Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Telefonisk ammestøtte til for tidligt fødte børn

20. juli 2021 opdateret af: Ezgi Boz, Akdeniz University

Indvirkning af telefonisk ammestøtte på ammeresultater for mødre med for tidligt fødte børn: Randomiseret kontrolleret undersøgelse

Det blev observeret, at for tidligt fødte børn havde risikoen for utilstrækkeligt mælkeindtag og en lavere amning sammenlignet med terminsbørn. Der kan opstå forskellige problemer i hjemmet, især efter ammetræning på hospitalet. Efter udskrivelsen bør der ydes støtte og rådgivning for at eliminere problemer, der kan stoppe amningen, eller for at forhindre hændelser, der kan forhindre amning. Formålet med denne undersøgelse er at undersøge effekten af ​​"Telefonisk ammestøtte" givet til mødre til for tidligt fødte børn udskrevet fra neonatal intensivafdeling på ammeresultater.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsen var planlagt som et randomiseret, parallelt to-gruppe, kontrolleret eksperimentelt design. Denne forskning vil blive udført mellem juni 2021 og juni 2022 med præmature babymødre. Stikprøven i undersøgelsen vil være mødre (n = 62) til for tidligt fødte børn udskrevet fra Antalya Training and Research Hospital Neonatal Intensive Care Unit. Udskrivelsesrutineprocedurerne for alle mødre, der deltager i undersøgelsen, vil blive afsluttet, og en ammevejledning udarbejdet til for tidligt fødte børn vil blive sendt til telefonen. På 3. dagen efter udskrivelsen udsendes en rykkerbesked for at støtte moderen i indsatsgruppen (n = 31) og tilskynde modermælken. Gennem hele programmet vil der blive sendt 21 beskeder til mødrene i den første måned efter udskrivelsen, via beskedapplikationen (whatsapp, bip, telegram osv.) Derudover vil der blive foretaget syv telefonopkald én gang om ugen i den første måned efter udskrivelsen og én gang om måneden i den ottende, tolvte og sekstende uge. Data vil blive indsamlet ved hjælp af Mother-Baby Introductory Information Form, Breastfeeding Self-Efficacy Scale (kort form) (BSES), Infant Feeding Attitude Scale (IIFAS) og Breastfeeding Time Assessment Form. Pre-testen vil blive taget med Mother-Baby Descriptive Information Form, BSES og IIFAS under udskrivelsesrutineprocedurerne, og post-testen vil blive taget med BSES, IIFAS og Breastfeeding Time Assessment Form, når babyen er seks måneder gammel . Etisk komité og institutionel tilladelse blev opnået til undersøgelsen. Derudover vil der blive indhentet skriftligt samtykke fra deltagerne. Statistisk analyse vil blive udført ved hjælp af SPSS 23.0 og signifikans vil blive evalueret ved p <0,05. Støtte vil blive modtaget i analysefasen af ​​den statistiske informationsenhed ved Akdeniz Universitet. Det forventes, at ny information fra forskningsdata vil forbedre ammeresultater for for tidligt fødte børn og vejlede ny forskning.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

62

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Kalkun
      • Antalya, Kalkun, 07000
        • Rekruttering
        • Akdeniz University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Hvis baby blev født mellem 34 uger + 0 dage og 36 uger + 6 dage (sen præmature),
  • Har ikke alvorlige medfødte anomalier i sin baby (ifølge hospitalsjournaler),
  • Amning af sin baby,
  • Læse og skrive,
  • Kan tale og forstå tyrkisk,
  • Mødre, der sagde ja til at deltage i undersøgelsen,
  • Mødre, der har en smartphone.

Ekskluderingskriterier:

  • Mødre med tidligere erfaring med at amme en for tidligt født baby,
  • Flertal baby,
  • Mors ammehandicap (ifølge hospitalets journaler).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Interventionsgruppe
Sende ammevejledninger til for tidligt fødte børn til telefoner efter udskrivningsproceduren er afsluttet.og implementering af et "Telefonamningsstøtteprogram".
Adfærdsmæssigt: Telefonisk ammestøtteprogram
På 3. dagen efter udskrivelsen udsendes en rykkerbesked til mødrene i indsatsgruppen. I løbet af programmet vil der blive sendt 21 påmindelser til mødre i den første måned efter udskrivelsen for at støtte moderen og opmuntre modermælk via en beskedapplikation (whatsapp, bip, telegram osv.). Derudover vil der blive foretaget i alt syv telefonopkald, én gang om ugen i den første måned efter udskrivelsen og én gang om måneden i den ottende, tolvte og sekstende uge, for at kontrollere personlig information om individuelle ammespørgsmål hos mødre.
Adfærdsmæssigt: Sende en ammevejledning til for tidligt fødte børn til mødres telefon ud over den rutinemæssige udskrivningsprocedure
Ud over den rutinemæssige udskrivningsprocedure vil der blive sendt en ammevejledning til for tidligt fødte børn til mødrenes telefon.
Eksperimentel: Kontrolgruppe
Sende ammevejledning til for tidligt fødte børn til telefoner efter udskrivningsproceduren er afsluttet.
Adfærdsmæssigt: Sende en ammevejledning til for tidligt fødte børn til mødres telefon ud over den rutinemæssige udskrivningsprocedure
Ud over den rutinemæssige udskrivningsprocedure vil der blive sendt en ammevejledning til for tidligt fødte børn til mødrenes telefon.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Amning Self-Efficacy Scale (kort form)
Tidsramme: 0-6 måneder (under rutinemæssige udskrivningsprocedurer og når barnet er seks måneder gammelt)
Skalaen, som er gyldig og pålidelig i vores land af Aluş Tokat, Okun og Dennis (2010), består af 14 genstande og er en Likert-skala, der er bedømt mellem 1 og 5. Minimumsscore, der kan hentes fra skalaen, er 14 og maksimum er 70. Efterhånden som scoren stiger, er høj amning en indikator for selvforsyning.
0-6 måneder (under rutinemæssige udskrivningsprocedurer og når barnet er seks måneder gammelt)
Spædbørns fodringsattitudeskala
Tidsramme: 0-6 måneder (under rutinemæssige udskrivningsprocedurer og når barnet er seks måneder gammelt)
Skalaen er udviklet til at evaluere kvinders holdning til amning og til at forudsige amningsvarighed samt valg af babyernæringsmetode. Skalaen består af 5-punkts Likert type og 17 punkter. Den samlede holdningsscore varierer fra 17 (viser en positiv holdning til flaskemadning) til 85 (afspejler en positiv holdning til amning). Jo højere score på skalaen, jo højere indikerer den jo højere ammeindstilling.
0-6 måneder (under rutinemæssige udskrivningsprocedurer og når barnet er seks måneder gammelt)
3. Skema til evaluering af ammetid Evalueringsskema for ammetid Evalueringsskema for ammetid
Tidsramme: Når barnet er seks måneder gammelt
Udarbejdet af forsker til at finde ud af ammestatus, når babyer er 6 måneder gamle.
Når barnet er seks måneder gammelt

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Akdeniz University

Efterforskere

  • Studieleder: Arzu Akcan, PhD, +905334436659

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2021

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2021

Studieafslutning (Forventet)

1. juli 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. maj 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. maj 2021

Først opslået (Faktiske)

12. maj 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. juli 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. juli 2021

Sidst verificeret

1. juli 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • KAEK- 118

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med For tidlig fødsel

Kliniske forsøg med Telefonisk ammestøtteprogram

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Algeria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner