このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

未熟児に対する電話による母乳育児サポート

2021年7月20日 更新者:Ezgi Boz、Akdeniz University

未熟児を持つ母親の母乳育児結果に対する電話による母乳育児サポートの影響: ランダム化比較研究

未熟児は正期産児に比べて母乳摂取不足のリスクがあり、授乳率が低いことが観察されました。 特に病院での授乳訓練後には、家庭でさまざまな問題が発生する可能性があります。 退院後は、母乳育児を停止する可能性のある問題を解決したり、母乳育児を妨げる可能性のある出来事を防止したりするためのサポートとカウンセリングを提供する必要があります。 この研究の目的は、新生児集中治療室から退院した未熟児の母親を対象に行った「電話授乳サポート」が母乳育児の成績に与える影響を調べることです。

調査の概要

詳細な説明

この研究は、ランダム化された、並行した 2 つのグループの制御された実験計画として計画されました。 この研究は、2021年6月から2022年6月まで未熟児の母親を対象に実施されます。 研究のサンプルは、アンタルヤ訓練研究病院新生児集中治療室から退院した未熟児の母親(n = 62)となります。 研究に参加するすべての母親の退院ルーチン手順が完了し、未熟児用に作成された母乳育児ガイドが電話に送信されます。 退院後 3 日目に、介入グループ (n = 31) の母親をサポートし、母乳を奨励するためのリマインダー メッセージが送信されます。 プログラム全体を通じて、退院後の最初の 1 か月間で、メッセージング アプリケーション (whatsapp、bip、電報など) を介して 21 件のメッセージが母親に送信されます。 また、退院後最初の1ヶ月は週に1回、8週目、12週目、16週目は月に1回、合計7回の電話が行われます。 データは、母子紹介情報フォーム、母乳育児自己効力感尺度(短縮形)(BSES)、乳児授乳態度尺度(IIFAS)、および授乳時間評価フォームによって収集されます。 事前テストは、退院のルーチン手順中に母子記述情報フォーム、BSES、および IIFAS を使用して受験され、事後テストは、赤ちゃんが生後 6 か月のときに BSES、IIFAS、および授乳時間評価フォームを使用して受験されます。 。 この研究については倫理委員会と施設の許可を得ました。 また、参加者より書面による同意を得ます。 統計分析は SPSS 23.0 を使用して行われ、有意性は p <0.05 で評価されます。 アクデニズ大学の統計情報ユニットの分析段階で支援が受けられます。 研究データから得られる新たな情報は、未熟児の母乳育児の結果を改善し、新たな研究の指針となることが期待されています。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

62

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

  • 名前:Arzu Akcan, PhD
  • 電話番号:+902423106108 +905334436659
  • メールaarzu@akdeniz.edu.tr

研究場所

      • Antalya、七面鳥、07000
        • 募集
        • Akdeniz University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

女性

説明

包含基準:

  • 34週+0日から36週+6日(後期早産)の間に生まれた赤ちゃん、
  • 彼女の赤ちゃんには重度の先天異常はありません(病院の記録によると)、
  • 彼女の赤ちゃんに母乳を与えながら、
  • 読み書き、
  • トルコ語を話し理解できる、
  • 研究への参加に同意した母親たちは、
  • スマホを持っているお母さんたち。

除外基準:

  • 未熟児を母乳で育てた経験のある母親、
  • 複数の赤ちゃん、
  • 母親の授乳障害(病院の記録による)。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:介入グループ
退院手順が完了した後、未熟児に対する母乳育児ガイドラインを電話に送信します。 「電話母乳育児サポートプログラム」を実施しています。
退院後 3 日目に、介入グループの母親にリマインドメッセージが送信されます。 プログラム全体を通じて、母親をサポートし、メッセージング アプリケーション (whatsapp、bip、電報など) を通じて母乳を奨励するために、退院後の最初の 1 か月間で 21 件のリマインダー メッセージが母親に送信されます。 さらに、母親の個別の母乳育児に関する質問について、個別の情報を確認するために、退院後最初の月は週に 1 回、第 8 週、第 12 週、および第 16 週には月に 1 回、合計 7 回の電話がかけられます。
通常の退院手順に加えて、未熟児のための母乳育児ガイドが母親の電話に送信されます。
実験的:対照群
退院手続き完了後に、未熟児に対する母乳育児ガイドラインを電話に送信します。
通常の退院手順に加えて、未熟児のための母乳育児ガイドが母親の電話に送信されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
母乳育児の自己効力感スケール (短い形式)
時間枠:0~6ヵ月(退院時および生後6ヵ月時)
この尺度は、Aluş Tokat、Okun、Dennis (2010) によって我が国で有効かつ信頼できるもので、14 項目から構成され、1 ~ 5 で評価されるリッカート型尺度です。 スケールから取得できる最小スコアは 14 で、最大スコアは 70 です。 スコアが上昇すると、母乳育児の頻度が高いことが自給自足の指標となります。
0~6ヵ月(退院時および生後6ヵ月時)
乳児の摂食態度スケール
時間枠:0~6ヵ月(退院時および生後6ヵ月時)
このスケールは、母乳育児に対する女性の態度を評価し、授乳期間と赤ちゃんの授乳方法の選択を予測するために開発されました。 尺度は 5 点リッカート型と 17 項目で構成されます。 態度スコアの合計は、17 (哺乳瓶哺乳に対する積極的な態度を示す) から 85 (母乳育児に対する積極的な態度を反映する) の範囲です。 スケールのスコアが高いほど、母乳育児に対する姿勢が高いことを示します。
0~6ヵ月(退院時および生後6ヵ月時)
3. 授乳時間評価フォーム 授乳時間評価フォーム 授乳時間評価フォーム
時間枠:赤ちゃんが生後6か月になったとき
生後6か月の赤ちゃんの授乳状況を調べるために研究者によって作成されました。
赤ちゃんが生後6か月になったとき

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

捜査官

  • スタディディレクター:Arzu Akcan, PhD、+905334436659

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年6月1日

一次修了 (予想される)

2021年12月1日

研究の完了 (予想される)

2022年7月1日

試験登録日

最初に提出

2021年5月7日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年5月7日

最初の投稿 (実際)

2021年5月12日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年7月22日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年7月20日

最終確認日

2021年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • KAEK- 118

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

3
購読する