- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04883541
Effets du yoga et de la méditation sur le processus de naissance
Professeure adjointe, Faculté des sciences de la santé, Département des sages-femmes, Université d'Uskudar, Istanbul, Turquie
Introduction : Aujourd'hui, on constate que les femmes perdent leur force d'accouchement, donnent le contrôle au personnel de santé pendant le travail et le taux de césarienne ou de travail interventionnel augmente. Pour cette raison, l'importance des pratiques de yoga, de méditation et de sensibilisation à la respiration augmente pendant la grossesse et l'accouchement. L'étude a été réalisée sous la forme d'un essai contrôlé randomisé dans le but d'examiner l'impact du yoga et de la méditation pendant la grossesse et le travail sur le processus de travail.
Méthodes : L'étude a été réalisée avec 90 femmes enceintes primipares au total, 30 dans le groupe expérimental et 60 dans le groupe témoin. Les données ont été recueillies à l'aide de l'inventaire d'anxiété des traits d'état, du questionnaire A sur l'espérance de livraison/l'expérience de Wijma, du formulaire abrégé de l'échelle d'auto-efficacité de l'accouchement, de la version B du questionnaire sur l'espérance de livraison/l'expérience de Wijma et de l'échelle visuelle analogique. Les femmes enceintes du groupe expérimental ont fait du yoga et de la méditation pendant 60 minutes 2 fois par semaine pendant 10 semaines. Les pratiques de yoga et de méditation de la période innatale ont été poursuivies dans le groupe expérimental pendant le travail.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
MÉTHODES
Étudier le design:
La présente étude a été menée sous la forme d'une étude contrôlée randomisée. L'étude a été menée sur des femmes enceintes qui ont postulé à l'école de grossesse d'un hôpital d'enseignement et de recherche du côté anatolien de la province d'Istanbul entre octobre 2016 et mai 2018, et qui répondaient aux critères d'acceptation de l'étude.
Réglage et échantillons :
Toutes les femmes enceintes fréquentant l'école de grossesse, qui ont accepté de participer à la recherche et remplissaient les conditions de recherche pendant les dates de l'étude constituaient la population de recherche. L'échantillonnage de l'étude a été créé avec la méthode aléatoire simple comme groupe expérimental et témoin avec des individus qui répondaient aux critères de l'étude et qui ont été acceptés pour participer. À cet égard, les femmes enceintes, qui étaient primipares et entre 20 et 36 semaines de gestation, qui avaient des fœtus uniques, censés accoucher normalement et spontanément, sans complications de grossesse ni maladie systémique, et qui pouvaient parler turc, ont été incluses dans l'étude. . L'analyse de puissance a été réalisée à l'aide de G*Power (v3.1.7) Programme pour déterminer le nombre d'échantillons de l'étude. Selon les coefficients de taille d'effet de Cohen et d'autres calculs, il a été supposé que les évaluations entre les deux groupes indépendants auraient une grande taille d'impact (d = 0,50). Il a également été décidé qu'il devrait y avoir au moins 26 personnes dans les groupes, et considérant qu'il pourrait y avoir des pertes dans le processus d'étude, 30 personnes ont été incluses dans le groupe expérimental et 60 personnes dans le groupe témoin, soit 90 personnes au total. .
Pour la randomisation, lorsque l'expérience et le groupe de contrôle ont été créés, le soutien a été reçu des instructeurs et des groupes d'écoles de grossesse, et les femmes enceintes ont été déterminées en utilisant la méthode de sélection d'enveloppe. Les instructeurs de l'école de grossesse ont demandé au groupe volontaire de participer à l'étude de choisir indépendamment l'une des deux enveloppes de couleur bleue ou rouge. Ceux qui ont choisi l'enveloppe bleue ont formé le groupe expérimental, et ceux qui ont choisi l'enveloppe rouge ont été pris dans le groupe témoin. Le processus de sélection d'enveloppes s'est poursuivi jusqu'à ce que les nombres souhaités soient atteints. Le chercheur n'a été informé des groupes auxquels les sujets ont été inclus par l'instructeur de l'école de grossesse qu'après que les sujets ont été choisis.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Femmes enceintes,
- Primipare et entre 20 et 36 semaines de gestation,
- Fœtus uniques, censés accoucher normalement et spontanément,
- Pas de complications de grossesse et de maladie systémique,
- Parle turc
Critère d'exclusion:
- Être incapable de parler turc
- Avoir des antécédents de maladie grave qui menace la vie ou à cause de ces raisons.
- Actuellement ou précédemment en raison d'une faiblesse ou d'une maladie mentale grave
- Être diagnostiqué avec un diagnostic psychiatrique et être traité pour cette raison,
- Étant multipare,
- Grossesses multiples, étant dans la semaine de gestation inférieure à 20 semaines et supérieure à 36 semaines,
- Avoir un diagnostic qui constitue un obstacle à l'activité physique
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: SUPPORTIVE_CARE
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: TRIPLER
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
EXPÉRIMENTAL: Le groupe d'étude
Les femmes enceintes ont participé aux applications, qui ont duré deux jours par semaine, pendant dix semaines et pendant 60 minutes par jour.
|
Les femmes enceintes du groupe d'étude ont reçu des cours de yoga et de méditation, qui comprenaient un total de vingt cours de 10 semaines, qui ont été dispensés par les chercheurs sous forme de formation de préparation à la naissance de 6 semaines, et avec le début de l'action de naissance, les processus de naissance ont été suivies au cours du yoga et de la méditation pendant la période de travail.
|
PLACEBO_COMPARATOR: Groupe de contrôle
Le groupe témoin n'a reçu qu'une formation de préparation à l'accouchement pendant 6 semaines, et les processus d'accouchement ont été suivis de suivis de routine.
|
Le groupe témoin n'a reçu qu'une formation de préparation à l'accouchement pendant 6 semaines, et les processus d'accouchement ont été suivis de suivis de routine.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Caractéristiques du travail (enceinte)
Délai: 16 heures
|
Le formulaire d'information introductif, composé de 8 questions (données sociodémographiques) et des caractéristiques de la grossesse (12 questions) des femmes enceintes, et qui a été préparé en fonction des sources, a été utilisé.
|
16 heures
|
Comparaison des scores de l'échelle visuelle analogique (douleur) des femmes enceintes des groupes d'étude et de contrôle
Délai: la 4ème heure en moyenne après la naissance
|
L'échelle visuelle analogique (EVA) se compose d'une ligne, souvent de 10 cm de long, avec des ancres verbales à chaque extrémité (par exemple, "pas de douleur" à l'extrême gauche et "la douleur la plus intense imaginable" à l'extrême droite).
L'échelle prend un minimum de 0 et un maximum de 10, et des scores plus élevés signifient un moins bon résultat.
L'échelle visuelle analogique (EVA) a été utilisée pour évaluer les douleurs pendant le processus d'accouchement des femmes enceintes dans les groupes d'étude et de contrôle. Deux extrémités du paramètre à évaluer aux deux extrémités d'une ligne de 100 mm dans l'EVA, la définition est écrit et la femme enceinte est invitée à indiquer sur cette ligne où son état est approprié en traçant une ligne ou en mettant un point ou en pointant.
Par exemple, je n'ai aucune douleur à une extrémité pour douleur, une douleur très intense est écrite à l'autre extrémité, et le patient marque son état actuel sur cette ligne.
La longueur de la distance entre l'endroit où il n'y a pas de douleur et l'endroit marqué par le patient indique la douleur du patient.
|
la 4ème heure en moyenne après la naissance
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Comparaison des scores moyens WIJMAA et WIJMAB des femmes enceintes dans les groupes d'étude et de contrôle
Délai: la 4ème heure en moyenne après la naissance
|
le questionnaire A sur l'espérance d'accouchement/l'expérience WIJMA a été appliqué une fois au cours de l'étude après la 28e semaine de grossesse en préparation à l'accouchement.
Wijma Delivery Expectancy/Experience Questionnaire Version B (W-DEQ B) et a été appliqué dans la 4ème heure en moyenne après l'événement de naissance.W-DEQ A : réponses sur l'échelle de 33 points numérotées de 0 à 5 échelle de type bit likert.
0 est exprimé par " complètement " et 5 par " jamais ".
Le score minimum qui peut être tiré de l'échelle est de 0, tandis que le score maximum est de 165.
Des scores élevés indiquent que la peur de l'accouchement vécue par les femmes est élevée. W-DEQ B : l'échelle se compose de 32 substances.
Dans l'échelle, les réponses sont numérotées de 0 à 5 et sont de six types Likert.
0 est exprimé par " complètement " et 5 par " jamais ".
Le score minimum sur l'échelle est de 0, tandis que le score maximum est de 160.
Plus le score augmente, plus la peur de l'accouchement vécue par les femmes augmente.
|
la 4ème heure en moyenne après la naissance
|
Comparaison des scores moyens d'autosuffisance des femmes enceintes des groupes d'étude et de contrôle
Délai: la 4ème heure en moyenne après la naissance
|
Le formulaire court de l'échelle d'auto-efficacité de l'accouchement a été appliqué deux fois en tant que formulaire court au groupe d'étude et au groupe témoin au cours de l'étude.
Après le début de la formation de préparation à la naissance, lorsque les femmes enceintes étaient à la 28e semaine, après l'application d'autres formulaires, elle a été appliquée en pré-test et en post-test à un moment où les femmes enceintes étaient appropriées.
Le score le plus bas, qui peut être obtenu à partir des dimensions inférieures de l'échelle, est de 32, et le score le plus élevé est de 320 points.
Un score élevé à tirer de chaque dimension inférieure est lié à la naissance de femmes enceintes, cela montre que l'attente de qualification et de résultats est élevée.
Au fur et à mesure que les scores augmentent, il est déterminé que cela augmente l'autonomie.
|
la 4ème heure en moyenne après la naissance
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Publications et liens utiles
Publications générales
- Dick-Read G. Childbirth Without Fear: The Principles and Practice of Natural Childbirth. Second edition. UK: Pinter & Martin Ltd; 2013. 56-100.
- Rathfisch G. Natural Philosophy of Birth. Istanbul: Nobel Medical Bookstores; 2012.
- Öner N, LeCompte A. State Trait Anxiety Inventory Handbook, Istanbul; Boğaziçi University Publications;1983.
- Lecompte A, Öner N. A study on the adaptation and standardization of the state-trait anxiety inventory to Turkish. IX. National Psychiatry and Neurological Sciences Congress Studies 1975;457-462.
- Erkaya R, Karabulutlu Ö, Çalıka YK. Defining childbirth fear and anxiety levels in pregnant women procedia. Social and Behavioral Sciences 2017; 237:1045-1052.
- Gönenç İM, Çakırer-Çalbayram N. Contributions of pregnancy school program, opinions of women on the education and their post-education experiences. Journal of Human Sciences 2017; 14(2), 1609-1620. doi:10.14687/jhs.v14i2.4424.
- Çiçek Ö, Okumuş H. Doğumda öz-yeterlilik algisi: önemi ve etkileyen faktörler, Self-Efficacy perception at birth: its importance and effective factors. International Refereed Journal Ofgynaecological Diseases And Maternal Child Health 2017; 35-49.
- Greathouse, K. The Nightmare of childbirth: the prevalence and predominant predictor variables for tokophobia in American women of childbearing age [PhD dissertation],. The School of Professional Psychology, Chicago; 2014.
- Maharana S, Nagarathna R, Padmalatha V, Nagendra HR, Hankey A. The Effect of Integrated Yoga on Labor Outcome: A Randomized Controlled Study. International Journal of Childbirth 2013;(3):165-77. DOI: 10.1891 / 2156-5287.3.3.165.
- Karakuş A, Şahin NH. The attitudes of women toward mode delivery after childbirth. International Journal of Nursing and Midwifery 2011; 3(5): 60-65. https://doi.org/10.5897/IJNM.9000042.
