Soutien téléphonique à l'allaitement pour les bébés prématurés
20 juillet 2021 mis à jour par: Ezgi Boz, Akdeniz University
Impact du soutien téléphonique à l'allaitement sur les résultats de l'allaitement pour les mères de bébés prématurés : étude contrôlée randomisée
Il a été observé que les bébés prématurés présentaient un risque de consommation de lait insuffisante et un taux d'allaitement inférieur par rapport aux bébés nés à terme.
Divers problèmes peuvent survenir à la maison, en particulier après une formation à l'allaitement à l'hôpital.
Après la sortie, un soutien et des conseils doivent être fournis pour éliminer les problèmes susceptibles d'empêcher l'allaitement ou pour prévenir les événements susceptibles d'empêcher l'allaitement.
Le but de cette étude est d'examiner l'effet du "soutien téléphonique à l'allaitement" donné aux mères de bébés prématurés sortis de l'unité de soins intensifs néonatals sur les résultats de l'allaitement.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Description détaillée
L'étude a été planifiée comme un plan expérimental randomisé, parallèle à deux groupes et contrôlé.
Cette recherche sera menée entre juin 2021 et juin 2022 auprès de mères prématurées.
L'échantillon de l'étude sera composé de mères (n = 62) de bébés prématurés sortis de l'unité de soins intensifs néonatals de l'hôpital de formation et de recherche d'Antalya.
Les procédures de routine de sortie de toutes les mères participant à l'étude seront terminées et un guide d'allaitement préparé pour les bébés prématurés sera envoyé au téléphone.
Le 3e jour après la sortie, un message de rappel sera envoyé pour soutenir la mère du groupe d'intervention (n = 31) et encourager le lait maternel.
Tout au long du programme, 21 messages seront envoyés aux mamans dans le premier mois après la sortie, via l'application de messagerie (whatsapp, bip, télégramme, etc.)
De plus, sept appels téléphoniques seront passés une fois par semaine le premier mois suivant la sortie et une fois par mois les huitième, douzième et seizième semaines.
Les données seront recueillies par le formulaire d'information d'introduction mère-bébé, l'échelle d'auto-efficacité de l'allaitement maternel (formulaire abrégé) (BSES), l'échelle d'attitude envers l'alimentation du nourrisson (IIFAS) et le formulaire d'évaluation du temps d'allaitement.
Le pré-test sera effectué avec le formulaire d'informations descriptives de la mère-bébé, le BSES et l'IIFAS pendant les procédures de routine de sortie, et le post-test sera effectué avec le BSES, l'IIFAS et le formulaire d'évaluation du temps d'allaitement lorsque le bébé aura six mois. .
Le comité d'éthique et l'autorisation institutionnelle ont été obtenus pour l'étude.
De plus, un consentement écrit sera obtenu des participants.
L'analyse statistique sera effectuée à l'aide de SPSS 23.0 et la signification sera évaluée à p <0,05.
Un soutien sera reçu dans la phase d'analyse de l'Unité d'information statistique de l'Université d'Akdeniz.
On s'attend à ce que les nouvelles informations issues des données de recherche améliorent les résultats de l'allaitement des bébés prématurés et guident les nouvelles recherches.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
62
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Ezgi Boz, Postgraduate
- Numéro de téléphone: +905398578928
- E-mail: ezgi.boz96@gmail.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Arzu Akcan, PhD
- Numéro de téléphone: +902423106108 +905334436659
- E-mail: aarzu@akdeniz.edu.tr
Lieux d'étude
-
-
-
Antalya, Turquie, 07000
- Recrutement
- Akdeniz University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- Dont le bébé est né entre 34 semaines + 0 jours et 36 semaines + 6 jours (prématurés tardifs),
- Ne présente pas d'anomalies congénitales sévères chez son bébé (selon les dossiers hospitaliers),
- Allaiter son bébé,
- Lire et écrire,
- Peut parler et comprendre le turc,
- Les mères qui ont accepté de participer à l'étude,
- Mères ayant un smartphone.
Critère d'exclusion:
- Les mères ayant déjà allaité un bébé prématuré,
- Bébé au pluriel,
- Incapacité d'allaitement de la mère (selon les dossiers de l'hôpital).
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Groupe d'intervention
Envoi des directives d'allaitement pour les bébés prématurés aux téléphones après la fin de la procédure de sortie.et
la mise en place d'un "Programme d'Appui Téléphonique à l'Allaitement".
|
Au 3ème jour après la sortie, un message de rappel sera envoyé aux mères du groupe d'intervention.
Tout au long du programme, 21 messages de rappel seront envoyés aux mamans dans le premier mois après la sortie pour soutenir la maman et encourager le lait maternel via une application de messagerie (whatsapp, bip, télégramme, etc.).
En outre, un total de sept appels téléphoniques, une fois par semaine le premier mois après la sortie et une fois par mois les huitième, douzième et seizième semaines, seront effectués pour vérifier des informations personnalisées sur les questions individuelles des mères sur l'allaitement.
En plus de la procédure de sortie de routine, un guide d'allaitement pour les bébés prématurés sera envoyé au téléphone des mères.
|
|
Expérimental: Groupe de contrôle
Envoi des directives d'allaitement pour les bébés prématurés aux téléphones après la fin de la procédure de sortie.
|
En plus de la procédure de sortie de routine, un guide d'allaitement pour les bébés prématurés sera envoyé au téléphone des mères.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Échelle d'auto-efficacité de l'allaitement maternel (forme courte)
Délai: 0-6 mois (pendant les procédures de routine de sortie et lorsque le bébé a six mois)
|
L'échelle, qui est valide et fiable dans notre pays par Aluş Tokat, Okun et Dennis (2010), se compose de 14 items et est une échelle de type Likert notée entre 1 et 5.
Le score minimum qui peut être extrait de l'échelle est de 14 et le maximum est de 70.
À mesure que le score augmente, un allaitement élevé est un indicateur d'autosuffisance.
|
0-6 mois (pendant les procédures de routine de sortie et lorsque le bébé a six mois)
|
|
Échelle d'attitude à l'égard de l'alimentation du nourrisson
Délai: 0-6 mois (pendant les procédures de routine de sortie et lorsque le bébé a six mois)
|
L'échelle a été développée pour évaluer les attitudes des femmes envers l'allaitement et pour prédire la durée de l'allaitement ainsi que le choix de la méthode d'alimentation du bébé.
L'échelle se compose de 5 points de type Likert et de 17 items.
Le score total d'attitude varie de 17 (montrant une attitude positive envers l'alimentation au biberon) à 85 (reflétant une attitude positive envers l'allaitement).
Plus le score sur l'échelle est élevé, plus il indique une attitude élevée envers l'allaitement.
|
0-6 mois (pendant les procédures de routine de sortie et lorsque le bébé a six mois)
|
|
3. Formulaire d'évaluation du temps d'allaitement Formulaire d'évaluation du temps d'allaitement Formulaire d'évaluation du temps d'allaitement
Délai: Quand le bébé a six mois
|
Préparé par un chercheur pour connaître l'état de l'allaitement maternel lorsque les bébés ont 6 mois.
|
Quand le bébé a six mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Arzu Akcan, PhD, +905334436659
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 juin 2021
Achèvement primaire (Anticipé)
1 décembre 2021
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 juillet 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
7 mai 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
7 mai 2021
Première publication (Réel)
12 mai 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
22 juillet 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
20 juillet 2021
Dernière vérification
1 juillet 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- KAEK- 118
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .