選択するよう依頼しました。 青い封筒を選んだ人を実験群、赤い封筒を選んだ人を対照群にしました。 封筒の選択プロセスは、希望の数に達するまで続きました。 研究者は、被験者が選択された後にのみ、妊娠学校のインストラクターから、被験者が含まれるグループについてアドバイスを受けた.

研究の種類

介入

入学 (実際)

153

段階

  • 適用できない

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

21年～35年 (アダルト)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

女性

説明

包含基準:

  • 妊娠中の女性、
  • 初産および妊娠 20 ～ 36 週の間、
  • 通常の自然分娩が期待される単胎胎児
  • 妊娠合併症や全身疾患がなく、
  • トルコ語を話す

除外基準:

  • トルコ語が話せない
  • 生命を脅かす、またはこれらの理由による深刻な病気の病歴がある。
  • 現在または以前に深刻な精神的衰弱または病気が原因である
  • 精神科の診断を受け、そのために治療を受けていること、
  • 経産であること、
  • 多胎妊娠、妊娠週数が 20 週未満で 36 週を超える場合、
  • 身体活動の障害となる診断を受けている

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：サポート_ケア
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：平行
  • マスキング：トリプル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：研究会
妊娠中の女性は、週に 2 日、10 週間、1 日 60 分のアプリケーションに参加しました。
行動：ヨガと瞑想
研究グループの妊婦はヨガと瞑想のクラスを受けました。これには、研究者が 6 週間の出産準備トレーニングとして行った、合計 10 週間のレッスンが 20 回含まれており、出産行動の開始とともに、出産のプロセスが明らかになりました。労働期のヨガと瞑想の過程で追跡されました。
PLACEBO_COMPARATOR：対照群
対照群には、6週間の出産準備トレーニングのみが与えられ、出産プロセスは定期的なフォローアップによって追跡されました.
行動：出産準備トレーニング
対照群には、6週間の出産準備トレーニングのみが与えられ、出産プロセスは定期的なフォローアップによって追跡されました.

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
分娩の特徴（妊娠中）
時間枠：16時間
情報源に沿って作成された妊婦の8つの質問（社会人口統計データ）と妊娠の特徴（12の質問）からなる紹介情報フォームが使用されました。
16時間
研究グループと対照グループの妊婦のビジュアル アナログ スケール (痛み) スコアの比較
時間枠：生後平均4時間
ビジュアル アナログ スケール (VAS) は、多くの場合 10 cm の長さの線で構成され、両端に言葉のアンカーが付いています (例: 左端に「痛みなし」、右端に「想像できる最も激しい痛み」)。 スケールは最小 0、最大 10 で、スコアが高いほど悪い結果を意味します。 ビジュアル アナログ スケール (VAS) を使用して、研究グループと対照グループの両方で、妊娠中の女性の出産プロセス中の痛みを評価しました。パラメーターの両端は、VAS の 100 mm ラインの両端で評価されます。定義は次のとおりです。書かれ、妊娠中の女性は、線を引くか、ドットを入れるか、またはポイントすることによって、彼女の状態が適切であるこの行に示すように求められます. たとえば、私は痛みに対して一方の端にまったく痛みがなく、もう一方の端に非常に激しい痛みが書かれており、患者はこの行に現在の状態をマークします。 痛みのない場所から患者がマークした場所までの距離の長さは、患者の痛みを示します。
生後平均4時間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
研究グループと対照グループの妊婦の WIJMAA と WIJMAB の平均スコアの比較
時間枠：生後平均4時間
WIJMA 分娩期待/経験質問票 A は、出産に備えて妊娠 28 週後の研究中に 1 回適用されました。 Wijma 分娩期待/経験質問票バージョン B (W-DEQ B) であり、出産イベント後平均 4 時間で適用されました。ビットリッカート型スケール。 0 は「完全に」、5 は「まったくない」と表現されます。 スケールから取得できる最小スコアは 0 で、最大スコアは 165 です。 W-DEQ B：32物質からなるスケール。 スケール応答には 0 から 5 までの番号が付けられ、6 つのリッカート タイプです。 0 は「完全に」、5 は「まったくない」と表現されます。 スケールの最小スコアは 0 で、最大スコアは 160 です。 点数が上がるほど、女性が経験する出産の恐怖が増します。
生後平均4時間
研究群と対照群の妊婦の平均自給自足スコアの比較
時間枠：生後平均4時間
出産自己効力感尺度簡易版は、試験中、試験群と対照群に簡易版として 2 回適用されました。 出産準備トレーニング開始後、妊婦が28週目に入った時点で、他の用紙を申請した後、妊婦が適切な時期に事前検査および事後検査として申請した。 スケールの下位次元から取得できる最低スコアは 32 で、最高スコアは 320 ポイントです。 各下位次元で採点される点数が高いほど、妊婦の出生に関係しており、資格と成果への期待が高いことを示しています。 点数が上がるほど、自給率が上がると判断されます。
生後平均4時間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Uskudar University

協力者

Biruni University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2016年1月1日

一次修了 (実際)

2017年1月1日

研究の完了 (実際)

2018年1月30日

試験登録日

最初に提出

2021年4月17日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年5月6日

最初の投稿 (実際)

2021年5月12日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年8月9日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年8月6日

最終確認日

2021年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • Uskudar

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米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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