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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04883866
조산아를 위한 전화 모유 수유 지원
2021년 7월 20일 업데이트: Ezgi Boz, Akdeniz University
전화 모유 수유 지원이 조산아를 둔 어머니의 모유 수유 결과에 미치는 영향: 무작위 대조 연구
미숙아는 만삭아에 비해 우유 섭취가 부족하고 모유 수유율이 낮을 위험이 있는 것으로 관찰되었습니다.
특히 병원에서 모유수유 교육을 받은 후 가정에서 다양한 문제가 발생할 수 있습니다.
퇴원 후에는 모유수유를 중단시킬 수 있는 문제를 제거하거나 모유수유를 방해할 수 있는 사건을 예방하기 위해 지원과 상담을 제공해야 합니다.
본 연구의 목적은 신생아집중치료실에서 퇴원한 미숙아를 둔 엄마를 대상으로 한 "전화모유수유지원"이 모유수유 결과에 미치는 영향을 알아보는 것이다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 무작위, 병렬 2그룹, 제어 실험 설계로 계획되었습니다.
이 연구는 미숙아 산모를 대상으로 2021년 6월부터 2022년 6월 사이에 진행됩니다.
연구의 샘플은 Antalya Training and Research Hospital 신생아 집중 치료실에서 퇴원한 미숙아의 어머니(n = 62)입니다.
연구에 참여하는 모든 산모의 퇴원 절차가 완료되고 미숙아를 위해 준비된 모유 수유 가이드가 전화로 전송됩니다.
퇴원 후 3일째에 개입 그룹(n = 31)의 산모를 지원하고 모유를 장려하기 위한 알림 메시지가 전송됩니다.
프로그램 전반에 걸쳐 메시지 애플리케이션(whatsapp, bip, telegram 등)을 통해 퇴원 후 첫 달에 산모에게 21개의 메시지가 전송됩니다.
또한 퇴원 후 첫 달에는 일주일에 한 번, 8주, 12주, 16주에는 한 달에 한 번씩 7번의 전화 통화를 하게 됩니다.
데이터는 엄마-아기 입문 정보 양식, 모유 수유 자기효능감 척도(BSES), 유아 수유 태도 척도(IIFAS) 및 모유 수유 시간 평가 양식으로 수집됩니다.
사전 검사는 퇴원 절차 중에 엄마-아기 기술 정보 양식, BSES 및 IIFAS로 실시하고, 사후 검사는 아기가 생후 6개월일 때 BSES, IIFAS 및 모유 수유 시간 평가 양식으로 실시합니다. .
연구를 위해 윤리위원회와 기관의 허가를 받았습니다.
또한 참가자로부터 서면 동의를 얻습니다.
SPSS 23.0을 이용하여 통계분석을 하였으며 p<0.05에서 유의성을 평가하였다.
Akdeniz 대학의 통계 정보 단위의 분석 단계에서 지원을 받게 됩니다.
연구 데이터의 새로운 정보가 미숙아의 모유 수유 결과를 개선하고 새로운 연구를 안내할 것으로 예상됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
62
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Ezgi Boz, Postgraduate
- 전화번호: +905398578928
- 이메일: ezgi.boz96@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Arzu Akcan, PhD
- 전화번호: +902423106108 +905334436659
- 이메일: aarzu@akdeniz.edu.tr
연구 장소
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Antalya, 칠면조, 07000
- 모병
- Akdeniz University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 34주 + 0일과 36주 + 6일(후기 조산) 사이에 아기가 태어난 자,
- 아기에게 심각한 선천적 기형이 없고(병원 기록에 따름),
- 그녀의 아기를 모유 수유,
- 읽기와 쓰기,
- 터키어로 말하고 이해할 수 있으며,
- 연구 참여에 동의한 어머니,
- 스마트폰을 가지고 있는 엄마들.
제외 기준:
- 미숙아에게 모유수유 경험이 있는 산모,
- 복수 아기,
- 산모의 모유 수유 장애(병원 기록에 따름).
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 개입 그룹
퇴원절차 종료 후 미숙아 모유수유 안내전화 발송 및
"전화 모유 수유 지원 프로그램"을 구현합니다.
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퇴원 후 3일째에 중재 그룹의 어머니에게 알림 메시지가 전송됩니다.
프로그램 전반에 걸쳐 메시지 애플리케이션(whatsapp, bip, telegram 등)을 통해 산모를 지원하고 모유를 격려하기 위해 퇴원 후 첫 달에 21개의 알림 메시지가 산모에게 전송됩니다.
또한 퇴원 후 1개월 주 1회, 8주, 12주, 16주 월 1회 총 7회의 전화통화를 통해 엄마들의 개인별 모유수유 궁금증에 대한 개인정보를 확인할 예정이다.
일상적인 퇴원 절차 외에도 미숙아를 위한 모유 수유 가이드가 산모의 전화로 전송됩니다.
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실험적: 대조군
퇴원절차 완료 후 미숙아 모유수유 가이드라인을 휴대폰으로 전송
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일상적인 퇴원 절차 외에도 미숙아를 위한 모유 수유 가이드가 산모의 전화로 전송됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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모유 수유 자기효능감 척도(약식)
기간: 0~6개월
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Aluş Tokat, Okun 및 Dennis(2010)에 의해 우리나라에서 타당하고 신뢰할 수 있는 척도는 14개 항목으로 구성되어 있으며 1~5점 사이의 Likert 유형 척도입니다.
척도에서 검색할 수 있는 최소 점수는 14이고 최대 점수는 70입니다.
점수가 올라갈수록 높은 모유 수유는 자급 자족의 지표입니다.
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0~6개월
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유아 수유 태도 척도
기간: 0~6개월
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이 척도는 모유 수유에 대한 여성의 태도를 평가하고 모유 수유 기간과 아기 수유 방법의 선택을 예측하기 위해 개발되었습니다.
척도는 5점 리커트 유형과 17문항으로 구성되어 있다.
총 태도 점수 범위는 17점(젖병 수유에 대한 긍정적인 태도를 나타냄)에서 85점(모유 수유에 대한 긍정적인 태도를 반영함)입니다.
척도의 점수가 높을수록 모유수유 태도가 높다는 것을 의미합니다.
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0~6개월
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3. 모유수유 시간 평가서 모유수유 시간 평가서 모유수유 시간 평가서
기간: 아기가 생후 6개월이 되면
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아기가 생후 6개월일 때 모유 수유 상태를 알아보기 위해 연구원이 준비했습니다.
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아기가 생후 6개월이 되면
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Arzu Akcan, PhD, +905334436659
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 6월 1일
기본 완료 (예상)
2021년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2022년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 5월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 5월 7일
처음 게시됨 (실제)
2021년 5월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 7월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 7월 20일
마지막으로 확인됨
2021년 7월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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