- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04883541
요가와 명상이 출산 과정에 미치는 영향
터키 이스탄불 Uskudar 대학교 조산학과 보건과학부 조교수
서론: 오늘날 여성은 출산 시 힘을 잃고 분만 중 의료 인력에게 통제권을 부여하며 제왕절개 또는 중재 분만 비율이 증가하고 있는 것으로 나타났습니다. 이러한 이유로 요가, 명상 및 호흡 인식 연습의 중요성은 임신과 출산 중에 증가합니다. 본 연구는 임신 및 분만 중 요가와 명상이 분만 과정에 미치는 영향을 조사하기 위한 목적으로 무작위 대조군 시험으로 수행되었습니다.
방법: 실험군 30명, 대조군 60명 총 90명의 초산부를 대상으로 연구를 완료하였다. 데이터는 State Trait Anxiety Inventory, Wijma 출산 기대/경험 설문지 A, The Childbirth Self-Efficacy Scale Short Form, Wijma 출산 기대/경험 설문지 버전 B 및 Visual Analogue Scale을 사용하여 수집되었습니다. 실험군의 임산부는 10주 동안 주 2회 60분씩 요가와 명상을 하였다. 출산 기간 동안 실험군에서 산전 요가와 명상 수련을 지속하였다.
연구 개요
상세 설명
행동 양식
연구 설계:
본 연구는 무작위 통제 연구로 진행되었다. 연구는 2016년 10월부터 2018년 5월까지 이스탄불 지방의 아나톨리아 쪽에 있는 교육 및 연구 병원의 임신 학교에 지원한 임산부를 대상으로 실시되었으며, 연구 수락 기준을 충족했습니다.
설정 및 샘플:
임신학교에 다니고 있으며 연구 참여에 동의하고 연구일자 내에 연구 조건을 충족하는 모든 임산부가 연구 모집단을 구성하였다. 연구의 샘플링은 연구의 기준을 충족하고 참여가 허용된 개인으로 실험 및 통제 그룹으로 단순 무작위 방법으로 생성되었습니다. 이와 관련하여 임신 합병증 및 전신 질환 없이 정상적이고 자발적으로 출산할 것으로 예상되며 터키어를 구사할 수 있는 초산부 및 임신 20-36주 사이의 임산부가 연구에 포함되었습니다. . 전력 분석은 G*Power(v3.1.7)를 사용하여 수행되었습니다. 연구의 샘플링 수를 결정하는 프로그램. Cohen의 효과 크기 계수 및 기타 계산에 따르면 두 독립 그룹 간의 평가가 큰 영향 크기(d=0.50)를 가질 것이라고 가정했습니다. 또한 최소 26명 이상으로 그룹을 구성하기로 하였으며 연구 과정에서 손실이 발생할 수 있음을 고려하여 실험군 30명, 대조군 60명을 포함하여 총 90명으로 하였다. .
무작위화는 실험군과 대조군을 생성할 때 임신학교 강사 및 집단의 지원을 받아 봉투선택법을 이용하여 임산부를 결정하였다. 임신 학교 강사는 두 개의 파란색 또는 빨간색 봉투 중 하나를 독립적으로 선택하기 위해 연구에 참여하는 그룹 자원 봉사자를 요청했습니다. 파란 봉투를 선택한 사람은 실험군을, 빨간 봉투를 선택한 사람은 대조군으로 삼았다. 봉투 선택 프로세스는 원하는 숫자에 도달할 때까지 계속되었습니다. 연구원은 피험자가 선택된 후에만 임신 학교 강사로부터 피험자가 포함된 그룹에 대해 조언을 받았습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 임산부,
- 초기 및 임신 20-36주 사이,
- 정상적이고 자발적으로 출산할 것으로 예상되는 단일 태아,
- 임신 합병증 및 전신 질환이 없으며,
- 터키 말로 해
제외 기준:
- 터키어를 구사하지 못하는
- 생명을 위협하는 심각한 질병의 병력이 있거나 이러한 이유로 인해.
- 현재 또는 이전에 심각한 정신 쇠약 또는 질병으로 인해
- 이러한 이유로 정신과 진단을 받고 치료를 받고 있으며,
- 다산하다,
- 다태 임신, 임신 주수가 20주 미만 및 36주 초과인 경우,
- 신체 활동에 장애가 되는 진단을 받은 경우
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지원_케어
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 스터디 그룹
임신부는 주 2일, 10주 동안, 하루 60분 동안 신청에 참여했습니다.
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연구 그룹의 임산부는 요가와 명상 수업을 받았는데, 여기에는 6주간의 출산 준비 훈련으로 연구원이 수행한 10주 수업이 포함되어 있으며, 출산 동작이 시작되면 출산 과정이 진행됩니다. 노동 기간 요가와 명상 과정에서 따랐습니다.
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플라시보_COMPARATOR: 대조군
대조군은 6주 동안 분만 준비 교육만 받았고, 분만 과정은 일상적인 추적 관찰로 이어졌습니다.
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대조군은 6주 동안 분만 준비 교육만 받았고, 분만 과정은 일상적인 추적 관찰로 이어졌습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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분만의 특징(임산부)
기간: 16시간
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8개의 질문(사회-인구학적 데이터)과 임산부의 임신 특성(12개의 질문)으로 구성되고 출처에 따라 작성된 Introductory Information Form이 사용되었습니다.
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16시간
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연구군과 대조군의 임산부의 Visual Analog Scale(통증) 점수 비교
기간: 출생 후 평균 4시간
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시각적 아날로그 척도(VAS)는 종종 10cm 길이의 선으로 구성되며 양쪽 끝에 구두 앵커가 있습니다(예: 맨 왼쪽에는 "통증 없음", 맨 오른쪽에는 "상상할 수 있는 가장 심한 통증").
척도는 최소 0에서 최대 10까지이며 점수가 높을수록 더 나쁜 결과를 의미합니다.
Visual Analogue Scale (VAS)은 연구군과 대조군 모두에서 임산부의 출산 과정 중 통증을 평가하는 데 사용되었습니다. VAS에서 100mm 선의 두 끝에서 평가할 매개 변수의 두 끝은 다음과 같습니다. 임산부는 이 줄에 선을 긋거나 점을 찍거나 가리키며 자신의 상태가 적절한 곳을 표시하도록 요청받습니다.
예를 들어 나는 통증에 대해 한쪽 끝에 통증이 전혀 없고, 다른 쪽 끝에는 매우 심한 통증이 쓰여 있으며, 환자는 이 줄에 자신의 현재 상태를 표시합니다.
통증이 없는 곳에서 환자가 표시한 곳까지의 거리의 길이는 환자의 통증을 나타낸다.
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출생 후 평균 4시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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연구 그룹과 통제 그룹에서 임산부의 WIJMAA 및 WIJMAB 평균 점수 비교
기간: 출생 후 평균 4시간
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WIJMA 분만 기대/경험 설문지 A는 출산 준비를 위해 임신 28주차 이후 연구 기간 동안 한 번 적용되었습니다.
Wijma 출산 기대/경험 설문지 버전 B(W-DEQ B)이며 출생 후 평균 4시간 후에 적용되었습니다. 비트 리커트형 척도.
0은 "완전히"로, 5는 "전혀"로 표현됩니다.
척도에서 취할 수 있는 최소 점수는 0이고 최대 점수는 165입니다.
높은 점수는 여성이 경험하는 출산에 대한 두려움이 높다는 것을 나타냅니다. W-DEQ B: 척도는 32개 물질로 구성됩니다.
척도 응답은 0에서 5까지 번호가 매겨지고 6개의 리커트 유형입니다.
0은 "완전히"로, 5는 "전혀"로 표현됩니다.
척도의 최소 점수는 0이고 최대 점수는 160입니다.
점수가 높을수록 여성이 경험하는 출산에 대한 두려움이 커진다.
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출생 후 평균 4시간
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연구군과 대조군의 임신부 평균 자급자족 점수 비교
기간: 출생 후 평균 4시간
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출산 자기효능감 척도 약식은 연구 기간 동안 연구군과 대조군에 약식으로 두 번 적용되었습니다.
출산준비훈련 시작 후 임부가 28주차가 되었을 때 다른 양식을 적용한 후 산모가 적절한 시기에 사전검사와 사후검사로 적용하였다.
척도의 낮은 차원에서 얻을 수 있는 최저 점수는 32점이고 최고 점수는 320점입니다.
각 하위 차원에서 높은 점수를 받는 것은 임산부의 출산과 관련이 있어 자격과 결과에 대한 기대가 높다는 것을 보여준다.
