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Telefonische Stillunterstützung für Frühgeborene

20. Juli 2021 aktualisiert von: Ezgi Boz, Akdeniz University

Einfluss der telefonischen Stillunterstützung auf die Stillergebnisse von Müttern mit Frühgeborenen: Randomisierte kontrollierte Studie

Es wurde beobachtet, dass Frühgeborene im Vergleich zu Reifgeborenen das Risiko einer unzureichenden Milchaufnahme und einer geringeren Stillrate hatten. Zu Hause, insbesondere nach einem Stilltraining im Krankenhaus, können verschiedene Probleme auftreten. Nach der Entlassung sollte Unterstützung und Beratung bereitgestellt werden, um Probleme zu beseitigen, die das Stillen verhindern könnten, oder um Ereignisse zu verhindern, die das Stillen verhindern könnten. Das Ziel dieser Studie ist es, die Wirkung der „telefonischen Stillunterstützung“ zu untersuchen, die Müttern von Frühgeborenen gegeben wird, die von der Neugeborenen-Intensivstation entlassen wurden, auf die Stillergebnisse.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Studie war als randomisiertes, paralleles, kontrolliertes Zweigruppen-Versuchsdesign geplant. Diese Forschung wird zwischen Juni 2021 und Juni 2022 mit Frühgeborenenmüttern durchgeführt. Die Stichprobe der Studie werden Mütter (n = 62) von Frühgeborenen sein, die aus der Neugeborenen-Intensivstation des Antalya Training and Research Hospital entlassen wurden. Die routinemäßigen Entlassungsverfahren aller an der Studie teilnehmenden Mütter werden abgeschlossen und ein für Frühgeborene erstellter Stillleitfaden wird an das Telefon gesendet. Am 3. Tag nach der Entlassung wird eine Erinnerungsnachricht verschickt, um die Mutter in der Interventionsgruppe (n = 31) zu unterstützen und zur Muttermilch zu ermutigen. Während des gesamten Programms werden im ersten Monat nach der Entlassung 21 Nachrichten über die Messaging-Anwendung (WhatsApp, Bip, Telegram usw.) an die Mütter gesendet. Darüber hinaus werden im ersten Monat nach der Entlassung einmal pro Woche sieben Telefongespräche geführt, in der achten, zwölften und sechzehnten Woche einmal im Monat. Die Daten werden anhand des Mutter-Kind-Einführungsinformationsformulars, der Skala zur Selbstwirksamkeit des Stillens (Kurzform) (BSES), der Einstellungsskala zur Säuglingsernährung (IIFAS) und dem Formular zur Beurteilung der Stillzeit erfasst. Der Vortest wird mit dem Mutter-Kind-Informationsformular, BSES und IIFAS während der routinemäßigen Entlassungsverfahren durchgeführt, und der Nachtest wird mit dem BSES, IIFAS und dem Formular zur Beurteilung der Stillzeit durchgeführt, wenn das Baby sechs Monate alt ist . Für die Studie wurde eine Ethikkommission und eine institutionelle Genehmigung eingeholt. Darüber hinaus wird eine schriftliche Einwilligung der Teilnehmer eingeholt. Die statistische Analyse erfolgt mit SPSS 23.0 und die Signifikanz wird bei p <0,05 bewertet. In der Analysephase wird die Abteilung für statistische Informationen der Akdeniz-Universität Unterstützung erhalten. Es wird erwartet, dass neue Informationen aus Forschungsdaten die Stillergebnisse von Frühgeborenen verbessern und neue Forschungsergebnisse leiten werden.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

62

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Truthahn
      • Antalya, Truthahn, 07000
        • Rekrutierung
        • Akdeniz University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Wessen Baby zwischen 34 Wochen + 0 Tagen und 36 Wochen + 6 Tagen geboren wurde (späte Frühgeburten),
  • Weist bei ihrem Baby keine schwerwiegenden angeborenen Anomalien auf (laut Krankenhausunterlagen),
  • Stillt ihr Baby,
  • Lesen und Schreiben,
  • Kann Türkisch sprechen und verstehen,
  • Mütter, die einer Teilnahme an der Studie zugestimmt haben,
  • Mütter haben ein Smartphone.

Ausschlusskriterien:

  • Mütter mit Vorerfahrung im Stillen eines Frühgeborenen,
  • Plural Baby,
  • Stillbehinderung der Mutter (laut Krankenhausunterlagen).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Interventionsgruppe
Senden von Stillrichtlinien für Frühgeborene an Telefone, nachdem der Entlassungsvorgang abgeschlossen ist.und Implementierung eines „Telefon-Stillunterstützungsprogramms“.
Verhalten: Telefonisches Stillunterstützungsprogramm
Am 3. Tag nach der Entlassung wird eine Erinnerungsnachricht an die Mütter der Interventionsgruppe verschickt. Im Rahmen des Programms werden den Müttern im ersten Monat nach der Entlassung 21 Erinnerungsnachrichten über eine Messaging-Anwendung (WhatsApp, Bip, Telegram usw.) gesendet, um die Mutter zu unterstützen und die Muttermilch zu fördern. Darüber hinaus werden insgesamt sieben Telefongespräche, einmal pro Woche im ersten Monat nach der Entlassung und einmal pro Monat in der achten, zwölften und sechzehnten Woche, durchgeführt, um personalisierte Informationen zu individuellen Stillfragen von Müttern zu überprüfen.
Verhalten: Versenden eines Stillleitfadens für Frühgeborene an die Telefonnummer der Mütter zusätzlich zum routinemäßigen Entlassungsverfahren
Zusätzlich zum routinemäßigen Entlassungsverfahren wird den Müttern eine Stillanleitung für Frühgeborene auf das Telefon gesendet.
Experimental: Kontrollgruppe
Senden von Stillrichtlinien für Frühgeborene an Telefone nach Abschluss des Entlassungsverfahrens.
Verhalten: Versenden eines Stillleitfadens für Frühgeborene an die Telefonnummer der Mütter zusätzlich zum routinemäßigen Entlassungsverfahren
Zusätzlich zum routinemäßigen Entlassungsverfahren wird den Müttern eine Stillanleitung für Frühgeborene auf das Telefon gesendet.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Skala zur Selbstwirksamkeit des Stillens (Kurzform)
Zeitfenster: 0–6 Monate (während routinemäßiger Entlassungsverfahren und wenn das Baby sechs Monate alt ist)
Die in unserem Land gültige und zuverlässige Skala von Aluş Tokat, Okun und Dennis (2010) besteht aus 14 Items und ist eine Likert-Skala mit einer Bewertung zwischen 1 und 5. Der auf der Skala abrufbare Mindestwert liegt bei 14, der Höchstwert bei 70. Mit steigendem Wert ist ein hoher Stillanteil ein Indikator für Selbstversorgung.
0–6 Monate (während routinemäßiger Entlassungsverfahren und wenn das Baby sechs Monate alt ist)
Skala zur Einstellung der Säuglingsernährung
Zeitfenster: 0–6 Monate (während routinemäßiger Entlassungsverfahren und wenn das Baby sechs Monate alt ist)
Die Skala wurde entwickelt, um die Einstellung von Frauen zum Stillen zu bewerten und die Stilldauer sowie die Wahl der Säuglingsernährungsmethode vorherzusagen. Die Skala besteht aus einem 5-Punkte-Likert-Typ und 17 Items. Der Gesamtwert der Einstellung reicht von 17 (zeigt eine positive Einstellung zum Flaschenfüttern) bis 85 (zeigt eine positive Einstellung zum Stillen). Je höher der Wert auf der Skala, desto höher ist die Einstellung zum Stillen.
0–6 Monate (während routinemäßiger Entlassungsverfahren und wenn das Baby sechs Monate alt ist)
3. Formular zur Bewertung der Stillzeit Formular zur Bewertung der Stillzeit Formular zur Bewertung der Stillzeit
Zeitfenster: Wenn das Baby sechs Monate alt ist
Von Forschern erstellt, um den Stillstatus von Babys im Alter von 6 Monaten herauszufinden.
Wenn das Baby sechs Monate alt ist

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Akdeniz University

Ermittler

  • Studienleiter: Arzu Akcan, PhD, +905334436659

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juni 2021

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2021

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Juli 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. Mai 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. Mai 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

12. Mai 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

22. Juli 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. Juli 2021

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • KAEK- 118

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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