Suporte de amamentação por telefone para bebês prematuros
20 de julho de 2021 atualizado por: Ezgi Boz, Akdeniz University
Impacto do apoio telefônico à amamentação nos resultados da amamentação para mães com bebês prematuros: estudo randomizado controlado
Observou-se que bebês prematuros apresentam risco de ingestão insuficiente de leite e menor taxa de amamentação em relação aos bebês a termo.
Vários problemas podem ocorrer em casa, principalmente após o treinamento em amamentação no hospital.
Após a alta, apoio e aconselhamento devem ser fornecidos para eliminar problemas que possam interromper a amamentação ou prevenir eventos que possam impedir a amamentação.
O objetivo deste estudo é examinar o efeito do "Apoio telefônico à amamentação" dado a mães de bebês prematuros egressos da unidade de terapia intensiva neonatal sobre os resultados da amamentação.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Descrição detalhada
O estudo foi planejado como um projeto experimental controlado randomizado, paralelo de dois grupos.
Esta pesquisa será realizada entre junho de 2021 e junho de 2022 com mães de bebês prematuros.
A amostra do estudo será mães (n = 62) de bebês prematuros que receberam alta da Unidade de Terapia Intensiva Neonatal do Hospital de Treinamento e Pesquisa de Antalya.
Serão realizados os procedimentos rotineiros de alta de todas as mães participantes do estudo e será enviado por telefone um guia de amamentação elaborado para bebês prematuros.
No 3º dia após a alta, será enviada uma mensagem de lembrete para apoiar a mãe no grupo de intervenção (n = 31) e incentivar o leite materno.
Ao longo do programa, serão enviadas 21 mensagens para as mães no primeiro mês após a alta, por meio do aplicativo de mensagens (whatsapp, bip, telegram, etc.)
Além disso, serão realizados sete telefonemas uma vez por semana no primeiro mês após a alta, e uma vez por mês na oitava, décima segunda e décima sexta semanas.
Os dados serão coletados por meio do Formulário de Informações Introdutórias Mãe-Bebê, Escala de Autoeficácia em Amamentação (forma abreviada) (BSES), Escala de Atitudes de Alimentação Infantil (IIFAS) e Formulário de Avaliação do Tempo de Amamentação.
O pré-teste será feito com o Formulário de Informações Descritivas Mãe-Bebê, BSES e IIFAS durante os procedimentos de rotina de alta, e o pós-teste será feito com o BSES, IIFAS e Formulário de Avaliação do Tempo de Amamentação quando o bebê estiver com seis meses de idade .
Foi obtido Comitê de Ética e Permissão Institucional para o estudo.
Além disso, o consentimento por escrito será obtido dos participantes.
A análise estatística será feita usando SPSS 23.0 e a significância será avaliada em p <0,05.
O apoio será recebido na fase de análise da Unidade de Informação Estatística da Akdeniz University.
Prevê-se que novas informações de dados de pesquisa melhorem os resultados da amamentação de bebês prematuros e orientem novas pesquisas.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
62
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Ezgi Boz, Postgraduate
- Número de telefone: +905398578928
- E-mail: ezgi.boz96@gmail.com
Estude backup de contato
- Nome: Arzu Akcan, PhD
- Número de telefone: +902423106108 +905334436659
- E-mail: aarzu@akdeniz.edu.tr
Locais de estudo
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Antalya, Peru, 07000
- Recrutamento
- Akdeniz University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- Cujo bebê nasceu entre 34 semanas + 0 dias e 36 semanas + 6 dias (prematuros tardios),
- Não tem anomalias congênitas graves em seu bebê (de acordo com registros hospitalares),
- Amamentando seu bebê,
- Leitura e escrita,
- Pode falar e entender turco,
- As mães que concordaram em participar do estudo,
- Mães tendo um smartphone.
Critério de exclusão:
- Mães com experiência anterior de amamentar um bebê prematuro,
- Plural bebê,
- Incapacidade de amamentação da mãe (de acordo com registros hospitalares).
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de Intervenção
Envio de orientações sobre amamentação para bebês prematuros para telefones após a conclusão do procedimento de alta. e
implementação de um "Programa de Apoio à Amamentação por Telefone".
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No 3º dia após a alta, serão enviadas mensagens de alerta às mães do grupo de intervenção.
Ao longo do programa, serão enviadas 21 mensagens de lembrete às mães no primeiro mês após a alta para apoiar a mãe e incentivar o leite materno por meio de um aplicativo de mensagens (whatsapp, bip, telegrama, etc.).
Além disso, serão realizados sete telefonemas, uma vez por semana no primeiro mês após a alta e uma vez por mês na oitava, décima segunda e décima sexta semanas, para checar informações personalizadas sobre questões individuais de amamentação das mães.
Além do procedimento rotineiro de alta, será enviado para o telefone das mães um guia de amamentação para prematuros.
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Experimental: Grupo de controle
Envio de orientações de amamentação para bebês prematuros para telefones após a conclusão do procedimento de alta.
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Além do procedimento rotineiro de alta, será enviado para o telefone das mães um guia de amamentação para prematuros.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala de Autoeficácia em Amamentação (forma abreviada)
Prazo: 0-6 meses (Durante os procedimentos de rotina de alta e quando o bebê tiver seis meses)
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A escala, que é válida e confiável em nosso país por Aluş Tokat, Okun e Dennis (2010), é composta por 14 itens e é uma escala do tipo Likert avaliada entre 1 e 5.
A pontuação mínima que pode ser obtida da escala é 14 e a máxima é 70.
À medida que a pontuação aumenta, a alta amamentação é um indicador de autossuficiência.
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0-6 meses (Durante os procedimentos de rotina de alta e quando o bebê tiver seis meses)
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Escala de atitude de alimentação infantil
Prazo: 0-6 meses (Durante os procedimentos de rotina de alta e quando o bebê tiver seis meses)
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A escala foi desenvolvida para avaliar as atitudes das mulheres em relação à amamentação e prever a duração da amamentação, bem como a escolha do método de alimentação do bebê.
A escala é composta por 5 pontos do tipo Likert e 17 itens.
A pontuação total da atitude varia de 17 (mostrando uma atitude positiva em relação à alimentação com mamadeira) a 85 (refletindo uma atitude positiva em relação à amamentação).
Quanto maior a pontuação na escala, maior indica a maior atitude de amamentação.
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0-6 meses (Durante os procedimentos de rotina de alta e quando o bebê tiver seis meses)
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3. Formulário de avaliação do tempo de amamentação Formulário de avaliação do tempo de amamentação Formulário de avaliação do tempo de amamentação
Prazo: Quando o bebê tem seis meses
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Preparado pelo pesquisador para descobrir o status da amamentação quando os bebês têm 6 meses de idade.
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Quando o bebê tem seis meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Arzu Akcan, PhD, +905334436659
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de junho de 2021
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de dezembro de 2021
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de julho de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de maio de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de maio de 2021
Primeira postagem (Real)
12 de maio de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
22 de julho de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de julho de 2021
Última verificação
1 de julho de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- KAEK- 118
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .