Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af yoga og meditation på fødselsprocessen

6. august 2021 opdateret af: Tuğba YILMAZ ESENCAN, Uskudar University

Adjunkt, Det Sundhedsvidenskabelige Fakultet Institut for Jordemoder, Uskudar Universitet, Istanbul, Tyrkiet

Introduktion: I dag ses det, at kvinder mister deres fødselsstyrke, giver kontrollen til sundhedspersonalet under fødslen, og antallet af kejsersnit eller interventionel fødsel er stigende. Af denne grund øges betydningen af ​​yoga, meditation og åndedrætsbevidsthedspraksis under graviditet og fødsel. Undersøgelsen blev udført som et randomiseret kontrolforsøg med det formål at undersøge virkningen af ​​yoga og meditation under graviditet og veer på fødselsprocessen.

Metoder: Undersøgelsen blev afsluttet med i alt 90 førstegangsgravide kvinder, 30 i forsøgsgruppen og 60 i kontrolgruppen. Dataene blev indsamlet ved hjælp af State Trait Anxiety Inventory, Wijma Delivery Expectancy/Experience Questionnaire A, The Childbirth Self-Efficacy Scale Short Form, Wijma Delivery Expectancy/Experience Questionnaire Version B og Visual Analog Scale. Gravide kvinder i eksperimentel gruppe lavede yoga og meditation i 60 minutter 2 gange om ugen i 10 uger. Yoga- og meditationspraksis i den fødselsperiode blev fortsat i eksperimentelle grupper under fødslen.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

METODER

Studere design:

Nærværende undersøgelse blev udført som en randomiseret kontrolleret undersøgelse. Undersøgelsen blev udført på gravide kvinder, der søgte ind på graviditetsskolen på et uddannelses- og forskningshospital på den anatolske side af Istanbul-provinsen mellem oktober 2016 og maj 2018, og som opfyldte kriterierne for accept af undersøgelsen.

Indstilling og prøver:

Alle gravide kvinder, der går på graviditetsskolen, som indvilligede i at deltage i forskningen og opfyldte forskningsbetingelserne inden for undersøgelsesdatoerne, udgjorde forskningspopulationen. Prøveudtagningen af ​​undersøgelsen blev lavet med den simple tilfældige metode som forsøgs- og kontrolgruppe med personer, der opfyldte undersøgelsens kriterier, og som blev accepteret til at deltage. I denne henseende blev gravide kvinder, som var primiparøse og mellem 20-36 svangerskabsuger, som havde enkeltfostre, forventede at føde normalt og spontant, uden graviditetskomplikationer og systemisk sygdom, og som kunne tale tyrkisk, inkluderet i undersøgelsen . Strømanalyse blev lavet ved at bruge G*Power (v3.1.7) Program til at bestemme undersøgelsens stikprøvenummer. Ifølge Cohens effektstørrelseskoefficienter og andre beregninger blev det antaget, at evalueringerne mellem de to uafhængige grupper ville have en stor effektstørrelse (d=0,50). Det blev også besluttet, at der skulle være mindst 26 personer i grupperne, og i betragtning af, at der kunne være tab i undersøgelsesprocessen, blev 30 personer inkluderet i forsøgsgruppen og 60 personer i kontrolgruppen, hvilket udgør 90 personer i alt. .

Til randomisering, da eksperimentet og kontrolgruppen blev oprettet, blev der modtaget støtte fra graviditetsskoleinstruktører og -grupper, og gravide kvinder blev bestemt ved at bruge metoden til konvolutvalg. Graviditetsskoleinstruktører bad den frivillige gruppe om at deltage i undersøgelsen for selvstændigt at vælge en af ​​to blå eller røde kuverter. De, der valgte den blå kuvert, dannede forsøgsgruppen, og dem, der valgte den røde kuvert, blev taget med i kontrolgruppen. Konvolutvalgsprocessen fortsatte, indtil de ønskede tal blev nået. Forskeren blev først informeret om de grupper, som forsøgspersonerne var inkluderet i af graviditetsskoleinstruktøren, efter at emnerne var blevet valgt.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

153

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

21 år til 35 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Gravid kvinde,
  • Primiparøs og mellem 20-36 svangerskabsuger,
  • Enkelte fostre, der forventes at føde normalt og spontant,
  • Ingen graviditetskomplikationer og systemisk sygdom,
  • Tal tyrkisk

Ekskluderingskriterier:

  • At være ude af stand til at tale tyrkisk
  • At have en historie med alvorlig sygdom, der truer livet eller på grund af disse årsager.
  • Aktuelt eller tidligere på grund af en alvorlig psykisk svaghed eller sygdom
  • At blive diagnosticeret med en psykiatrisk diagnose og blive behandlet af denne grund,
  • At være multipar,
  • Flerfoldsgraviditeter, der er i svangerskabsugen mindre end 20 uger og mere end 36 uger,
  • At have en diagnose, der udgør en hindring for fysisk aktivitet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: SUPPORTIVE_CARE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: TRIPLE

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Studiegruppen
Gravide kvinder deltog i ansøgningerne, som varede to dage om ugen, i ti uger og 60 minutter om dagen.
De gravide kvinder i undersøgelsesgruppen fik yoga- og meditationskurser, som omfattede i alt tyve 10-ugers lektioner, som blev udført af forskerne som 6-ugers fødselsforberedende træning, og med begyndelsen af ​​fødselshandlingen fødselsprocesser. blev fulgt i løbet af fødselsperioden yoga og meditation.
PLACEBO_COMPARATOR: Kontrolgruppe
Kontrolgruppen fik kun fødselsforberedende træning i 6 uger, og fødselsforløbene blev fulgt af rutinemæssige opfølgninger.
Kontrolgruppen fik kun fødselsforberedende træning i 6 uger, og fødselsforløbene blev fulgt af rutinemæssige opfølgninger.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Karakteristika for fødsel (gravid)
Tidsramme: 16 timer
Det indledende informationsskema, som bestod af 8 spørgsmål (sociodemografiske data) og graviditetskarakteristika (12 spørgsmål) for gravide, og som var udarbejdet i tråd med kilderne, blev brugt.
16 timer
Sammenligning af visuelle analoge skalaer (smerte) for gravide kvinder i undersøgelses- og kontrolgruppe
Tidsramme: den 4. time i gennemsnit efter fødslen
Den visuelle analoge skala (VAS) består af en linje, ofte 10 cm lang, med verbale forankringer i hver ende (f.eks. "ingen smerte" yderst til venstre og "den mest intense smerte, man kan forestille sig" yderst til højre). Skalaen tager minimum 0 og maksimum 10, og højere score betyder et dårligere resultat. Visual Analogue Scale (VAS) blev brugt til at vurdere smerterne under fødselsprocessen for de gravide kvinder i både undersøgelses- og kontrolgruppen. To ender af parameteren, der skal evalueres i de to ender af en 100 mm linje i VAS, er definitionen skrevet, og den gravide bliver bedt om på denne linje at angive, hvor hendes tilstand er passende ved at tegne en streg eller sætte en prik eller pege. For eksempel har jeg slet ingen smerter i den ene ende for smerter, meget stærke smerter er skrevet i den anden ende, og patienten markerer sin nuværende tilstand på denne linje. Længden af ​​afstanden fra det sted, hvor der ikke er smerte, til det sted, patienten markerer, angiver patientens smerte.
den 4. time i gennemsnit efter fødslen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sammenligning af WIJMAA og WIJMAB gennemsnitlige score for gravide kvinder i undersøgelses- og kontrolgrupperne
Tidsramme: den 4. time i gennemsnit efter fødslen
WIJMA Delivery Expectancy/Experience Questionnaire A, blev anvendt én gang i løbet af undersøgelsen efter den 28. graviditetsuge som forberedelse til fødslen. Wijma leveringsforventning/erfaringsspørgeskema version B (W-DEQ B) og blev anvendt i den 4. time i gennemsnit efter fødslen. skala af lidt likert-typen. 0 er udtrykt som" fuldstændigt "og 5 som" aldrig". Den mindste score, der kan tages fra skalaen, er 0, mens den maksimale score er 165. Høje score indikerer, at frygten for fødslen, som kvinder oplever, er høj. W-DEQ B: skalaen består af 32 stoffer. I skala er svar nummereret fra 0 til 5 og er af typen seks likert. 0 er udtrykt som" fuldstændigt "og 5 som" aldrig". Minimumsscore på skalaen er 0, mens maksimumscore er 160. Efterhånden som scoren stiger, stiger frygten for fødslen, som kvinder oplever.
den 4. time i gennemsnit efter fødslen
Sammenligning af gennemsnitlige selvforsyningsscore for gravide kvinder i undersøgelses- og kontrolgrupper
Tidsramme: den 4. time i gennemsnit efter fødslen
Childbirth Self-Efficacy Scale Short Form blev anvendt to gange som den korte formular til undersøgelsen og kontrolgruppen under undersøgelsen. Efter påbegyndelse af fødselsforberedende træning, hvor de gravide var i 28. uge, efter anvendelse af andre skemaer, blev den anvendt som en fortest og som en eftertest på et tidspunkt, hvor de gravide var passende. Den laveste score, som kan opnås fra de nederste dimensioner af skalaen, er 32, og den højeste score er 320 point. En høj score, der skal tages fra hver lavere dimension, er relateret til fødslen af ​​gravide kvinder, det viser, at forventningen til kvalifikation og resultater er høj. Efterhånden som scorerne stiger, fastslås det, at det øger selvforsyningen.
den 4. time i gennemsnit efter fødslen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. januar 2016

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. januar 2017

Studieafslutning (FAKTISKE)

30. januar 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. april 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. maj 2021

Først opslået (FAKTISKE)

12. maj 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

9. august 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. august 2021

Sidst verificeret

1. august 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Uskudar

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

al IPD, der ligger til grund, resulterer i en publikation

IPD-delingstidsramme

starter 6 måneder efter offentliggørelsen

IPD-delingsadgangskriterier

JOURNALREDAKTØR OG DOMMERE SKAL UDGIVES

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Studiedata/dokumenter

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Fødselssmerter

Kliniske forsøg med yoga og meditation

3
Abonner