Telefonos szoptatási támogatás koraszülöttek számára
2021. július 20. frissítette: Ezgi Boz, Akdeniz University
A telefonos szoptatási támogatás hatása a koraszülött anyák szoptatási eredményeire: Randomizált, kontrollált vizsgálat
Megfigyelték, hogy a koraszülötteknél fennáll az elégtelen tejbevitel és a szoptatás kockázata, mint a koraszülötteknél.
Különféle problémák adódhatnak otthon, különösen a kórházi szoptatási képzés után.
Az elbocsátást követően támogatást és tanácsadást kell nyújtani a szoptatást leállító problémák kiküszöbölésére vagy a szoptatást akadályozó események megelőzésére.
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megvizsgálja az újszülött intenzív osztályról hazabocsátott koraszülött anyáknak adott "Telefonos szoptatási támogatás" hatását a szoptatási eredményekre.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Részletes leírás
A vizsgálatot randomizált, párhuzamos kétcsoportos, kontrollált kísérleti tervként tervezték.
Ezt a kutatást 2021 júniusa és 2022 júniusa között végzik koraszülött anyákkal.
A vizsgálat mintáját az Antalya Oktató és Kutatókórház Újszülött Intenzív Osztályáról hazabocsátott koraszülött anyák (n = 62) képezik.
A vizsgálatban részt vevő összes anya elbocsátási rutin eljárását elvégzik, és a telefonra elküldik a koraszülöttek számára készített szoptatási útmutatót.
Az elbocsátást követő 3. napon emlékeztető üzenetet küldünk az intervenciós csoportban lévő anya támogatására (n = 31) és az anyatej ösztönzésére.
A program során az elbocsátást követő első hónapban 21 üzenetet küldenek az anyáknak az üzenetküldő alkalmazáson keresztül (whatsapp, bip, távirat stb.)
Emellett a felmentést követő első hónapban hetente egyszer, a nyolcadik, tizenkettedik és tizenhatodik héten pedig havonta egyszer telefonálnak majd.
Az adatokat az anya-baba bevezető tájékoztató űrlap, a szoptatási önhatékonysági skála (rövid forma) (BSES), a csecsemőtáplálási attitűd skála (IIFAS) és a szoptatási idő értékelési űrlapja gyűjti majd.
Az előtesztet az anya-csecsemő leíró információs űrlapjával, a BSES-sel és az IIFAS-szal kell elvégezni az elbocsátási rutin eljárások során, az utótesztet pedig a BSES, az IIFAS és a szoptatási idő értékelési űrlapjával, amikor a baba hat hónapos lesz. .
A vizsgálathoz Etikai Bizottság és intézményi engedélyt kaptunk.
Ezenkívül a résztvevők írásos hozzájárulását is be kell szerezni.
A statisztikai elemzés az SPSS 23.0 használatával történik, és a szignifikancia értéke p <0,05.
Támogatást az Akdeniz Egyetem Statisztikai Információs Osztályának elemzési szakaszában kapnak.
Várhatóan a kutatási adatokból származó új információk javítani fogják a koraszülöttek szoptatási eredményeit, és útmutatást adnak az új kutatásokhoz.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
62
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Ezgi Boz, Postgraduate
- Telefonszám: +905398578928
- E-mail: ezgi.boz96@gmail.com
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Arzu Akcan, PhD
- Telefonszám: +902423106108 +905334436659
- E-mail: aarzu@akdeniz.edu.tr
Tanulmányi helyek
-
-
-
Antalya, Pulyka, 07000
- Toborzás
- Akdeniz University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Női
Leírás
Bevételi kritériumok:
- akinek a babája 34 hét + 0 nap és 36 hét + 6 nap között született (késői koraszülöttek),
- Nincsenek súlyos veleszületett rendellenességei a babájában (a kórházi adatok szerint),
- Szoptatja babáját,
- Olvasás és írás,
- Tud beszélni és érteni törökül,
- Anyák, akik beleegyeztek, hogy részt vegyenek a vizsgálatban,
- Anyák, akiknek okostelefonjuk van.