점수가 오를수록 자급률이 높아지는 것으로 판단된다.
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출생 후 평균 4시간
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Dick-Read G. Childbirth Without Fear: The Principles and Practice of Natural Childbirth. Second edition. UK: Pinter & Martin Ltd; 2013. 56-100.
- Rathfisch G. Natural Philosophy of Birth. Istanbul: Nobel Medical Bookstores; 2012.
- Öner N, LeCompte A. State Trait Anxiety Inventory Handbook, Istanbul; Boğaziçi University Publications;1983.
- Lecompte A, Öner N. A study on the adaptation and standardization of the state-trait anxiety inventory to Turkish. IX. National Psychiatry and Neurological Sciences Congress Studies 1975;457-462.
- Erkaya R, Karabulutlu Ö, Çalıka YK. Defining childbirth fear and anxiety levels in pregnant women procedia. Social and Behavioral Sciences 2017; 237:1045-1052.
- Gönenç İM, Çakırer-Çalbayram N. Contributions of pregnancy school program, opinions of women on the education and their post-education experiences. Journal of Human Sciences 2017; 14(2), 1609-1620. doi:10.14687/jhs.v14i2.4424.
- Çiçek Ö, Okumuş H. Doğumda öz-yeterlilik algisi: önemi ve etkileyen faktörler, Self-Efficacy perception at birth: its importance and effective factors. International Refereed Journal Ofgynaecological Diseases And Maternal Child Health 2017; 35-49.
- Greathouse, K. The Nightmare of childbirth: the prevalence and predominant predictor variables for tokophobia in American women of childbearing age [PhD dissertation],. The School of Professional Psychology, Chicago; 2014.
- Maharana S, Nagarathna R, Padmalatha V, Nagendra HR, Hankey A. The Effect of Integrated Yoga on Labor Outcome: A Randomized Controlled Study. International Journal of Childbirth 2013;(3):165-77. DOI: 10.1891 / 2156-5287.3.3.165.
- Karakuş A, Şahin NH. The attitudes of women toward mode delivery after childbirth. International Journal of Nursing and Midwifery 2011; 3(5): 60-65. https://doi.org/10.5897/IJNM.9000042.
- Salomonsson B. Fear is in the air : Midwives´ perspectives of fear of childbirth and childbirth self-efficacy and fear of childbirth in nulliparous pregnant women [PhD dissertation], Linköping University Medical Dissertations, Sweden, 2012; ISBN 978-91-7519-780-7 ISSN 0345-0082.
- Sercekus P, Baskale H. Effects of antenatal education on fear of childbirth, maternal self-efficacy and parental attachment. Midwifery. 2016 Mar;34:166-172. doi: 10.1016/j.midw.2015.11.016. Epub 2015 Nov 27.
- Simkin P, Bolding A. Update on nonpharmacologic approaches to relieve labor pain and prevent suffering. J Midwifery Womens Health. 2004 Nov-Dec;49(6):489-504. doi: 10.1016/j.jmwh.2004.07.007.
- Steel A, Adams J, Sibbritt D, Broom A, Frawley J, Gallois C. Relationship between complementary and alternative medicine use and incidence of adverse birth outcomes: an examination of a nationally representative sample of 1835 Australian women. Midwifery. 2014 Dec;30(12):1157-65. doi: 10.1016/j.midw.2014.03.015. Epub 2014 Mar 29.
- Polis RL, Gussman D, Kuo YH. Yoga in Pregnancy: An Examination of Maternal and Fetal Responses to 26 Yoga Postures. Obstet Gynecol. 2015 Dec;126(6):1237-1241. doi: 10.1097/AOG.0000000000001137.
- Wijma K, Wijma B, Zar M. Psychometric aspects of the W-DEQ; a new questionnaire for the measurement of fear of childbirth. J Psychosom Obstet Gynaecol. 1998 Jun;19(2):84-97. doi: 10.3109/01674829809048501.
- Korukcu O, Kukulu K, Firat MZ. The reliability and validity of the Turkish version of the Wijma Delivery Expectancy/Experience Questionnaire (W-DEQ) with pregnant women. J Psychiatr Ment Health Nurs. 2012 Apr;19(3):193-202. doi: 10.1111/j.1365-2850.2011.01694.x. Epub 2012 Jan 20.
- Lowe NK. Maternal confidence for labor: development of the Childbirth Self-Efficacy Inventory. Res Nurs Health. 1993 Apr;16(2):141-9. doi: 10.1002/nur.4770160209.
- Ip WY, Chan D, Chien WT. Chinese version of the Childbirth Self-efficacy Inventory. J Adv Nurs. 2005 Sep;51(6):625-33. doi: 10.1111/j.1365-2648.2005.03548.x.
- Korukcu O, Bulut O, Kukulu K. Psychometric Evaluation of the Wijma Delivery Expectancy/Experience Questionnaire Version B. Health Care Women Int. 2016;37(5):550-67. doi: 10.1080/07399332.2014.943838. Epub 2014 Oct 8.
- Wewers ME, Lowe NK. A critical review of visual analogue scales in the measurement of clinical phenomena. Res Nurs Health. 1990 Aug;13(4):227-36. doi: 10.1002/nur.4770130405.
- Stoll K, Edmonds JK, Hall WA. Fear of Childbirth and Preference for Cesarean Delivery Among Young American Women Before Childbirth: A Survey Study. Birth. 2015 Sep;42(3):270-6. doi: 10.1111/birt.12178. Epub 2015 Jun 24.
- Sydsjo G, Blomberg M, Palmquist S, Angerbjorn L, Bladh M, Josefsson A. Effects of continuous midwifery labour support for women with severe fear of childbirth. BMC Pregnancy Childbirth. 2015 May 15;15:115. doi: 10.1186/s12884-015-0548-6.
- Campbell VR, Nolan M. A qualitative study exploring how the aims, language and actions of yoga for pregnancy teachers may impact upon women's self-efficacy for labour and birth. Women Birth. 2016 Feb;29(1):3-11. doi: 10.1016/j.wombi.2015.04.007. Epub 2015 May 29.
- Salomonsson B, Gullberg MT, Alehagen S, Wijma K. Self-efficacy beliefs and fear of childbirth in nulliparous women. J Psychosom Obstet Gynaecol. 2013 Sep;34(3):116-21. doi: 10.3109/0167482X.2013.824418.
- Narendran S, Nagarathna R, Narendran V, Gunasheela S, Nagendra HR. Efficacy of yoga on pregnancy outcome. J Altern Complement Med. 2005 Apr;11(2):237-44. doi: 10.1089/acm.2005.11.237.
- Jiang Q, Wu Z, Zhou L, Dunlop J, Chen P. Effects of yoga intervention during pregnancy: a review for current status. Am J Perinatol. 2015 May;32(6):503-14. doi: 10.1055/s-0034-1396701. Epub 2014 Dec 23.
- Cramer H, Frawley J, Steel A, Hall H, Adams J, Broom A, Sibbritt D. Characteristics of women who practice yoga in different locations during pregnancy. BMJ Open. 2015 Aug 21;5(8):e008641. doi: 10.1136/bmjopen-2015-008641.
- Sharma M, Branscum P. Yoga interventions in pregnancy: a qualitative review. J Altern Complement Med. 2015 Apr;21(4):208-16. doi: 10.1089/acm.2014.0033. Epub 2015 Feb 24.
- Esencan TY, Karabulut Ö, Yıldırım AD, Abbasoğlu DE, Külek H. et. al. Type of delivery, time of ınitial breastfeeding, and skin-to-skin contact of pregnant women participating in childbirth preparation education. Florence Nightingale Journal of Nursing 2018; 26(1), 31-43. https://doi.org/10.26650/FNJN.387192.
- Kjergaard H, Wijma K, Dykes AK, Alehagen S. Fear of childbirth in obstetrically low-risk nulliparous women in Sweden and Denmark. Journal of Reproductive and Infant Psychology 2008; 26(4): 340-50.
유용한 링크
- Akarsu RH. The effect of pregnancy yoga on the psychosocial health level of pregnant women and prenatal attachment [PhD dissertation],. T.C. Istanbul University, Institute of Health Sciences, Department of Women's Health and Diseases Nursing, Women
- Esencan TY, Karabulut Ö, Yıldırım AD, Abbasoğlu DE, Külek H. et. al. Type of delivery, time of ınitial breastfeeding, and skin-to-skin contact of pregnant women participating in childbirth preparation education. Florence Nightingale Journal of Nursi
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