Поддержка грудного вскармливания по телефону для недоношенных детей
20 июля 2021 г. обновлено: Ezgi Boz, Akdeniz University
Влияние поддержки грудного вскармливания по телефону на исходы грудного вскармливания для матерей с недоношенными детьми: рандомизированное контролируемое исследование
Было замечено, что недоношенные дети имеют риск недостаточного потребления молока и более низкий уровень грудного вскармливания по сравнению с доношенными детьми.
Дома могут возникнуть различные проблемы, особенно после обучения грудному вскармливанию в роддоме.
После выписки следует обеспечить поддержку и консультирование для устранения проблем, которые могут помешать грудному вскармливанию, или для предотвращения событий, которые могут помешать грудному вскармливанию.
Целью данного исследования является изучение влияния «Поддержки грудного вскармливания по телефону», предоставляемой матерям недоношенных детей, выписанных из отделения реанимации новорожденных, на результаты грудного вскармливания.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Подробное описание
Исследование было запланировано как рандомизированный, параллельный, двухгрупповой, контролируемый экспериментальный план.
Это исследование будет проводиться в период с июня 2021 года по июнь 2022 года с участием недоношенных матерей.
Выборкой исследования будут матери (n = 62) недоношенных детей, выписанных из отделения интенсивной терапии новорожденных учебно-исследовательской больницы Анталии.
Рутинные процедуры выписки всех матерей, участвующих в исследовании, будут завершены, и на телефон будет отправлено руководство по грудному вскармливанию, подготовленное для недоношенных детей.
На 3-й день после выписки будет отправлено напоминание, чтобы поддержать мать в группе вмешательства (n = 31) и поощрить грудное молоко.
На протяжении всей программы матерям в первый месяц после выписки будет отправлено 21 сообщение через приложение для обмена сообщениями (whatsapp, bip, telegram и т. д.).
Кроме того, семь телефонных звонков будут совершаться раз в неделю в первый месяц после выписки и раз в месяц на восьмой, двенадцатой и шестнадцатой неделях.
Данные будут собираться с помощью Вводной информационной формы матери и ребенка, Шкалы самоэффективности грудного вскармливания (краткая форма) (BSES), Шкалы отношения к грудному вскармливанию (IIFAS) и Формы оценки времени грудного вскармливания.
Предварительный тест будет проведен с использованием формы описательной информации о матери и ребенке, BSES и IIFAS во время обычных процедур выписки, а пост-тест будет проведен с использованием формы BSES, IIFAS и оценки времени грудного вскармливания, когда ребенку исполнится шесть месяцев. .
Для проведения исследования было получено разрешение комитета по этике и учреждения.
Кроме того, от участников будет получено письменное согласие.
Статистический анализ будет проводиться с использованием SPSS 23.0, а значимость будет оцениваться при p <0,05.
Поддержка будет получена на этапе анализа Отделом статистической информации Университета Акдениз.
Ожидается, что новая информация из данных исследований улучшит результаты грудного вскармливания недоношенных детей и направит новые исследования.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
62
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Ezgi Boz, Postgraduate
- Номер телефона: +905398578928
- Электронная почта: ezgi.boz96@gmail.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Arzu Akcan, PhD
- Номер телефона: +902423106108 +905334436659
- Электронная почта: aarzu@akdeniz.edu.tr
Места учебы
-
-
-
Antalya, Турция, 07000
- Рекрутинг
- Akdeniz University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- Чей ребенок родился между 34 неделями + 0 дней и 36 неделями + 6 дней (поздние недоношенные),
- Не имеет тяжелых врожденных аномалий у ребенка (согласно больничным записям),
- Кормила своего ребенка грудью,
- Чтение и запись,
- Может говорить и понимать по-турецки,
- Матери, давшие согласие на участие в исследовании,
- Мамы со смартфоном.
Критерий исключения:
- Матери, имеющие опыт грудного вскармливания недоношенного ребенка,
- Множественное число ребенок,
- Инвалидность матери по грудному вскармливанию (по данным больничной кассы).
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа вмешательства
Отправка рекомендаций по грудному вскармливанию недоношенных детей на телефоны после завершения процедуры выписки.
реализация «Программы поддержки грудного вскармливания по телефону».
|
На 3-й день после выписки матерям в группе вмешательства будут отправлены напоминания.
На протяжении всей программы матерям в первый месяц после выписки будет отправлено 21 сообщение-напоминание, чтобы поддержать мать и стимулировать грудное молоко через приложение для обмена сообщениями (whatsapp, bip, telegram и т. д.).
Кроме того, будет сделано в общей сложности семь телефонных звонков, один раз в неделю в первый месяц после выписки и один раз в месяц на восьмой, двенадцатой и шестнадцатой неделе, для проверки персонифицированной информации по отдельным вопросам грудного вскармливания матерей.
Помимо рутинной процедуры выписки, на телефон мамы будет отправлено руководство по грудному вскармливанию недоношенных детей.
|
|
Экспериментальный: Контрольная группа
Отправка рекомендаций по грудному вскармливанию недоношенных детей на телефоны после завершения процедуры выписки.
|
Помимо рутинной процедуры выписки, на телефон мамы будет отправлено руководство по грудному вскармливанию недоношенных детей.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала самоэффективности грудного вскармливания (краткая форма)
Временное ограничение: 0-6 месяцев (во время плановых процедур при выписке и когда ребенку исполнится шесть месяцев)
|
Шкала, которая является действительной и надежной в нашей стране, разработанной Алушем Токатом, Окуном и Деннисом (2010), состоит из 14 пунктов и представляет собой шкалу типа Лайкерта с оценкой от 1 до 5.
Минимальное количество баллов, которое можно получить по шкале, — 14, максимальное — 70.
По мере повышения балла высокое грудное вскармливание является показателем самодостаточности.
|
0-6 месяцев (во время плановых процедур при выписке и когда ребенку исполнится шесть месяцев)
|
|
Шкала отношения к кормлению младенцев
Временное ограничение: 0-6 месяцев (во время плановых процедур при выписке и когда ребенку исполнится шесть месяцев)
|
Шкала была разработана для оценки отношения женщин к грудному вскармливанию и прогнозирования продолжительности грудного вскармливания, а также выбора метода вскармливания ребенка.
Шкала состоит из 5-балльной шкалы Лайкерта и 17 пунктов.
Общая оценка отношения колеблется от 17 (показывает положительное отношение к кормлению из бутылочки) до 85 (отражает положительное отношение к грудному вскармливанию).
Чем выше балл по шкале, тем выше он указывает на более высокое отношение к грудному вскармливанию.
|
0-6 месяцев (во время плановых процедур при выписке и когда ребенку исполнится шесть месяцев)
|
|
3. Форма оценки времени грудного вскармливания Форма оценки времени грудного вскармливания Форма оценки времени грудного вскармливания
Временное ограничение: Когда ребенку шесть месяцев
|
Подготовлено исследователем для определения статуса грудного вскармливания у детей в возрасте 6 месяцев.
|
Когда ребенку шесть месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Arzu Akcan, PhD, +905334436659
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 июня 2021 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 декабря 2021 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 июля 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
7 мая 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
7 мая 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
12 мая 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
22 июля 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
20 июля 2021 г.
Последняя проверка
1 июля 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- KAEK- 118
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .