早产儿电话母乳喂养支持
2021年7月20日 更新者：Ezgi Boz、Akdeniz University
电话母乳喂养支持对早产儿母亲母乳喂养结果的影响：随机对照研究
据观察，与足月婴儿相比，早产儿存在母乳摄入不足和母乳喂养率较低的风险。
在家里可能会出现各种问题，尤其是在医院进行母乳喂养培训后。
出院后，应提供支持和咨询，以消除可能停止母乳喂养的问题或预防可能妨碍母乳喂养的事件。
本研究的目的是检查为从新生儿重症监护病房出院的早产儿的母亲提供的“电话母乳喂养支持”对母乳喂养结果的影响。
研究概览
详细说明
该研究计划作为随机、平行的两组、对照实验设计。
这项研究将于 2021 年 6 月至 2022 年 6 月期间针对早产婴儿母亲进行。
该研究的样本将是从安塔利亚培训和研究医院新生儿重症监护病房出院的早产儿的母亲 (n = 62)。
所有参与研究的妈妈都将完成出院常规手续，将一份为早产儿准备的母乳喂养指南发送至手机。
出院后第 3 天，将发送提醒信息以支持干预组（n = 31）中的母亲并鼓励母乳喂养。
在整个计划中，将在出院后的第一个月通过消息应用程序（whatsapp、bip、telegram 等）向母亲发送 21 条消息
此外，出院后第一个月每周打一次七通电话，第八周、第十二周和第十六周每月打一次电话。
数据将通过母婴介绍信息表、母乳喂养自我效能量表（简表）（BSES）、婴儿喂养态度量表（IIFAS）和母乳喂养时间评估表收集。
前测在出院常规过程中使用母婴描述信息表、BSES和IIFAS，后测在宝宝六个月大时使用BSES、IIFAS和母乳喂养时间评估表.
该研究获得了伦理委员会和机构的许可。
此外，还将获得参与者的书面同意。
统计分析将使用 SPSS 23.0 进行，显着性将在 p <0.05 下进行评估。
将在 Akdeniz 大学统计信息部门的分析阶段获得支持。
预计来自研究数据的新信息将改善早产儿的母乳喂养效果并指导新的研究。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
62
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Ezgi Boz, Postgraduate
- 电话号码：+905398578928
- 邮箱：ezgi.boz96@gmail.com
研究联系人备份
- 姓名：Arzu Akcan, PhD
- 电话号码：+902423106108 +905334436659
- 邮箱：aarzu@akdeniz.edu.tr
学习地点
-
-
-
Antalya、火鸡、07000
- 招聘中
- Akdeniz University
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 谁的孩子出生在 34 周 + 0 天和 36 周 + 6 天之间（晚期早产），
- 她的孩子没有严重的先天异常（根据医院记录），
- 母乳喂养她的孩子，
- 读写，
- 能说和听懂土耳其语，
- 同意参加研究的妈妈们，
- 拥有智能手机的母亲。
排除标准：
- 有过早产儿母乳喂养经验的妈妈们，
- 复数宝贝，
- 母亲的母乳喂养障碍（根据医院记录）。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：干预组
完成出院程序后，将早产儿母乳喂养指南发送到手机。和
实施“电话母乳喂养支持计划”。
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出院后第3天，会向干预组的妈妈们发送提醒信息。
在整个计划中，将在出院后的第一个月向母亲发送 21 条提醒信息，以支持母亲并通过消息传递应用程序（whatsapp、bip、telegram 等）鼓励母乳。
此外，出院后第一个月每周一次，第八周、第十二周和第十六周每月一次，共7次电话查询妈妈个人母乳喂养问题的个性化信息。
除了常规的出院手续外，还会将一份早产儿母乳喂养指南发送到准妈妈的手机上。
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实验性的：控制组
完成出院程序后，将早产儿母乳喂养指南发送到手机。
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除了常规的出院手续外，还会将一份早产儿母乳喂养指南发送到准妈妈的手机上。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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母乳喂养自我效能表（简版）
大体时间：0-6个月（在出院常规程序期间和婴儿六个月大时）
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该量表由 Aluş Tokat、Okun 和 Dennis（2010 年）在我国有效且可靠，由 14 个项目组成，是一个等级介于 1 和 5 之间的李克特量表。
可以从量表中检索到的最小分数是 14，最大值是 70。
随着分数的上升，高母乳喂养是自给自足的指标。
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0-6个月（在出院常规程序期间和婴儿六个月大时）
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婴儿喂养态度量表
大体时间：0-6个月（在出院常规程序期间和婴儿六个月大时）
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该量表旨在评估女性对母乳喂养的态度，预测母乳喂养的持续时间以及婴儿喂养方法的选择。
该量表由 5 点 Likert 类型和 17 个项目组成。
态度总分从 17 分（表示对奶瓶喂养的积极态度）到 85 分（反映对母乳喂养的积极态度）。
量表上的分数越高，表明母乳喂养态度越高。
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0-6个月（在出院常规程序期间和婴儿六个月大时）
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3. Breastfeeding Time Evaluation Form Breastfeeding Time Evaluation Form 母乳喂养时间评估表
大体时间：当宝宝六个月大时
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由研究人员准备，以了解婴儿 6 个月大时的母乳喂养状况。
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当宝宝六个月大时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Arzu Akcan, PhD、+905334436659
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年6月1日
初级完成 (预期的)
2021年12月1日
研究完成 (预期的)
2022年7月1日
研究注册日期
首次提交
2021年5月7日
首先提交符合 QC 标准的
2021年5月7日
首次发布 (实际的)
2021年5月12日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年7月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年7月20日
最后验证
2021年7月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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