儿科机器人与开放式肾盂成形术

技术创新是临床医学中持续存在的现实，尤其是在手术室中。 每一项进步通常都预示着患者护理的改进，有望纠正缺陷并推进标准手术程序。 不幸的是，这些新技术往往缺乏足够的证据来支持这种说法。 机器人辅助腹腔镜 (RAL) 手术继续受到儿科外科专家的欢迎，特别是输尿管盆腔交界处 (UPJ) 梗阻或膀胱输尿管反流 (VUR) 矫正等重建手术。在这些手术中，传统开腹手术的成功率接近 95%临床成功率很难通过新的手术技术来证明提高。 尽管开放式方法取得了这些令人印象深刻的结果，但许多儿科泌尿科医生正在转向更新的 RAL 方法，声称恢复更快，美容效果更好，手术成本名义上有所增加。

儿科外科专业的比较有效性研究非常缺乏，特别是考虑到针对各种外科问题的可用疗法范围很广。 开展手术干预的随机对照试验可能非常困难，尤其是在儿科人群中。

目前，所有关于小儿机器人手术的研究都集中在传统结果上，例如住院时间、疼痛评分、止痛药使用、疤痕感知、成本分析和资本收益收益。 虽然这些措施对研究很重要，但研究人员认为，研究人员还必须关注患者的治疗经历或患者对自身结果的评估。 通过关注这些“以患者为中心的结果”，研究人员将能够以对患者及其家人最重要的方式改善外科手术的结果。

我们提出了一项随机对照试验，比较机器人和开放技术对儿科患者先天性 UPJ 梗阻（肾盂成形术）的手术矫正。 这项研究将作为概念验证试验，以证明招募儿科患者参与外科手术随机研究并描述以患者为中心的结果的可行性。 如果这项研究证明随机化是可行的，研究人员将寻求资金进行一项大型、随机的比较有效性试验，该试验具有足够的效力来确定开放性或机器人辅助肾盂成形术是否具有更好的以患者为中心的结果。

研究人员建议通过以下具体目标来实现这些目标：

目标 1：利用以患者为中心的新型研究方法：

• 确定与儿科肾盂成形术相关的对患者和家庭重要的结果。
• 确定患者和家属对儿科手术患者随机化和盲法可接受性的偏好，并构建招募方法以实现入组。

目标 2：进行一项随机试验研究，目标是招募 10 到 20 名儿科患者（2-8 岁）进行开放式或机器人肾盂成形术治疗原发性 UPJ 梗阻。

子目标 2a：收集有关目标 1 中确定的以患者为中心的结果的初步数据。

子目标 2b：评估目标 1 中开发的随机手术研究招募方法的有效性。

研究人员认为，使用创新和新颖的以患者为中心的研究方法将在开发一种招募方法方面取得重大突破，这种方法既能为儿科患者/家庭所接受，又能优化参与者参与手术干预 RCT 的意愿。 此外，这些相同的创新研究方法将使研究人员能够探索哪些结果对患者和家庭有意义，这有望使护理团队能够以最大程度地实现以患者和家庭为中心的目标的机会为患者和家庭提供咨询。