Apoyo telefónico a la lactancia materna para bebés prematuros
20 de julio de 2021 actualizado por: Ezgi Boz, Akdeniz University
Impacto del apoyo telefónico para la lactancia materna en los resultados de la lactancia materna para madres con bebés prematuros: estudio controlado aleatorizado
Se observó que los bebés prematuros tenían riesgo de ingesta insuficiente de leche y una menor tasa de lactancia materna en comparación con los bebés a término.
Pueden ocurrir varios problemas en el hogar, especialmente después del entrenamiento de lactancia en el hospital.
Después del alta, se debe brindar apoyo y asesoramiento para eliminar los problemas que pueden impedir la lactancia o para prevenir eventos que puedan impedir la lactancia.
El objetivo de este estudio es examinar el efecto del "Apoyo Telefónico a la Lactancia Materna" brindado a las madres de bebés prematuros dados de alta de la unidad de cuidados intensivos neonatales sobre los resultados de la lactancia materna.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Descripción detallada
El estudio se planeó como un diseño experimental controlado, aleatorizado, de dos grupos paralelos.
Esta investigación se llevará a cabo entre junio de 2021 y junio de 2022 con madres de bebés prematuros.
La muestra del estudio serán madres (n = 62) de bebés prematuros dados de alta de la Unidad de Cuidados Intensivos Neonatales del Hospital de Formación e Investigación de Antalya.
Se completarán los procedimientos de rutina de alta de todas las madres participantes en el estudio y se enviará al teléfono una guía de lactancia elaborada para bebés prematuros.
Al tercer día después del alta, se enviará un mensaje de recordatorio para apoyar a la madre en el grupo de intervención (n = 31) y alentar la leche materna.
A lo largo del programa se enviarán 21 mensajes a las madres en el primer mes tras el alta, a través de la aplicación de mensajería (whatsapp, bip, telegram, etc.)
Además, se realizarán siete llamadas telefónicas una vez a la semana en el primer mes después del alta, y una vez al mes en las semanas octava, duodécima y decimosexta.
Los datos se recopilarán mediante el formulario de información introductoria de la madre y el bebé, la escala de autoeficacia de la lactancia (forma corta) (BSES), la escala de actitud de alimentación infantil (IIFAS) y el formulario de evaluación del tiempo de lactancia.
La prueba previa se tomará con el Formulario de información descriptiva de la madre y el bebé, BSES e IIFAS durante los procedimientos de rutina de alta, y la prueba posterior se tomará con el Formulario de evaluación del tiempo de lactancia, BSES y IIFAS cuando el bebé tenga seis meses. .
Se obtuvo permiso del Comité de Ética e Institucional para el estudio.
Además, se obtendrá el consentimiento por escrito de los participantes.
El análisis estadístico se realizará utilizando SPSS 23.0 y la significación se evaluará en p <0,05.
Se recibirá apoyo en la fase de análisis de la Unidad de Información Estadística de la Universidad de Akdeniz.
Se anticipa que la nueva información de los datos de investigación mejorará los resultados de la lactancia materna de los bebés prematuros y guiará nuevas investigaciones.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
62
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Ezgi Boz, Postgraduate
- Número de teléfono: +905398578928
- Correo electrónico: ezgi.boz96@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Arzu Akcan, PhD
- Número de teléfono: +902423106108 +905334436659
- Correo electrónico: aarzu@akdeniz.edu.tr
Ubicaciones de estudio
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Antalya, Pavo, 07000
- Reclutamiento
- Akdeniz University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Cuyo bebé nació entre 34 semanas + 0 días y 36 semanas + 6 días (prematuros tardíos),
- No tiene anomalías congénitas graves en su bebé (según registros del hospital),
- amamantando a su bebé,
- Leyendo y escribiendo,
- Puede hablar y entender turco,
- Madres que aceptaron participar en el estudio,
- Madres que tienen un teléfono inteligente.
Criterio de exclusión:
- Madres con experiencia previa en amamantar a un bebé prematuro,
- bebé plural,
- Incapacidad de la madre para amamantar (según registros hospitalarios).
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de Intervención
Envío de pautas de lactancia para bebés prematuros a los teléfonos después de que se complete el procedimiento de alta. y
implementando un "Programa de Apoyo Telefónico a la Lactancia Materna".
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El tercer día después del alta, se enviará un mensaje de recordatorio a las madres del grupo de intervención.
A lo largo del programa se enviarán 21 mensajes recordatorios a las madres en el primer mes tras el alta para apoyar a la madre y fomentar la lactancia materna a través de una aplicación de mensajería (whatsapp, bip, telegram, etc.).
Además, se realizarán un total de siete llamadas telefónicas, una vez por semana en el primer mes después del alta y una vez por mes en la octava, duodécima y decimosexta semana, para consultar información personalizada sobre dudas individuales de lactancia de las madres.
Además del procedimiento de alta de rutina, se enviará al teléfono de las madres una guía de lactancia para bebés prematuros.
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Experimental: Grupo de control
Envío de pautas de lactancia para bebés prematuros a los teléfonos después de que se complete el procedimiento de alta.
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Además del procedimiento de alta de rutina, se enviará al teléfono de las madres una guía de lactancia para bebés prematuros.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de autoeficacia en lactancia materna (forma corta)
Periodo de tiempo: 0-6 meses (Durante los procedimientos de rutina de alta y cuando el bebé tiene seis meses)
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La escala, válida y fiable en nuestro país de Aluş Tokat, Okun y Dennis (2010), consta de 14 ítems y es una escala tipo Likert puntuada entre 1 y 5.
La puntuación mínima que se puede obtener de la escala es 14 y la máxima 70.
A medida que aumenta la puntuación, la lactancia materna alta es un indicador de autosuficiencia.
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0-6 meses (Durante los procedimientos de rutina de alta y cuando el bebé tiene seis meses)
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Escala de actitud de alimentación infantil
Periodo de tiempo: 0-6 meses (Durante los procedimientos de rutina de alta y cuando el bebé tiene seis meses)
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La escala se desarrolló para evaluar las actitudes de las mujeres hacia la lactancia y para predecir la duración de la lactancia, así como la elección del método de alimentación del bebé.
La escala consta de 5 puntos tipo Likert y 17 ítems.
La puntuación total de la actitud varía de 17 (que muestra una actitud positiva hacia la alimentación con biberón) a 85 (que refleja una actitud positiva hacia la lactancia materna).
Cuanto más alto es el puntaje en la escala, más alto indica una mayor actitud de amamantamiento.
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0-6 meses (Durante los procedimientos de rutina de alta y cuando el bebé tiene seis meses)
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3. Formulario de evaluación del tiempo de lactancia Formulario de evaluación del tiempo de lactancia Formulario de evaluación del tiempo de lactancia
Periodo de tiempo: Cuando el bebé tiene seis meses
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Preparado por un investigador para conocer el estado de lactancia cuando los bebés tienen 6 meses.
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Cuando el bebé tiene seis meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Arzu Akcan, PhD, +905334436659
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de junio de 2021
Finalización primaria (Anticipado)
1 de diciembre de 2021
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de julio de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de mayo de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de mayo de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
12 de mayo de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
22 de julio de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de julio de 2021
Última verificación
1 de julio de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- KAEK- 118
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .