Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Telefonická podpora kojení pro předčasně narozené děti

20. července 2021 aktualizováno: Ezgi Boz, Akdeniz University

Vliv telefonické podpory kojení na výsledky kojení u matek s předčasně narozenými dětmi: Randomizovaná kontrolovaná studie

Bylo pozorováno, že předčasně narozené děti měly riziko nedostatečného příjmu mléka a nižší míru kojení ve srovnání s donošenými dětmi. Doma mohou nastat různé problémy, zvláště po nácviku kojení v nemocnici. Po propuštění by měla být poskytnuta podpora a poradenství k odstranění problémů, které mohou přestat kojit, nebo k prevenci událostí, které mohou kojení bránit. Cílem této studie je prozkoumat vliv „Telephone Breastfeeding Support“ poskytované matkám předčasně narozených dětí propuštěných z neonatologické jednotky intenzivní péče na výsledky kojení.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Studie byla plánována jako randomizovaný, paralelní dvouskupinový, kontrolovaný experimentální design. Tento výzkum bude proveden mezi červnem 2021 a červnem 2022 u předčasně narozených matek. Vzorkem studie budou matky (n = 62) předčasně narozených dětí propuštěných z oddělení novorozenecké intenzivní péče Antalya Training and Research Hospital. Budou dokončeny rutinní postupy propouštění všech matek účastnících se studie a na telefon bude zaslán průvodce kojením připravený pro předčasně narozené děti. 3. den po propuštění bude odeslána upomínková zpráva na podporu matky v intervenční skupině (n = 31) a na podporu mateřského mléka. Během celého programu bude matkám zasláno 21 zpráv v prvním měsíci po propuštění prostřednictvím aplikace pro zasílání zpráv (whatsapp, bip, telegram atd.) Kromě toho bude sedm telefonátů uskutečněno jednou týdně v prvním měsíci po propuštění a jednou měsíčně v osmém, dvanáctém a šestnáctém týdnu. Údaje budou shromažďovány prostřednictvím úvodního informačního formuláře matky a dítěte, škály sebeúčinnosti kojení (zkrácená forma) (BSES), škály postoje kojence (IIFAS) a formuláře pro hodnocení doby kojení. Předběžný test bude proveden pomocí formuláře pro popisné informace matky a dítěte, BSES a IIFAS během rutinních postupů propouštění a následný test bude proveden pomocí formuláře BSES, IIFAS a doby kojení, když bude dítěti šest měsíců. . Pro studii byla získána etická komise a institucionální povolení. Kromě toho bude od účastníků získán písemný souhlas. Statistická analýza bude provedena pomocí SPSS 23.0 a významnost bude vyhodnocena při p <0,05. Podpora bude přijata ve fázi analýzy oddělení statistických informací Univerzity Akdeniz. Očekává se, že nové informace z výzkumných dat zlepší výsledky kojení předčasně narozených dětí a budou vodítkem pro nový výzkum.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

62

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Arzu Akcan, PhD
  • Telefonní číslo: +902423106108 +905334436659
  • E-mail: aarzu@akdeniz.edu.tr

Studijní místa

  • Krocan
      • Antalya, Krocan, 07000
        • Nábor
        • Akdeniz University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • jejichž dítě se narodilo mezi 34 týdny + 0 dny a 36 týdny + 6 dny (pozdní předčasně narození),
  • nemá u dítěte závažné vrozené anomálie (podle nemocničních záznamů),
  • Kojí své dítě,
  • Čtení a psaní,
  • umí mluvit a rozumět turecky,
  • Matky, které souhlasily s účastí ve studii,
  • Matky s smartphone.

Kritéria vyloučení:

  • Matky s předchozí zkušeností s kojením předčasně narozeného dítěte,
  • množné číslo dítě,
  • Neschopnost kojení matky (podle záznamů nemocnice).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zásahová skupina
Zasílání pokynů pro kojení předčasně narozených dětí na telefony po dokončení propouštěcí procedury zavedení „Programu podpory kojení po telefonu“.
Behaviorální: Program podpory kojení po telefonu
3. den po propuštění budou matkám v intervenční skupině zaslány upomínkové zprávy. Během celého programu bude matkám v prvním měsíci po propuštění zasláno 21 upomínkových zpráv na podporu matky a povzbuzení mateřského mléka prostřednictvím aplikace pro zasílání zpráv (whatsapp, bip, telegram atd.). Kromě toho bude uskutečněno celkem sedm telefonátů, 1x týdně v prvním měsíci po propuštění a 1x měsíčně v osmém, dvanáctém a šestnáctém týdnu, za účelem prověření personalizovaných informací o jednotlivých otázkách maminek ohledně kojení.
Behaviorální: Zaslání průvodce kojením pro předčasně narozené děti na telefon matek kromě běžného propouštění
Kromě běžného propouštění bude matkám na telefon zaslán průvodce kojením pro předčasně narozené děti.
Experimentální: Kontrolní skupina
Zasílání pokynů pro kojení předčasně narozených dětí na telefony po dokončení propouštěcí procedury.
Behaviorální: Zaslání průvodce kojením pro předčasně narozené děti na telefon matek kromě běžného propouštění
Kromě běžného propouštění bude matkám na telefon zaslán průvodce kojením pro předčasně narozené děti.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Škála sebeúčinnosti kojení (zkrácená forma)
Časové okno: 0-6 měsíců (během rutinních postupů propouštění a když je dítěti šest měsíců)
Stupnice, která je u nás platná a spolehlivá od Aluş Tokat, Okun a Dennis (2010), se skládá ze 14 položek a je to škála typu Likert hodnocená mezi 1 a 5. Minimální skóre, které lze ze stupnice získat, je 14 a maximum je 70. Jak skóre stoupá, vysoké kojení je indikátorem soběstačnosti.
0-6 měsíců (během rutinních postupů propouštění a když je dítěti šest měsíců)
Škála postojů kojenců ke krmení
Časové okno: 0-6 měsíců (během rutinních postupů propouštění a když je dítěti šest měsíců)
Škála byla vyvinuta za účelem vyhodnocení postojů žen ke kojení a k predikci délky kojení a také výběru způsobu krmení dítěte. Škála se skládá z 5bodového typu Likert a 17 položek. Celkové skóre postoje se pohybuje od 17 (ukazuje pozitivní postoj ke krmení z láhve) do 85 (odráží pozitivní postoj ke kojení). Čím vyšší je skóre na škále, tím vyšší znamená vyšší postoj ke kojení.
0-6 měsíců (během rutinních postupů propouštění a když je dítěti šest měsíců)
3. Formulář pro hodnocení doby kojení Formulář pro hodnocení doby kojení Formulář pro hodnocení doby kojení
Časové okno: Když je dítěti šest měsíců
Připraveno výzkumníkem, aby zjistil stav kojení, když je dětem 6 měsíců.
Když je dítěti šest měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Akdeniz University

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Arzu Akcan, PhD, +905334436659

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. června 2021

Primární dokončení (Očekávaný)

1. prosince 2021

Dokončení studie (Očekávaný)

1. července 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. května 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. května 2021

První zveřejněno (Aktuální)

12. května 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. července 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. července 2021

Naposledy ověřeno

1. července 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • KAEK- 118

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Program podpory kojení po telefonu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bangladesh

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit