Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Puhelimen imetystuki keskosille

tiistai 20. heinäkuuta 2021 päivittänyt: Ezgi Boz, Akdeniz University

Puhelimen imetystuen vaikutus keskosten synnyttävien äitien imetystuloksiin: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Havaittiin, että keskosilla oli riski riittämättömästä maidonsaannista ja pienempi imetysaste verrattuna syntyneisiin vauvoihin. Kotona saattaa ilmetä erilaisia ​​ongelmia, etenkin sairaalassa suoritetun imetyskoulutuksen jälkeen. Kotiutuksen jälkeen tulee tarjota tukea ja neuvontaa, jotta voidaan poistaa ongelmia, jotka voivat keskeyttää imetyksen tai ehkäistä tapahtumia, jotka voivat estää imetyksen. Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia vastasyntyneiden tehohoidosta kotiutuneiden keskosten äideille annettavan "Puhelinrintaruokintatuen" vaikutusta imetystuloksiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimus suunniteltiin satunnaistetuksi, rinnakkaiseksi kahden ryhmän kontrolloiduksi kokeelliseksi suunnitteluksi. Tämä tutkimus tehdään kesäkuun 2021 ja kesäkuun 2022 välisenä aikana keskosten äideillä. Tutkimuksen otoksena ovat Antalyan koulutus- ja tutkimussairaalan vastasyntyneiden tehohoitoyksiköstä kotiutuneiden keskosten äidit (n = 62). Kaikkien tutkimukseen osallistuvien äitien kotiutusrutiinitoimenpiteet suoritetaan loppuun ja puhelimeen lähetetään keskosille laadittu imetysopas. Kolmantena päivänä kotiutuksen jälkeen lähetetään muistutusviesti, joka tukee äitiä interventioryhmässä (n = 31) ja kannustaa rintamaitoon. Koko ohjelman aikana äideille lähetetään ensimmäisen kuukauden aikana kotiutuksen jälkeen 21 viestiä viestisovelluksen (whatsapp, bip, sähke jne.) kautta. Lisäksi kotiutuksen jälkeisenä ensimmäisenä kuukautena soitetaan seitsemän kertaa viikossa ja kahdeksantena, kahdestoista ja kuudentenatoista viikolla kerran kuukaudessa. Tiedot kerätään äidin ja vauvan johdatustietolomakkeella, imetyksen itsetehokkuusasteikolla (lyhyt lomake) (BSES), imeväisten ruokintaasteikolla (IIFAS) ja imetysajan arviointilomakkeella. Esitesti tehdään äiti-vauvakuvauslomakkeella, BSES:llä ja IIFAS:lla kotiutuksen rutiinimenettelyjen aikana, ja jälkitesti tehdään BSES:llä, IIFAS:lla ja imetysajan arviointilomakkeella, kun vauva on kuusi kuukautta vanha. . Tutkimukseen hankittiin eettinen komitea ja instituutioiden lupa. Lisäksi osallistujilta hankitaan kirjallinen suostumus. Tilastollinen analyysi tehdään SPSS 23.0:lla ja merkitsevyys arvioidaan arvolla p <0.05. Tukea saadaan Akdenizin yliopiston tilastotietoyksikön analyysivaiheessa. Tutkimustiedoista saatavan uuden tiedon odotetaan parantavan keskosten imetystuloksia ja ohjaavan uutta tutkimusta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

62

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Arzu Akcan, PhD
  • Puhelinnumero: +902423106108 +905334436659
  • Sähköposti: aarzu@akdeniz.edu.tr

Opiskelupaikat

  • Turkki
      • Antalya, Turkki, 07000
        • Rekrytointi
        • Akdeniz University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • jonka vauva syntyi välillä 34 viikkoa + 0 päivää ja 36 viikkoa + 6 päivää (myöhäiset keskoset),
  • Hänellä ei ole vakavia synnynnäisiä poikkeavuuksia vauvassaan (sairaalatietojen mukaan),
  • Imettää vauvaansa,
  • Lukeminen ja kirjoittaminen,
  • osaa puhua ja ymmärtää turkkia,
  • Äidit, jotka suostuivat osallistumaan tutkimukseen,
  • Äideillä, joilla on älypuhelin.

