Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Telefoniczne wsparcie karmienia piersią wcześniaków

20 lipca 2021 zaktualizowane przez: Ezgi Boz, Akdeniz University

Wpływ telefonicznego wsparcia karmienia piersią na wyniki karmienia piersią matek z wcześniakami: randomizowane badanie kontrolowane

Zaobserwowano, że wcześniaki były narażone na niedostateczne spożycie mleka i niższy wskaźnik karmienia piersią w porównaniu z dziećmi urodzonymi w terminie. W domu mogą pojawić się różne problemy, zwłaszcza po szkoleniu laktacyjnym w szpitalu. Po wypisaniu ze szpitala należy zapewnić wsparcie i doradztwo w celu wyeliminowania problemów mogących przerwać karmienie piersią lub zapobiegania zdarzeniom, które mogą uniemożliwić karmienie piersią. Celem pracy jest zbadanie wpływu „Telefonicznego wsparcia karmienia piersią” udzielanego matkom wcześniaków wypisywanych z oddziału intensywnej terapii noworodków na wyniki karmienia piersią.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badanie zostało zaplanowane jako randomizowany, równoległy, kontrolowany projekt eksperymentalny z dwiema grupami. Badania te zostaną przeprowadzone między czerwcem 2021 a czerwcem 2022 roku z udziałem matek wcześniaków. Próbą badawczą będą matki (n = 62) wcześniaków wypisanych z Oddziału Intensywnej Terapii Noworodków Szpitala Szkoleniowo-Badawczego w Antalyi. Rutynowe procedury wypisu wszystkich matek biorących udział w badaniu zostaną zakończone, a na telefon zostanie wysłany poradnik karmienia przygotowany dla wcześniaków. Trzeciego dnia po wypisie zostanie wysłane przypomnienie, aby wesprzeć matkę w grupie interwencyjnej (n = 31) i zachęcić do karmienia piersią. W całym programie 21 wiadomości zostanie wysłanych do matek w pierwszym miesiącu po wypisie za pośrednictwem aplikacji do przesyłania wiadomości (WhatsApp, bip, telegram itp.) Ponadto siedem telefonów będzie wykonywanych raz w tygodniu w pierwszym miesiącu po wypisaniu ze szpitala i raz w miesiącu w ósmym, dwunastym i szesnastym tygodniu. Dane zostaną zebrane za pomocą formularza informacyjnego matka-dziecko, skali oceny własnej skuteczności karmienia piersią (formularz skrócony) (BSES), skali postawy wobec karmienia niemowląt (IIFAS) i formularza oceny czasu karmienia piersią. Test wstępny zostanie przeprowadzony z formularzem informacji opisowych matki i dziecka, BSES i IIFAS podczas rutynowych procedur wypisu ze szpitala, a test końcowy zostanie przeprowadzony z formularzem oceny BSES, IIFAS i karmienia piersią, gdy dziecko skończy sześć miesięcy . Na badanie uzyskano zgodę Komisji Etyki i Instytucji. Ponadto wymagana będzie pisemna zgoda uczestników. Analiza statystyczna zostanie przeprowadzona przy użyciu SPSS 23.0, a istotność zostanie oceniona przy p <0,05. Wsparcie zostanie otrzymane w fazie analizy Jednostki Informacji Statystycznej Uniwersytetu Akdeniz. Oczekuje się, że nowe informacje pochodzące z badań naukowych poprawią wyniki karmienia wcześniaków i pokierują nowymi badaniami.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

62

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Antalya, Indyk, 07000
        • Rekrutacyjny
        • Akdeniz University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • której dziecko urodziło się między 34 tygodniem + 0 dni a 36 tygodniem + 6 dni (późne wcześniaki),
  • nie ma ciężkich wad wrodzonych u dziecka (wg dokumentacji szpitalnej),
  • Karmienie piersią jej dziecka,
  • Czytanie i pisanie,
  • Potrafi mówić i rozumieć język turecki,
  • Matki, które wyraziły zgodę na udział w badaniu,
  • Matki ze smartfonem.