- Salomonsson B. Fear is in the air : Midwives´ perspectives of fear of childbirth and childbirth self-efficacy and fear of childbirth in nulliparous pregnant women [PhD dissertation], Linköping University Medical Dissertations, Sweden, 2012; ISBN 978-91-7519-780-7 ISSN 0345-0082.
- Sercekus P, Baskale H. Effects of antenatal education on fear of childbirth, maternal self-efficacy and parental attachment. Midwifery. 2016 Mar;34:166-172. doi: 10.1016/j.midw.2015.11.016. Epub 2015 Nov 27.
- Simkin P, Bolding A. Update on nonpharmacologic approaches to relieve labor pain and prevent suffering. J Midwifery Womens Health. 2004 Nov-Dec;49(6):489-504. doi: 10.1016/j.jmwh.2004.07.007.
- Steel A, Adams J, Sibbritt D, Broom A, Frawley J, Gallois C. Relationship between complementary and alternative medicine use and incidence of adverse birth outcomes: an examination of a nationally representative sample of 1835 Australian women. Midwifery. 2014 Dec;30(12):1157-65. doi: 10.1016/j.midw.2014.03.015. Epub 2014 Mar 29.
- Polis RL, Gussman D, Kuo YH. Yoga in Pregnancy: An Examination of Maternal and Fetal Responses to 26 Yoga Postures. Obstet Gynecol. 2015 Dec;126(6):1237-1241. doi: 10.1097/AOG.0000000000001137.
- Wijma K, Wijma B, Zar M. Psychometric aspects of the W-DEQ; a new questionnaire for the measurement of fear of childbirth. J Psychosom Obstet Gynaecol. 1998 Jun;19(2):84-97. doi: 10.3109/01674829809048501.
- Korukcu O, Kukulu K, Firat MZ. The reliability and validity of the Turkish version of the Wijma Delivery Expectancy/Experience Questionnaire (W-DEQ) with pregnant women. J Psychiatr Ment Health Nurs. 2012 Apr;19(3):193-202. doi: 10.1111/j.1365-2850.2011.01694.x. Epub 2012 Jan 20.
- Lowe NK. Maternal confidence for labor: development of the Childbirth Self-Efficacy Inventory. Res Nurs Health. 1993 Apr;16(2):141-9. doi: 10.1002/nur.4770160209.
- Ip WY, Chan D, Chien WT. Chinese version of the Childbirth Self-efficacy Inventory. J Adv Nurs. 2005 Sep;51(6):625-33. doi: 10.1111/j.1365-2648.2005.03548.x.
- Korukcu O, Bulut O, Kukulu K. Psychometric Evaluation of the Wijma Delivery Expectancy/Experience Questionnaire Version B. Health Care Women Int. 2016;37(5):550-67. doi: 10.1080/07399332.2014.943838. Epub 2014 Oct 8.
- Wewers ME, Lowe NK. A critical review of visual analogue scales in the measurement of clinical phenomena. Res Nurs Health. 1990 Aug;13(4):227-36. doi: 10.1002/nur.4770130405.
- Stoll K, Edmonds JK, Hall WA. Fear of Childbirth and Preference for Cesarean Delivery Among Young American Women Before Childbirth: A Survey Study. Birth. 2015 Sep;42(3):270-6. doi: 10.1111/birt.12178. Epub 2015 Jun 24.
- Sydsjo G, Blomberg M, Palmquist S, Angerbjorn L, Bladh M, Josefsson A. Effects of continuous midwifery labour support for women with severe fear of childbirth. BMC Pregnancy Childbirth. 2015 May 15;15:115. doi: 10.1186/s12884-015-0548-6.
- Campbell VR, Nolan M. A qualitative study exploring how the aims, language and actions of yoga for pregnancy teachers may impact upon women's self-efficacy for labour and birth. Women Birth. 2016 Feb;29(1):3-11. doi: 10.1016/j.wombi.2015.04.007. Epub 2015 May 29.
- Salomonsson B, Gullberg MT, Alehagen S, Wijma K. Self-efficacy beliefs and fear of childbirth in nulliparous women. J Psychosom Obstet Gynaecol. 2013 Sep;34(3):116-21. doi: 10.3109/0167482X.2013.824418.
