Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Telefonammestøtte for premature babyer

20. juli 2021 oppdatert av: Ezgi Boz, Akdeniz University

Innvirkning av telefonammestøtte på ammeresultater for mødre med premature babyer: Randomisert kontrollert studie

Det ble observert at premature babyer hadde risikoen for utilstrekkelig melkeinntak og lavere amming sammenlignet med terminbarn. Ulike problemer kan oppstå hjemme, spesielt etter ammetrening på sykehuset. Etter utskrivning bør støtte og rådgivning gis for å eliminere problemer som kan stoppe amming eller for å forhindre hendelser som kan hindre amming. Målet med denne studien er å undersøke effekten av "Telefonammestøtte" gitt til mødre til premature babyer som skrives ut fra neonatal intensivavdeling på ammeresultater.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Studien var planlagt som en randomisert, parallell to-gruppe, kontrollert eksperimentell design. Denne forskningen vil bli utført mellom juni 2021 og juni 2022 med premature babymødre. Utvalget av studien vil være mødre (n = 62) til premature babyer utskrevet fra Antalya Training and Research Hospital Neonatal Intensive Care Unit. Utskrivningsrutineprosedyrene til alle mødre som deltar i studien vil bli fullført og en ammeveiledning utarbeidet for premature babyer vil bli sendt til telefonen. 3. dag etter utskrivelse vil det bli sendt en påminnelse for å støtte mor i intervensjonsgruppen (n = 31) og for å oppmuntre til morsmelk. Gjennom hele programmet vil det bli sendt 21 meldinger til mødrene den første måneden etter utskrivning, via meldingsapplikasjonen (whatsapp, bip, telegram, etc.) I tillegg skal det foretas syv telefonsamtaler en gang i uken den første måneden etter utskrivning, og en gang i måneden i den åttende, tolvte og sekstende uke. Data vil bli samlet inn via Mother-Baby Introductory Information Form, Breastfeeding Self-Efficacy Scale (kort form) (BSES), Infant Feeding Attitude Scale (IIFAS) og Breastfeeding Time Assessment Form. Pre-testen vil bli tatt med Mother-Baby Descriptive Information Form, BSES og IIFAS under utskrivningsrutineprosedyrene, og ettertesten vil bli tatt med BSES, IIFAS og Breastfeeding Time Assessment Form når babyen er seks måneder gammel . Etikkkomité og institusjonell tillatelse ble innhentet for studien. I tillegg vil det innhentes skriftlig samtykke fra deltakerne. Statistisk analyse vil bli gjort ved bruk av SPSS 23.0 og signifikans vil bli evaluert til p <0,05. Støtte vil bli mottatt i analysefasen av Statistical Information Unit ved Akdeniz University. Det forventes at ny informasjon fra forskningsdata vil forbedre ammeresultatene til premature babyer og veilede ny forskning.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

62

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Tyrkia
      • Antalya, Tyrkia, 07000
        • Rekruttering
        • Akdeniz University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • hvis baby ble født mellom 34 uker + 0 dager og 36 uker + 6 dager (sen premature),
  • Har ikke alvorlige medfødte anomalier i babyen (i henhold til sykehusjournaler),
  • Å amme barnet sitt,
  • Lesing og skriving,
  • Kan snakke og forstå tyrkisk,
  • Mødre som sa ja til å delta i studien,
  • Mødre som har en smarttelefon.

Ekskluderingskriterier:

  • Mødre med tidligere erfaring med å amme en prematur baby,
  • Flertall baby,
  • Mors ammefunksjon (i følge sykehusets journal).

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe
Sende ammeretningslinjer for premature babyer til telefon etter at utskrivningsprosedyren er fullført.og implementere et "Støtteprogram for telefonamming".
Atferdsmessig: Program for ammestøtte via telefon
3. dag etter utskrivning vil det bli sendt påminnelse til mødrene i intervensjonsgruppen. Gjennom hele programmet vil det bli sendt 21 påminnelsesmeldinger til mødre den første måneden etter utskrivning for å støtte mor og oppmuntre til morsmelk via en meldingsapplikasjon (whatsapp, bip, telegram, etc.). I tillegg vil det bli foretatt totalt syv telefonsamtaler, en gang i uken den første måneden etter utskrivning og en gang i måneden i den åttende, tolvte og sekstende uke, for å sjekke personlig informasjon om individuelle ammespørsmål til mødre.
Atferdsmessig: Sende en ammeveiledning for premature babyer til telefonen til mødre i tillegg til rutinemessig utskrivningsprosedyre
I tillegg til den rutinemessige utskrivningsprosedyren vil det bli sendt en ammeveiledning for premature babyer til mødrenes telefon.
Eksperimentell: Kontrollgruppe
Sende ammeretningslinjer for premature babyer til telefon etter at utskrivningsprosedyren er fullført.
Atferdsmessig: Sende en ammeveiledning for premature babyer til telefonen til mødre i tillegg til rutinemessig utskrivningsprosedyre
I tillegg til den rutinemessige utskrivningsprosedyren vil det bli sendt en ammeveiledning for premature babyer til mødrenes telefon.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Skala for selveffektivitet til amme (kortform)
Tidsramme: 0-6 måneder (under utskrivning rutineprosedyrer og når babyen er seks måneder gammel)
Skalaen, som er gyldig og pålitelig i vårt land av Aluş Tokat, Okun og Dennis (2010), består av 14 elementer og er en Likert-skala rangert mellom 1 og 5. Minste poengsum som kan hentes fra skalaen er 14 og maksimum er 70. Når poengsummen stiger, er høy amming en indikator på selvforsyning.
0-6 måneder (under utskrivning rutineprosedyrer og når babyen er seks måneder gammel)
Spedbarnsmatingsholdningsskala
Tidsramme: 0-6 måneder (under utskrivning rutineprosedyrer og når babyen er seks måneder gammel)
Skalaen ble utviklet for å evaluere kvinners holdninger til amming og for å forutsi ammevarighet samt valg av babymatingsmetode. Skalaen består av 5-punkts Likert type og 17 elementer. Den totale holdningspoengsummen varierer fra 17 (som viser en positiv holdning til flaskemating) til 85 (som gjenspeiler en positiv holdning til amming). Jo høyere poengsum på skalaen, jo høyere indikerer den høyere ammeholdning.
0-6 måneder (under utskrivning rutineprosedyrer og når babyen er seks måneder gammel)
3. Evalueringsskjema for ammetid Evalueringsskjema for ammetid Evalueringsskjema for ammetid
Tidsramme: Når babyen er seks måneder gammel
Utarbeidet av forsker for å finne ut ammestatus når babyer er 6 måneder gamle.
Når babyen er seks måneder gammel

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Akdeniz University

Etterforskere

  • Studieleder: Arzu Akcan, PhD, +905334436659

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2021

Primær fullføring (Forventet)

1. desember 2021

Studiet fullført (Forventet)

1. juli 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. mai 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. mai 2021

Først lagt ut (Faktiske)

12. mai 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

22. juli 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. juli 2021

Sist bekreftet

1. juli 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • KAEK- 118

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere