评估 EXP039 对近视或远视的 1/2 期交叉研究

纳入标准：

1. 年龄≥18岁至≤80岁
2. 参与者必须身体健康，没有研究者认为会妨碍参与试验、筛选和/或研究药物给药前的重大医疗问题
3. 筛选时低度至中度远视（SER 为 +0.50D 至 +2.00D）或近视（SER 为 -0.50D 至 -4.00D）
4. 眼间 SER 差异不超过 0.50D
5. 筛选时双眼的最佳矫正距离视力优于或等于 20/20
6. 筛选时每只眼睛的散光小于或等于 0.75D 且具有明显屈光
7. 育龄妇女 (WOCBP) 必须在筛选时尿妊娠试验呈阴性
8. WOCBP 必须是非怀孕和非哺乳期的，并且必须使用医学上批准的、高效的避孕方法，从筛选到研究完成，包括随访期。 处于同性关系中的女性参与者不需要使用避孕措施。男性必须通过手术绝育（输精管切除术后 30 天以上且无活精子）、禁欲，或者如果与 WOCBP 发生性关系，则参与者及其伴侣必须从筛选到研究完成，包括随访期，使用医学上批准的高效避孕方法。
9. 男性不得在最后一剂研究药物后至少 90 天内捐献精子
10. 参与者必须有能力和意愿参加必要的访问
11. 在研究的性质得到解释后和任何研究程序开始之前，参与者必须愿意并能够提供书面知情同意书。

排除标准：

1. 任何可能影响视力的眼睛中央角膜异常（例如圆锥角膜、透明边缘变性、角膜瘢痕、Fuchs 内皮营养不良、滴状角膜或水肿）
2. 中度或重度干眼症，定义为筛选时牛津量表的角膜荧光素染色评分≥3
3. 任何具有临床意义的瞳孔或虹膜异常（例如，在筛选或基线时双眼之间 >1 毫米的瞳孔不等、双眼瞳孔形状异常、虹膜透照缺陷或虹膜的任何先天性或外伤性缺陷）
4. 狭窄的虹膜角膜角（房角镜检查 Shaffer 等级≤2 或更低）、闭角型青光眼病史或既往虹膜切开术
5. 任何一只眼睛的眼内压 (IOP) <8 mmHg 或 >23 mmHg 或有青光眼或高眼压病史
6. 任何有临床意义的异常晶状体发现（例如，白内障、松散小带、剥脱、假性剥脱）
7. 任何眼内手术史，包括白内障手术或有晶状体眼人工晶状体手术
8. 任一眼有既往角膜镶嵌、全层或部分角膜移植、放射状角膜切开术或任何角膜手术（包括基于激光的角膜屈光手术）的病史
9. 任何一只眼睛的散瞳眼底检查或已知的视网膜脱离、视网膜外伤、视网膜或玻璃体手术史或任何一只眼睛有临床意义的视网膜疾病的任何临床显着异常发现
10. 有临床意义的斜视或复视
11. 立体视觉困难史
12. 双眼有视神经病变或弱视史
13. 在第 1 天 EXP039 给药前的过去 1 个月内使用过角膜塑形镜
14. 一只或双眼使用临时或永久性泪点塞或泪点烧灼史
15. 计划在研究期间使用任何隐形眼镜
16. 对毛果芸香碱或其任何赋形剂过敏
17. 研究者认为严重的全身性疾病会使参与者不合格
18. 研究期间预先计划的住院治疗或眼科或全身手术
19. 在 30 天的研究期间，有任何物质滥用史（酒精和/或非法药物）并且不愿意戒毒并合理地将饮酒量限制在每天大约 2 杯酒精饮料
20. 在研究期间或过去 30 天或 5 个半衰期（以较长者为准）内参与任何其他研究性治疗研究
21. 不愿意或无法完成研究程序或在研究期间进行跟进