- Narendran S, Nagarathna R, Narendran V, Gunasheela S, Nagendra HR. Efficacy of yoga on pregnancy outcome. J Altern Complement Med. 2005 Apr;11(2):237-44. doi: 10.1089/acm.2005.11.237.
- Jiang Q, Wu Z, Zhou L, Dunlop J, Chen P. Effects of yoga intervention during pregnancy: a review for current status. Am J Perinatol. 2015 May;32(6):503-14. doi: 10.1055/s-0034-1396701. Epub 2014 Dec 23.
- Cramer H, Frawley J, Steel A, Hall H, Adams J, Broom A, Sibbritt D. Characteristics of women who practice yoga in different locations during pregnancy. BMJ Open. 2015 Aug 21;5(8):e008641. doi: 10.1136/bmjopen-2015-008641.
- Sharma M, Branscum P. Yoga interventions in pregnancy: a qualitative review. J Altern Complement Med. 2015 Apr;21(4):208-16. doi: 10.1089/acm.2014.0033. Epub 2015 Feb 24.
- Esencan TY, Karabulut Ö, Yıldırım AD, Abbasoğlu DE, Külek H. et. al. Type of delivery, time of ınitial breastfeeding, and skin-to-skin contact of pregnant women participating in childbirth preparation education. Florence Nightingale Journal of Nursing 2018; 26(1), 31-43. https://doi.org/10.26650/FNJN.387192.
- Kjergaard H, Wijma K, Dykes AK, Alehagen S. Fear of childbirth in obstetrically low-risk nulliparous women in Sweden and Denmark. Journal of Reproductive and Infant Psychology 2008; 26(4): 340-50.
Liens utiles
- Akarsu RH. The effect of pregnancy yoga on the psychosocial health level of pregnant women and prenatal attachment [PhD dissertation],. T.C. Istanbul University, Institute of Health Sciences, Department of Women's Health and Diseases Nursing, Women
- Esencan TY, Karabulut Ö, Yıldırım AD, Abbasoğlu DE, Külek H. et. al. Type of delivery, time of ınitial breastfeeding, and skin-to-skin contact of pregnant women participating in childbirth preparation education. Florence Nightingale Journal of Nursi
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Uskudar
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Délai de partage IPD
Critères d'accès au partage IPD
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
- CIF
- ANALYTIC_CODE
- RSE
Données/documents d'étude
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
Essais cliniques sur La douleur du travail
-
Evergrain, LLCINQUIS Clinical Research Ltd.ComplétéSatiété du pain riche en fibres et riche en protéinesCanada
-
Tel-Aviv Sourasky Medical CenterWeizmann Institute of ScienceComplétéChangements de poids corporel | Modification alimentaire | Microbiote gastro-intestinal | Pain | Tests hématologiquesIsraël
-
Ege UniversityComplétéObésité | Index glycémique | Glucose sanguin | PainTurquie
-
University of BergenUniversity of Leipzig; Chalmers University of Technology; Nofima; Paderborn UniversityComplétéHyperglycémie | Prédiabète | Contrôle glycémique | PainNorvège
Essais cliniques sur yoga et méditation
-
Mohamed Mahmoud DohiemRecrutementLe patient perd son oreille et a besoin d'une prothèse auriculaireEgypte
-
hearX GroupUniversity of PretoriaComplété
-
Oregon Health and Science UniversityNational Institute on Aging (NIA)ComplétéDémence | Maladie d'Alzheimer | Membres de la famille | Épuisement professionnel des soignantsÉtats-Unis
-
University of Texas at AustinComplété
-
Universität Duisburg-EssenComplété
-
Dalarna UniversityUppsala University; The Swedish Research CouncilRecrutementDémence | Déficience cognitive légère | Démence mixte | Démence de type Alzheimer | Déficience cognitive subjective | Démence SénileSuède
-
Northwestern UniversityComplété
-
University of MinnesotaComplété
-
NMP Medical Research InstituteWarwick Research Services; Yog-KulamComplété
-
Manhattan Physical Medicine and Rehabilitation,...New York UniversityComplété