Lasten robotti vs. avoin pyeloplastia

Teknologiset innovaatiot ovat jatkuvaa todellisuutta kliinisessä lääketieteessä, dramaattisimmin leikkaussalissa. Jokaisen edistyksen ennustetaan usein parantavan potilaiden hoitoa, mikä lupaa korjata puutteet ja edistää standardileikkaustoimenpiteitä. Valitettavasti näiltä uusilta teknologioilta puuttuu usein riittävästi näyttöä tällaisten väitteiden tueksi. Robottiavusteinen laparoskooppinen (RAL) -leikkaus kasvattaa edelleen suosiota lastenkirurgien asiantuntijoiden keskuudessa, erityisesti rekonstruktiotoimenpiteissä, kuten ureteropelvic junction (UPJ) -tukoksen tai vesikoureteraalisen refluksin (VUR) korjaamisessa. Näissä leikkauksissa, joissa perinteinen avoin leikkaus tuottaa lähes 95 % kliininen onnistumisaste on vaikea osoittaa paranemista uudella kirurgisella tekniikalla. Huolimatta näistä avoimen lähestymistavan vaikuttavista tuloksista, monet lasten urologit ovat siirtymässä uudempiin RAL-lähestymistapoihin väittäen nopeampaa toipumista ja parempaa kosmetiikkaa ja leikkauskustannusten nimellistä nousua.

Lasten kirurgisten erikoisalojen vertailevasta tehokkuustutkimuksesta on silmiinpistävää pulaa, varsinkin kun otetaan huomioon laaja valikoima erilaisia ​​hoitomuotoja erilaisiin kirurgisiin ongelmiin. Satunnaistettujen, kontrolloitujen kirurgisten toimenpiteiden kokeiden suorittaminen voi olla erittäin vaikeaa, erityisesti lapsiväestössä.

Tällä hetkellä kaikki lasten robottikirurgian tutkimukset ovat keskittyneet perinteisiin tuloksiin, kuten oleskelun kestoon, kipupisteisiin, kipulääkkeiden käyttöön, arpien havaitsemiseen, kustannusanalyysiin ja pääomahyötyihin. Vaikka nämä toimenpiteet ovat tärkeitä tutkia, tutkijat uskovat, että tutkijoiden tulee keskittyä myös potilaiden hoitokokemuksiin tai potilaiden arvioihin omista tuloksistaan. Keskittymällä näihin "potilaskeskeisiin tuloksiin" tutkijat voivat parantaa kirurgisten toimenpiteiden tuloksia tavoilla, jotka ovat kaikkein tärkeimpiä potilaille ja heidän perheilleen.

Ehdotamme satunnaistettua kontrolloitua pilottitutkimusta, jossa verrataan robotti- ja avoimia tekniikoita synnynnäisen UPJ-tukoksen (pyeloplastian) kirurgiseen korjaamiseen lapsipotilailla. Tämä tutkimus toimii todisteena konseptikokeesta, joka osoittaa, onko mahdollista saada lapsipotilaita osallistumaan satunnaistettuun tutkimukseen kirurgisia toimenpiteitä varten ja hahmotella potilaskeskeisiä tuloksia. Jos tämä tutkimus osoittaa, että satunnaistaminen on mahdollista, tutkijat hakevat rahoitusta suorittaakseen laajan, satunnaistetun, vertailevan tehokkuustutkimuksen, jolla on riittävä teho määrittääkseen, onko avoimella vai robottiavusteisella pyeloplastialla parempia potilaskeskeisiä tuloksia.

Tutkijat ehdottavat näiden tavoitteiden saavuttamista seuraavilla erityistavoitteilla:

Tavoite 1: Hyödynnä uusia potilaskeskeisiä tutkimusmenetelmiä:

• Tunnista potilaille ja perheille tärkeät lasten pyeloplastiaan liittyvät tulokset.
• Selvitä potilaiden ja perheen mieltymykset lasten leikkauspotilaiden satunnaistamisen ja sokkoutumisen hyväksyttävyydestä ja rakenna rekrytointimenetelmä ilmoittautumisen saavuttamiseksi.

Tavoite 2: Suorita satunnaistettu pilottitutkimus, jonka tavoitteena on ottaa mukaan 10–20 lapsipotilasta (ikä 2–8 vuotta) joko avoimeen tai robottipyeloplastiaan primaarisen UPJ-tukoksen hoitoon.

Alatavoite 2a: Kerää alustavia tietoja tavoitteessa 1 tunnistetuista potilaskeskeisistä tuloksista.

Alatavoite 2b: Arvioi tavoitteessa 1 kehitetyn satunnaistettujen kirurgisten tutkimusten rekrytointimenetelmän tehokkuutta.

Tutkijat uskovat, että innovatiivisten ja uusien potilaskeskeisten tutkimusmenetelmien käyttö johtaa merkittävään läpimurtoon sellaisen rekrytointitavan kehittämisessä, joka on sekä lapsipotilaille/perheille hyväksyttävä että optimoida osallistujien halukkuutta osallistua kirurgisten toimenpiteiden RCT-tutkimuksiin. Lisäksi nämä samat innovatiiviset tutkimusmenetelmät antavat tutkijoille mahdollisuuden selvittää, mitkä tulokset ovat merkityksellisiä potilaille ja perheille, mikä toivottavasti antaa hoitotiimille mahdollisuuden neuvoa potilaita ja perheitä tavalla, joka maksimoi heidän mahdollisuudet saavuttaa potilas- ja perhekeskeisiä tavoitteita.