Kizárási kritériumok:
- Koraszülött szoptatással kapcsolatos korábbi tapasztalatokkal rendelkező anyák,
- Többes szám baba,
- Anya szoptatási fogyatékossága (a kórházi nyilvántartás szerint).
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Beavatkozó Csoport
A koraszülöttek szoptatási irányelveinek telefonra küldése az elbocsátási eljárás befejezése után.és
„Telefonos szoptatást támogató program” megvalósítása.
|
Az elbocsátást követő 3. napon emlékeztető üzenetet küldünk az intervenciós csoportba tartozó anyáknak.
A program során a hazabocsátás utáni első hónapban 21 emlékeztető üzenetet küldenek az anyáknak, hogy támogassák az anyát és ösztönözzék az anyatejjelet egy üzenetküldő alkalmazáson keresztül (whatsapp, bip, távirat stb.).
Ezen kívül összesen hét telefonhívás történik, heti egy alkalommal az elbocsátást követő első hónapban, illetve havonta egyszer a nyolcadik, tizenkettedik és tizenhatodik héten, hogy ellenőrizzék az anyák egyéni szoptatási kérdéseivel kapcsolatos, személyre szabott információkat.
A rutin elbocsátási procedúra mellett az anyák telefonjára szoptatási útmutatót küldenek a koraszülöttek számára.
|
|
Kísérleti: Ellenőrző csoport
A koraszülöttek szoptatási irányelveinek telefonra küldése az elbocsátási eljárás befejezése után.
|
A rutin elbocsátási procedúra mellett az anyák telefonjára szoptatási útmutatót küldenek a koraszülöttek számára.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Szoptatási önhatékonysági skála (rövid forma)
Időkeret: 0-6 hónap (az elbocsátási rutin eljárások során és ha a baba hat hónapos)
|
Az Aluş Tokat, Okun és Dennis (2010) által hazánkban érvényes és megbízható skála 14 tételből áll, és egy Likert típusú skála, 1 és 5 közötti besorolású.
A skáláról lehívható minimális pontszám 14, maximum 70.
Ahogy a pontszám emelkedik, a magas szoptatás az önellátás mutatója.
|
0-6 hónap (az elbocsátási rutin eljárások során és ha a baba hat hónapos)
|
|
Csecsemőtáplálási Attitűd Skála
Időkeret: 0-6 hónap (az elbocsátási rutin eljárások során és ha a baba hat hónapos)
|
A skálát a nők szoptatással kapcsolatos attitűdjének értékelésére, a szoptatás időtartamának, valamint a babatáplálási mód kiválasztásának előrejelzésére fejlesztették ki.
A skála 5 pontos Likert típusból és 17 tételből áll.
A teljes attitűd pontszám 17-től (pozitív hozzáállást mutat a lombikból való tápláláshoz) 85-ig (a szoptatással kapcsolatos pozitív attitűdöt tükrözi).
Minél magasabb a skála pontszáma, annál magasabb a magasabb szoptatási attitűd.
|
0-6 hónap (az elbocsátási rutin eljárások során és ha a baba hat hónapos)
|
|
3. Szoptatási idő értékelési űrlap Szoptatási idő értékelési űrlap Szoptatási idő értékelési űrlap
Időkeret: Amikor a baba hat hónapos lesz
|
Kutató készítette a szoptatás állapotának megállapítására, amikor a babák 6 hónaposak.
|
Amikor a baba hat hónapos lesz
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Arzu Akcan, PhD, +905334436659
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. június 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2021. december 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2022. július 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. május 7.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. május 7.
Első közzététel (Tényleges)
2021. május 12.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2021. július 22.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. július 20.
Utolsó ellenőrzés
2021. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- KAEK- 118
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .