Pieloplastia robótica pediátrica versus abierta

Las innovaciones tecnológicas son una realidad continua en la medicina clínica, más dramáticamente en la sala de operaciones. Cada avance a menudo se anuncia como una mejora en la atención al paciente, con la promesa de corregir las deficiencias y avanzar en los procedimientos operativos estándar. Desafortunadamente, estas nuevas tecnologías a menudo carecen de evidencia suficiente para respaldar tales afirmaciones. La cirugía laparoscópica asistida por robot (RAL) continúa ganando popularidad entre los especialistas quirúrgicos pediátricos, particularmente para procedimientos reconstructivos como la corrección de la obstrucción de la unión ureteropélvica (UPJ) o el reflujo vesicoureteral (RVU). tasa de éxito clínico es difícil demostrar mejoría con una nueva técnica quirúrgica. A pesar de estos impresionantes resultados con el abordaje abierto, muchos urólogos pediátricos están cambiando a abordajes RAL más nuevos, reclamando una recuperación más rápida y una mejor estética con un aumento nominal en el costo quirúrgico.

Hay una sorprendente escasez de investigación de eficacia comparativa en las especialidades quirúrgicas pediátricas, especialmente dada la amplia gama de terapias disponibles para una variedad de problemas quirúrgicos. La realización de ensayos controlados aleatorios de intervenciones quirúrgicas puede ser muy difícil, especialmente en la población pediátrica.

Actualmente, todos los estudios de cirugía robótica pediátrica se han centrado en los resultados tradicionales, por ejemplo, la duración de la estancia hospitalaria, las puntuaciones del dolor, el uso de analgésicos, la percepción de las cicatrices, el análisis de costos y los beneficios de las ganancias de capital. Si bien es importante estudiar estas medidas, los investigadores creen que los investigadores también deben centrarse en las experiencias de tratamiento de los pacientes o en las evaluaciones de los pacientes sobre sus propios resultados. Al centrarse en estos 'resultados centrados en el paciente', los investigadores podrán mejorar los resultados de los procedimientos quirúrgicos de la manera más importante para los pacientes y sus familias.

Proponemos un ensayo piloto controlado aleatorio que compare técnicas robóticas y abiertas para la corrección quirúrgica de la obstrucción congénita de la UPJ (pieloplastia) en pacientes pediátricos. Este estudio servirá como un ensayo de prueba de concepto para demostrar la viabilidad de reclutar pacientes pediátricos para participar en un estudio aleatorio para procedimientos quirúrgicos y delinear resultados centrados en el paciente. En caso de que este estudio demuestre que la aleatorización es factible, los investigadores buscarán financiamiento para realizar un gran ensayo aleatorizado de eficacia comparativa con poder suficiente para determinar si la pieloplastia abierta o asistida por robot tiene resultados superiores centrados en el paciente.

Los investigadores se proponen lograr estas metas con los siguientes Objetivos Específicos:

Objetivo 1: Utilizar nuevos métodos de investigación centrados en el paciente para:

• Identificar los resultados de importancia para los pacientes y sus familias relacionados con la pieloplastia pediátrica.
• Determine las preferencias del paciente y la familia con respecto a la aceptabilidad de la aleatorización y el cegamiento de los pacientes quirúrgicos pediátricos y construya un enfoque de reclutamiento para lograr la inscripción.

Objetivo 2: realizar un estudio piloto aleatorizado con el objetivo de inscribir de diez a veinte pacientes pediátricos (de 2 a 8 años de edad) para una pieloplastia abierta o robótica para el tratamiento de la obstrucción UPJ primaria.

Subobjetivo 2a: recopilar datos preliminares sobre los resultados centrados en el paciente identificados en el Objetivo 1.

Sub Objetivo 2b: Evaluar la efectividad del enfoque de reclutamiento para estudios quirúrgicos aleatorizados desarrollado en el Objetivo 1.

Los investigadores creen que el uso de métodos de investigación innovadores y novedosos centrados en el paciente conducirá a un avance significativo en el desarrollo de un enfoque de reclutamiento que sea aceptable para los pacientes/familias pediátricas y optimice la disposición de los participantes a participar en ECA de intervenciones quirúrgicas. Además, estos mismos métodos de investigación innovadores permitirán a los investigadores explorar qué resultados son significativos para los pacientes y las familias, lo que con suerte permitirá que el equipo de atención asesore a los pacientes y las familias de una manera que maximice sus posibilidades de lograr objetivos centrados en el paciente y la familia.