Kryteria wyłączenia:

  • Matki z wcześniejszym doświadczeniem karmienia piersią wcześniaka,
  • dziecko w liczbie mnogiej,
  • Niepełnosprawność karmiąca matki (wg dokumentacji szpitalnej).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa Interwencyjna
Wysyłanie wskazówek dotyczących karmienia piersią wcześniaków na telefony po zakończeniu procedury wypisu wdrożenie „Programu Telefonicznego Wsparcia Karmienia Piersią”.
Behawioralne: Program Telefonicznego Wsparcia Karmienia Piersią
Trzeciego dnia po wypisie do matek z grupy interwencyjnej zostaną wysłane przypomnienia. W całym programie 21 wiadomości przypominających zostanie wysłanych do matek w pierwszym miesiącu po wypisaniu ze szpitala, aby wesprzeć matkę i zachęcić do karmienia piersią za pośrednictwem aplikacji do przesyłania wiadomości (WhatsApp, bip, telegram itp.). Dodatkowo zostanie wykonanych łącznie siedem rozmów telefonicznych, raz w tygodniu w pierwszym miesiącu po wypisaniu ze szpitala i raz w miesiącu w ósmym, dwunastym i szesnastym tygodniu, w celu sprawdzenia spersonalizowanych informacji na temat indywidualnych pytań matek dotyczących karmienia piersią.
Behawioralne: Wysyłanie poradnika karmienia piersią dla wcześniaków na telefon matki jako uzupełnienie rutynowej procedury wypisu
Oprócz rutynowej procedury wypisu, na telefon matki zostanie wysłany przewodnik dotyczący karmienia piersią dla wcześniaków.
Eksperymentalny: Grupa kontrolna
Wysyłanie wytycznych dotyczących karmienia piersią wcześniaków na telefony po zakończeniu procedury wypisu.
Behawioralne: Wysyłanie poradnika karmienia piersią dla wcześniaków na telefon matki jako uzupełnienie rutynowej procedury wypisu
Oprócz rutynowej procedury wypisu, na telefon matki zostanie wysłany przewodnik dotyczący karmienia piersią dla wcześniaków.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala Własnej Skuteczności Karmienia Piersią (formularz skrócony)
Ramy czasowe: 0-6 miesięcy (Podczas rutynowych procedur wypisu i gdy dziecko ma sześć miesięcy)
Aktualna i wiarygodna w naszym kraju skala autorstwa Aluşa Tokata, Okuna i Dennisa (2010) składa się z 14 pozycji i jest skalą typu Likerta, ocenianą od 1 do 5. Minimalny wynik, jaki można uzyskać ze skali to 14, a maksymalny to 70. Wraz ze wzrostem wyniku wysokie karmienie piersią jest wskaźnikiem samowystarczalności.
0-6 miesięcy (Podczas rutynowych procedur wypisu i gdy dziecko ma sześć miesięcy)
Skala postawy wobec karmienia niemowląt
Ramy czasowe: 0-6 miesięcy (Podczas rutynowych procedur wypisu i gdy dziecko ma sześć miesięcy)
Skala została opracowana w celu oceny postaw kobiet wobec karmienia piersią oraz przewidywania długości karmienia piersią i wyboru sposobu karmienia dziecka. Skala składa się z 5-punktowej skali typu Likerta i 17 pozycji. Całkowity wynik nastawienia waha się od 17 (pokazuje pozytywne nastawienie do karmienia butelką) do 85 (odzwierciedla pozytywne nastawienie do karmienia piersią). Im wyższy wynik na skali, tym wyższy wynik wskazuje na wyższą postawę karmienia piersią.
0-6 miesięcy (Podczas rutynowych procedur wypisu i gdy dziecko ma sześć miesięcy)
3. Formularz oceny czasu karmienia piersią Formularz oceny czasu karmienia piersią Formularz oceny czasu karmienia piersią
Ramy czasowe: Kiedy dziecko ma sześć miesięcy
Przygotowany przez naukowca w celu ustalenia statusu karmienia piersią, gdy dzieci mają 6 miesięcy.
Kiedy dziecko ma sześć miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Akdeniz University

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Arzu Akcan, PhD, +905334436659

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2021

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 grudnia 2021

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 lipca 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 maja 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 maja 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

12 maja 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 lipca 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 lipca 2021

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • KAEK- 118

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Program Telefonicznego Wsparcia Karmienia Piersią

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj