Pieloplastia pediátrica robótica versus aberta

As inovações tecnológicas são uma realidade contínua na medicina clínica, mais dramaticamente na sala de cirurgia. Cada avanço é muitas vezes anunciado como uma melhoria no atendimento ao paciente, prometendo corrigir deficiências e promover procedimentos cirúrgicos padrão. Infelizmente, essas novas tecnologias geralmente carecem de evidências suficientes para apoiar tais afirmações. A cirurgia laparoscópica assistida por robótica (RAL) continua a ganhar popularidade entre os especialistas cirúrgicos pediátricos, particularmente para procedimentos reconstrutivos, como correção de obstrução da junção ureteropélvica (UPJ) ou refluxo vesicoureteral (VUR). Nessas operações, onde a cirurgia aberta tradicional rende quase 95% taxa de sucesso clínico, é difícil demonstrar melhora com uma nova técnica cirúrgica. Apesar desses resultados impressionantes com a abordagem aberta, muitos urologistas pediátricos estão mudando para novas abordagens RAL, reivindicando uma recuperação mais rápida e melhor estética com um aumento nominal no custo cirúrgico.

Há uma escassez impressionante de pesquisas de eficácia comparativa em especialidades cirúrgicas pediátricas, especialmente devido à ampla gama de terapias disponíveis para uma variedade de problemas cirúrgicos. A realização de ensaios controlados randomizados de intervenções cirúrgicas pode ser muito difícil, especialmente na população pediátrica.

Atualmente, todos os estudos de cirurgia robótica pediátrica se concentram nos resultados tradicionais, por exemplo, duração da internação, escores de dor, uso de analgésicos, percepção de cicatriz, análise de custos e benefícios de ganhos de capital. Embora essas medidas sejam importantes para estudar, os pesquisadores acreditam que os pesquisadores também devem se concentrar nas experiências de tratamento dos pacientes ou nas avaliações dos pacientes sobre seus próprios resultados. Ao focar nesses 'resultados centrados no paciente', os investigadores serão capazes de melhorar os resultados dos procedimentos cirúrgicos de maneiras que são mais importantes para os pacientes e suas famílias.

Propomos um estudo piloto randomizado controlado comparando as técnicas robótica e aberta para correção cirúrgica da obstrução congênita da JUP (pieloplastia) em pacientes pediátricos. Este estudo servirá como uma prova de conceito para demonstrar a viabilidade de recrutar pacientes pediátricos para participar de um estudo randomizado para procedimentos cirúrgicos e delinear resultados centrados no paciente. Se este estudo provar que a randomização é viável, os investigadores buscarão financiamento para realizar um grande estudo randomizado comparativo de eficácia com poder suficiente para determinar se a pieloplastia aberta ou assistida por robótica tem resultados superiores centrados no paciente.

Os investigadores propõem-se atingir estes objetivos com os seguintes Objetivos Específicos:

Objetivo 1: Utilizar novos métodos de pesquisa centrados no paciente para:

• Identificar resultados importantes para pacientes e familiares relacionados à pieloplastia pediátrica.
• Determine as preferências do paciente e da família em relação à aceitabilidade da randomização e cegamento de pacientes cirúrgicos pediátricos e construa uma abordagem de recrutamento para conseguir a inscrição.

Objetivo 2: Conduzir um estudo piloto randomizado com o objetivo de inscrever dez a vinte pacientes pediátricos (idade de 2 a 8 anos) para pieloplastia aberta ou robótica para tratamento da obstrução primária da JUP.

Subobjetivo 2a: Coletar dados preliminares sobre os resultados centrados no paciente identificados no objetivo 1.

Subobjetivo 2b: Avaliar a eficácia da abordagem de recrutamento para estudos cirúrgicos randomizados desenvolvidos no Objetivo 1.

Os investigadores acreditam que o uso de métodos de pesquisa inovadores e centrados no paciente levará a um avanço significativo no desenvolvimento de uma abordagem de recrutamento que seja aceitável para pacientes pediátricos/famílias e otimize a disposição dos participantes em participar de ECRs de intervenções cirúrgicas. Além disso, esses mesmos métodos de pesquisa inovadores permitirão que os investigadores explorem quais resultados são significativos para pacientes e familiares, o que permitirá que a equipe de atendimento aconselhe pacientes e familiares de maneira a maximizar suas chances de atingir os objetivos centrados no paciente e na família.