Poissulkemiskriteerit:

  • Äidit, joilla on aikaisempaa kokemusta keskosen imettämisestä,
  • Monikko vauva,
  • Äidin imetyshäiriö (sairaalatietojen mukaan).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Interventioryhmä
Keskosten imetysohjeiden lähettäminen puhelimiin kotiutuksen jälkeen.ja "Puhelinimetyksen tukiohjelman" toteuttaminen.
Käyttäytyminen: Puhelinimetyksen tukiohjelma
Kolmantena päivänä kotiutuksen jälkeen lähetetään muistutusviestit interventioryhmän äideille. Koko ohjelman aikana äideille lähetetään ensimmäisen kuukauden aikana kotiutuksen jälkeen 21 muistutusviestiä äidin tukemiseksi ja äidinmaitoon kannustamiseksi viestisovelluksen (whatsapp, bip, sähke jne.) kautta. Lisäksi soitetaan yhteensä seitsemän kertaa viikossa ensimmäisen kotiutumisen jälkeisenä kuukautena ja kerran kuukaudessa kahdeksantena, kahdestoista ja kuudentenatoista viikolla tarkistaakseen henkilökohtaisia ​​tietoja äitien yksittäisistä imetyskysymyksistä.
Käyttäytyminen: Keskosten imetysoppaan lähettäminen äitien puhelimeen rutiininomaisen kotiutuksen lisäksi
Rutiininomaisen kotiutuksen lisäksi äitien puhelimeen lähetetään keskosten imetysopas.
Kokeellinen: Ohjausryhmä
Keskosten imetysohjeiden lähettäminen puhelimiin kotiutuksen jälkeen.
Käyttäytyminen: Keskosten imetysoppaan lähettäminen äitien puhelimeen rutiininomaisen kotiutuksen lisäksi
Rutiininomaisen kotiutuksen lisäksi äitien puhelimeen lähetetään keskosten imetysopas.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Imetyksen itsetehokkuusasteikko (lyhyt muoto)
Aikaikkuna: 0-6 kuukautta (poistumisrutiinitoimenpiteiden aikana ja kun vauva on kuuden kuukauden ikäinen)
Maassamme voimassa oleva ja luotettava Aluş Tokatin, Okunin ja Dennisin (2010) asteikko koostuu 14 osasta ja on Likert-tyyppinen asteikko, jonka arvosanat ovat 1-5. Asteikolta saatava vähimmäispistemäärä on 14 ja maksimi 70. Pisteiden noustessa korkea imetys on osoitus omavaraisuudesta.
0-6 kuukautta (poistumisrutiinitoimenpiteiden aikana ja kun vauva on kuuden kuukauden ikäinen)
Vauvan ruokinta-asenneasteikko
Aikaikkuna: 0-6 kuukautta (poistumisrutiinitoimenpiteiden aikana ja kun vauva on kuuden kuukauden ikäinen)
Asteikko kehitettiin arvioimaan naisten asenteita imetystä kohtaan ja ennustamaan imetyksen kestoa sekä vauvan ruokintatavan valintaa. Asteikko koostuu 5 pisteen Likert-tyypistä ja 17 kohdasta. Kokonaisasennepisteet vaihtelevat 17:stä (osoittaa positiivista asennetta pulloruokintaa kohtaan) 85:een (osoittaa positiivista asennetta imetykseen). Mitä korkeampi pistemäärä asteikolla on, sitä korkeampi se osoittaa korkeampaa imetysasennetta.
0-6 kuukautta (poistumisrutiinitoimenpiteiden aikana ja kun vauva on kuuden kuukauden ikäinen)
3. Imetysajan arviointilomake Imetysajan arviointilomake Imetysajan arviointilomake
Aikaikkuna: Kun vauva on kuusi kuukautta vanha
Tutkijan valmistama imetystilan selvittämiseksi, kun vauvat ovat 6 kuukauden ikäisiä.
Kun vauva on kuusi kuukautta vanha

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Akdeniz University

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Arzu Akcan, PhD, +905334436659

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. kesäkuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. joulukuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. heinäkuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 7. toukokuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 7. toukokuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 12. toukokuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 22. heinäkuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 20. heinäkuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. heinäkuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • KAEK- 118

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Puhelinimetyksen tukiohjelma

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa