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Effets du yoga et de la méditation sur le processus de naissance

6 août 2021 mis à jour par: Tuğba YILMAZ ESENCAN, Uskudar University

Professeure adjointe, Faculté des sciences de la santé, Département des sages-femmes, Université d'Uskudar, Istanbul, Turquie

Introduction : Aujourd'hui, on constate que les femmes perdent leur force d'accouchement, donnent le contrôle au personnel de santé pendant le travail et le taux de césarienne ou de travail interventionnel augmente. Pour cette raison, l'importance des pratiques de yoga, de méditation et de sensibilisation à la respiration augmente pendant la grossesse et l'accouchement. L'étude a été réalisée sous la forme d'un essai contrôlé randomisé dans le but d'examiner l'impact du yoga et de la méditation pendant la grossesse et le travail sur le processus de travail.

Méthodes : L'étude a été réalisée avec 90 femmes enceintes primipares au total, 30 dans le groupe expérimental et 60 dans le groupe témoin. Les données ont été recueillies à l'aide de l'inventaire d'anxiété des traits d'état, du questionnaire A sur l'espérance de livraison/l'expérience de Wijma, du formulaire abrégé de l'échelle d'auto-efficacité de l'accouchement, de la version B du questionnaire sur l'espérance de livraison/l'expérience de Wijma et de l'échelle visuelle analogique. Les femmes enceintes du groupe expérimental ont fait du yoga et de la méditation pendant 60 minutes 2 fois par semaine pendant 10 semaines. Les pratiques de yoga et de méditation de la période innatale ont été poursuivies dans le groupe expérimental pendant le travail.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

MÉTHODES

Étudier le design:

La présente étude a été menée sous la forme d'une étude contrôlée randomisée. L'étude a été menée sur des femmes enceintes qui ont postulé à l'école de grossesse d'un hôpital d'enseignement et de recherche du côté anatolien de la province d'Istanbul entre octobre 2016 et mai 2018, et qui répondaient aux critères d'acceptation de l'étude.

Réglage et échantillons :

Toutes les femmes enceintes fréquentant l'école de grossesse, qui ont accepté de participer à la recherche et remplissaient les conditions de recherche pendant les dates de l'étude constituaient la population de recherche. L'échantillonnage de l'étude a été créé avec la méthode aléatoire simple comme groupe expérimental et témoin avec des individus qui répondaient aux critères de l'étude et qui ont été acceptés pour participer. À cet égard, les femmes enceintes, qui étaient primipares et entre 20 et 36 semaines de gestation, qui avaient des fœtus uniques, censés accoucher normalement et spontanément, sans complications de grossesse ni maladie systémique, et qui pouvaient parler turc, ont été incluses dans l'étude. . L'analyse de puissance a été réalisée à l'aide de G*Power (v3.1.7) Programme pour déterminer le nombre d'échantillons de l'étude. Selon les coefficients de taille d'effet de Cohen et d'autres calculs, il a été supposé que les évaluations entre les deux groupes indépendants auraient une grande taille d'impact (d = 0,50). Il a également été décidé qu'il devrait y avoir au moins 26 personnes dans les groupes, et considérant qu'il pourrait y avoir des pertes dans le processus d'étude, 30 personnes ont été incluses dans le groupe expérimental et 60 personnes dans le groupe témoin, soit 90 personnes au total. .

Pour la randomisation, lorsque l'expérience et le groupe de contrôle ont été créés, le soutien a été reçu des instructeurs et des groupes d'écoles de grossesse, et les femmes enceintes ont été déterminées en utilisant la méthode de sélection d'enveloppe. Les instructeurs de l'école de grossesse ont demandé au groupe volontaire de participer à l'étude de choisir indépendamment l'une des deux enveloppes de couleur bleue ou rouge. Ceux qui ont choisi l'enveloppe bleue ont formé le groupe expérimental, et ceux qui ont choisi l'enveloppe rouge ont été pris dans le groupe témoin. Le processus de sélection d'enveloppes s'est poursuivi jusqu'à ce que les nombres souhaités soient atteints. Le chercheur n'a été informé des groupes auxquels les sujets ont été inclus par l'instructeur de l'école de grossesse qu'après que les sujets ont été choisis.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

153

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

21 ans à 35 ans (ADULTE)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • Femmes enceintes,
  • Primipare et entre 20 et 36 semaines de gestation,
  • Fœtus uniques, censés accoucher normalement et spontanément,
  • Pas de complications de grossesse et de maladie systémique,
  • Parle turc

Critère d'exclusion:

  • Être incapable de parler turc
  • Avoir des antécédents de maladie grave qui menace la vie ou à cause de ces raisons.
  • Actuellement ou précédemment en raison d'une faiblesse ou d'une maladie mentale grave
  • Être diagnostiqué avec un diagnostic psychiatrique et être traité pour cette raison,
  • Étant multipare,
  • Grossesses multiples, étant dans la semaine de gestation inférieure à 20 semaines et supérieure à 36 semaines,
  • Avoir un diagnostic qui constitue un obstacle à l'activité physique

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: SUPPORTIVE_CARE
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: TRIPLER

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Le groupe d'étude
Les femmes enceintes ont participé aux applications, qui ont duré deux jours par semaine, pendant dix semaines et pendant 60 minutes par jour.
Les femmes enceintes du groupe d'étude ont reçu des cours de yoga et de méditation, qui comprenaient un total de vingt cours de 10 semaines, qui ont été dispensés par les chercheurs sous forme de formation de préparation à la naissance de 6 semaines, et avec le début de l'action de naissance, les processus de naissance ont été suivies au cours du yoga et de la méditation pendant la période de travail.
PLACEBO_COMPARATOR: Groupe de contrôle
Le groupe témoin n'a reçu qu'une formation de préparation à l'accouchement pendant 6 semaines, et les processus d'accouchement ont été suivis de suivis de routine.
Le groupe témoin n'a reçu qu'une formation de préparation à l'accouchement pendant 6 semaines, et les processus d'accouchement ont été suivis de suivis de routine.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Caractéristiques du travail (enceinte)
Délai: 16 heures
Le formulaire d'information introductif, composé de 8 questions (données sociodémographiques) et des caractéristiques de la grossesse (12 questions) des femmes enceintes, et qui a été préparé en fonction des sources, a été utilisé.
16 heures
Comparaison des scores de l'échelle visuelle analogique (douleur) des femmes enceintes des groupes d'étude et de contrôle
Délai: la 4ème heure en moyenne après la naissance
L'échelle visuelle analogique (EVA) se compose d'une ligne, souvent de 10 cm de long, avec des ancres verbales à chaque extrémité (par exemple, "pas de douleur" à l'extrême gauche et "la douleur la plus intense imaginable" à l'extrême droite). L'échelle prend un minimum de 0 et un maximum de 10, et des scores plus élevés signifient un moins bon résultat. L'échelle visuelle analogique (EVA) a été utilisée pour évaluer les douleurs pendant le processus d'accouchement des femmes enceintes dans les groupes d'étude et de contrôle. Deux extrémités du paramètre à évaluer aux deux extrémités d'une ligne de 100 mm dans l'EVA, la définition est écrit et la femme enceinte est invitée à indiquer sur cette ligne où son état est approprié en traçant une ligne ou en mettant un point ou en pointant. Par exemple, je n'ai aucune douleur à une extrémité pour douleur, une douleur très intense est écrite à l'autre extrémité, et le patient marque son état actuel sur cette ligne. La longueur de la distance entre l'endroit où il n'y a pas de douleur et l'endroit marqué par le patient indique la douleur du patient.
la 4ème heure en moyenne après la naissance

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Comparaison des scores moyens WIJMAA et WIJMAB des femmes enceintes dans les groupes d'étude et de contrôle
Délai: la 4ème heure en moyenne après la naissance
le questionnaire A sur l'espérance d'accouchement/l'expérience WIJMA a été appliqué une fois au cours de l'étude après la 28e semaine de grossesse en préparation à l'accouchement. Wijma Delivery Expectancy/Experience Questionnaire Version B (W-DEQ B) et a été appliqué dans la 4ème heure en moyenne après l'événement de naissance.W-DEQ A : réponses sur l'échelle de 33 points numérotées de 0 à 5 échelle de type bit likert. 0 est exprimé par " complètement " et 5 par " jamais ". Le score minimum qui peut être tiré de l'échelle est de 0, tandis que le score maximum est de 165. Des scores élevés indiquent que la peur de l'accouchement vécue par les femmes est élevée. W-DEQ B : l'échelle se compose de 32 substances. Dans l'échelle, les réponses sont numérotées de 0 à 5 et sont de six types Likert. 0 est exprimé par " complètement " et 5 par " jamais ". Le score minimum sur l'échelle est de 0, tandis que le score maximum est de 160. Plus le score augmente, plus la peur de l'accouchement vécue par les femmes augmente.
la 4ème heure en moyenne après la naissance
Comparaison des scores moyens d'autosuffisance des femmes enceintes des groupes d'étude et de contrôle
Délai: la 4ème heure en moyenne après la naissance
Le formulaire court de l'échelle d'auto-efficacité de l'accouchement a été appliqué deux fois en tant que formulaire court au groupe d'étude et au groupe témoin au cours de l'étude. Après le début de la formation de préparation à la naissance, lorsque les femmes enceintes étaient à la 28e semaine, après l'application d'autres formulaires, elle a été appliquée en pré-test et en post-test à un moment où les femmes enceintes étaient appropriées. Le score le plus bas, qui peut être obtenu à partir des dimensions inférieures de l'échelle, est de 32, et le score le plus élevé est de 320 points. Un score élevé à tirer de chaque dimension inférieure est lié à la naissance de femmes enceintes, cela montre que l'attente de qualification et de résultats est élevée. Au fur et à mesure que les scores augmentent, il est déterminé que cela augmente l'autonomie.
la 4ème heure en moyenne après la naissance

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Collaborateurs

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

1 janvier 2016

Achèvement primaire (RÉEL)

1 janvier 2017

Achèvement de l'étude (RÉEL)

30 janvier 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 avril 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 mai 2021

Première publication (RÉEL)

12 mai 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

9 août 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 août 2021

Dernière vérification

1 août 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Uskudar

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

toutes les IPD qui sous-tendent les résultats dans une publication

Délai de partage IPD

commençant 6 mois après la publication

Critères d'accès au partage IPD

ÉDITEUR DE JOURNAL ET RÉFÉRENCES À PUBLIER

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • SÈVE
  • CIF
  • ANALYTIC_CODE
  • RSE

Données/documents d'étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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