Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Telefonische borstvoedingsondersteuning voor premature baby's

20 juli 2021 bijgewerkt door: Ezgi Boz, Akdeniz University

Impact van telefonische borstvoedingsondersteuning op de resultaten van borstvoeding voor moeders met premature baby's: gerandomiseerde gecontroleerde studie

Er werd waargenomen dat te vroeg geboren baby's het risico liepen op onvoldoende melkinname en minder borstvoeding dan voldragen baby's. Thuis kunnen er verschillende problemen optreden, vooral na de borstvoedingstraining in het ziekenhuis. Na ontslag moet ondersteuning en advies worden gegeven om problemen op te lossen die borstvoeding kunnen stoppen of om gebeurtenissen te voorkomen die borstvoeding kunnen verhinderen. Het doel van deze studie is om het effect te onderzoeken van "Telefonische borstvoedingsondersteuning" die wordt gegeven aan moeders van te vroeg geboren baby's die zijn ontslagen van de neonatale intensive care-afdeling op de borstvoedingsresultaten.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De studie was gepland als een gerandomiseerde, parallelle, gecontroleerde experimentele opzet met twee groepen. Dit onderzoek wordt tussen juni 2021 en juni 2022 uitgevoerd bij premature babymoeders. De steekproef van het onderzoek bestaat uit moeders (n = 62) van te vroeg geboren baby's die zijn ontslagen uit het Antalya Training and Research Hospital Neonatale Intensive Care Unit. De ontslagroutineprocedures van alle moeders die aan het onderzoek deelnemen, zullen worden voltooid en er zal een borstvoedingsgids voor te vroeg geboren baby's naar de telefoon worden gestuurd. Op de 3e dag na ontslag wordt er een herinneringsbericht gestuurd om de moeder in de interventiegroep (n=31) te ondersteunen en moedermelk te stimuleren. Gedurende het hele programma zullen 21 berichten naar de moeders worden gestuurd in de eerste maand na ontslag, via de berichtentoepassing (whatsapp, bip, telegram, enz.) Daarnaast wordt er in de eerste maand na ontslag zeven keer per week gebeld en in de achtste, twaalfde en zestiende week één keer per maand. Gegevens worden verzameld door middel van het moeder-baby-inleidend informatieformulier, de zelfeffectiviteitsschaal voor borstvoeding (verkorte vorm) (BSES), de houdingsschaal voor zuigelingenvoeding (IIFAS) en het beoordelingsformulier voor de borstvoedingstijd. De pre-test wordt afgenomen met het moeder-baby beschrijvende informatieformulier, BSES en IIFAS tijdens de routineprocedures bij ontslag, en de post-test wordt afgenomen met het BSES, IIFAS en beoordelingsformulier borstvoedingstijd wanneer de baby zes maanden oud is . Ethische Commissie en Institutionele Toestemming werd verkregen voor de studie. Daarnaast zal schriftelijke toestemming worden verkregen van de deelnemers. Statistische analyse zal worden uitgevoerd met behulp van SPSS 23.0 en significantie zal worden geëvalueerd op p <0,05. Ondersteuning zal worden ontvangen in de analysefase van de statistische informatie-eenheid van Akdeniz University. Verwacht wordt dat nieuwe informatie uit onderzoeksgegevens de borstvoedingsresultaten van te vroeg geboren baby's zal verbeteren en nieuw onderzoek zal sturen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

62

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Kalkoen
      • Antalya, Kalkoen, 07000
        • Werving
        • Akdeniz University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Wiens baby is geboren tussen 34 weken + 0 dagen en 36 weken + 6 dagen (late vroeggeboorte),
  • Heeft geen ernstige aangeboren afwijkingen bij haar baby (volgens ziekenhuisgegevens),
  • Borstvoeding geven aan haar baby,
  • Lezen en schrijven,
  • Kan Turks spreken en verstaan,
  • Moeders die ermee instemden om deel te nemen aan het onderzoek,
  • Moeders met een smartphone.

Uitsluitingscriteria:

  • Moeders met eerdere ervaring met het geven van borstvoeding aan een te vroeg geboren baby,
  • Meervoud schat,
  • Borstvoedingsbeperking moeder (volgens ziekenhuisdossiers).

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Interventie groep
Richtlijnen voor borstvoeding voor te vroeg geboren baby's naar telefoons sturen nadat de ontslagprocedure is voltooid het implementeren van een "Ondersteuningsprogramma voor borstvoeding via de telefoon".
Gedragsmatig: Ondersteuningsprogramma voor telefonische borstvoeding
Op de 3e dag na ontslag wordt een herinneringsbericht gestuurd naar de moeders in de interventiegroep. Gedurende het hele programma zullen 21 herinneringsberichten naar moeders worden gestuurd in de eerste maand na ontslag om de moeder te ondersteunen en moedermelk aan te moedigen via een berichtentoepassing (whatsapp, bip, telegram, enz.). Daarnaast zullen er in totaal zeven keer per week in de eerste maand na ontslag en eenmaal per maand in de achtste, twaalfde en zestiende week worden gebeld om gepersonaliseerde informatie over individuele borstvoedingsvragen van moeders te checken.
Gedragsmatig: Naast de routinematige ontslagprocedure een borstvoedingsgids voor te vroeg geboren baby's naar de telefoon van moeders sturen
Naast de routinematige ontslagprocedure wordt er een borstvoedingsgids voor te vroeg geboren baby's naar de telefoon van de moeder gestuurd.
Experimenteel: Controlegroep
Richtlijnen voor borstvoeding voor te vroeg geboren baby's naar telefoons sturen nadat de ontslagprocedure is voltooid.
Gedragsmatig: Naast de routinematige ontslagprocedure een borstvoedingsgids voor te vroeg geboren baby's naar de telefoon van moeders sturen
Naast de routinematige ontslagprocedure wordt er een borstvoedingsgids voor te vroeg geboren baby's naar de telefoon van de moeder gestuurd.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Borstvoeding Self-Efficacy Scale (verkorte vorm)
Tijdsspanne: 0-6 maanden (tijdens routineprocedures bij ontslag en wanneer de baby zes maanden oud is)
De schaal, die in ons land valide en betrouwbaar is door Aluş Tokat, Okun en Dennis (2010), bestaat uit 14 items en is een Likert-schaal met een score tussen 1 en 5. De minimale score die uit de schaal gehaald kan worden is 14 en de maximale score is 70. Naarmate de score stijgt, is een hoge mate van borstvoeding een indicator van zelfredzaamheid.
0-6 maanden (tijdens routineprocedures bij ontslag en wanneer de baby zes maanden oud is)
Houdingschaal voor zuigelingenvoeding
Tijdsspanne: 0-6 maanden (tijdens routineprocedures bij ontslag en wanneer de baby zes maanden oud is)
De schaal is ontwikkeld om de houding van vrouwen ten opzichte van borstvoeding te evalueren en om de duur van de borstvoeding en de keuze van de babyvoedingsmethode te voorspellen. De schaal bestaat uit een 5-punts Likert-type en 17 items. De totale attitudescore varieert van 17 (toont een positieve houding ten opzichte van flesvoeding) tot 85 (weerspiegelt een positieve houding ten opzichte van borstvoeding). Hoe hoger de score op de schaal, hoe hoger deze de hogere borstvoedingsattitude aangeeft.
0-6 maanden (tijdens routineprocedures bij ontslag en wanneer de baby zes maanden oud is)
3. Evaluatieformulier borstvoedingstijd Evaluatieformulier borstvoedingstijd Evaluatieformulier borstvoedingstijd
Tijdsspanne: Als de baby zes maanden oud is
Samengesteld door onderzoeker om de status van borstvoeding te achterhalen wanneer baby's 6 maanden oud zijn.
Als de baby zes maanden oud is

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Akdeniz University

Onderzoekers

  • Studie directeur: Arzu Akcan, PhD, +905334436659

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juni 2021

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 december 2021

Studie voltooiing (Verwacht)

1 juli 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 mei 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 mei 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

12 mei 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

22 juli 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 juli 2021

Laatst geverifieerd

1 juli 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • KAEK- 118

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Vroeggeboorte

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Philippines

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren