Pediatrische robot versus open pyeloplastie

Technologische innovaties zijn een voortdurende realiteit in de klinische geneeskunde, het meest dramatisch in de operatiekamer. Elke vooruitgang wordt vaak aangekondigd als een verbetering in de patiëntenzorg, met de belofte om tekortkomingen te corrigeren en standaard operatieprocedures vooruit te helpen. Helaas ontbreekt het deze nieuwe technologieën vaak aan voldoende bewijs om dergelijke beweringen te ondersteunen. Robotic assisted laparoscopic (RAL) chirurgie blijft aan populariteit winnen onder pediatrische chirurgische specialisten, met name voor reconstructieve procedures zoals correctie van ureteropelvic junction (UPJ) obstructie of vesicoureterale reflux (VUR). Bij deze operaties, waarbij traditionele open chirurgie bijna 95% oplevert klinisch slagingspercentage is het moeilijk om verbetering aan te tonen met een nieuwe chirurgische techniek. Ondanks deze indrukwekkende resultaten met de open benadering, verschuiven veel kinderurologen naar nieuwere RAL-benaderingen, waarbij ze sneller herstel en verbeterde cosmese claimen met een nominale stijging van de chirurgische kosten.

Er is een opvallend gebrek aan vergelijkend effectiviteitsonderzoek in pediatrische chirurgische specialismen, vooral gezien het brede scala aan beschikbare therapieën voor een verscheidenheid aan chirurgische problemen. Het uitvoeren van gerandomiseerde gecontroleerde onderzoeken naar chirurgische ingrepen kan erg moeilijk zijn, vooral bij pediatrische patiënten.

Momenteel hebben alle onderzoeken naar pediatrische robotchirurgie zich gericht op traditionele resultaten, bijvoorbeeld verblijfsduur, pijnscores, gebruik van pijnmedicatie, perceptie van littekens, kostenanalyse en voordelen voor vermogenswinsten. Hoewel deze maatregelen belangrijk zijn om te bestuderen, zijn de onderzoekers van mening dat onderzoekers zich ook moeten concentreren op de behandelervaringen van patiënten of de evaluaties van patiënten van hun eigen resultaten. Door zich te concentreren op deze 'patiëntgerichte uitkomsten' kunnen de onderzoekers de uitkomsten van chirurgische ingrepen verbeteren op manieren die het belangrijkst zijn voor patiënten en hun families.

We stellen een pilot gerandomiseerde gecontroleerde studie voor waarin robot- en open technieken worden vergeleken voor chirurgische correctie van aangeboren UPJ-obstructie (pyeloplastie) bij pediatrische patiënten. Deze studie zal dienen als een proof of concept-studie om de haalbaarheid aan te tonen van het rekruteren van pediatrische patiënten om deel te nemen aan een gerandomiseerde studie voor chirurgische ingrepen en om patiëntgerichte uitkomsten af ​​te bakenen. Mocht uit deze studie blijken dat randomisatie mogelijk is, dan zullen de onderzoekers financiering zoeken om een ​​grote, gerandomiseerde, vergelijkende effectiviteitsstudie uit te voeren met voldoende power om te bepalen of open of robotgeassisteerde pyeloplastie superieure patiëntgerichte resultaten heeft.

De onderzoekers stellen voor om deze doelen te bereiken met de volgende specifieke doelen:

Doel 1: Gebruik nieuwe patiëntgerichte onderzoeksmethoden om:

• Identificeer uitkomsten die van belang zijn voor patiënten en families die verband houden met pediatrische pyeloplastie.
• Bepaal de voorkeuren van de patiënt en het gezin met betrekking tot de aanvaardbaarheid van randomisatie en blindering van pediatrische chirurgische patiënten en stel een rekruteringsaanpak op om inschrijving te bereiken.

Doel 2: Voer een gerandomiseerde pilotstudie uit met als doel tien tot twintig pediatrische patiënten (leeftijd 2 - 8 jaar) in te schrijven voor open of gerobotiseerde pyeloplastiek voor de behandeling van primaire UPJ-obstructie.

Subdoel 2a: Verzamel voorlopige gegevens over de patiëntgerichte uitkomsten geïdentificeerd in doel 1.

Subdoel 2b: Evalueer de effectiviteit van de wervingsaanpak voor gerandomiseerde chirurgische studies ontwikkeld in doel 1.

De onderzoekers zijn van mening dat het gebruik van innovatieve en nieuwe patiëntgerichte onderzoeksmethoden zal leiden tot een belangrijke doorbraak in de ontwikkeling van een wervingsaanpak die zowel acceptabel is voor pediatrische patiënten/families als de bereidheid van deelnemers om deel te nemen aan RCT's van chirurgische ingrepen optimaliseert. Bovendien zullen deze zelfde innovatieve onderzoeksmethoden de onderzoekers in staat stellen om te onderzoeken welke uitkomsten betekenisvol zijn voor patiënten en families, waardoor het zorgteam hopelijk patiënten en families kan adviseren op een manier die hun kansen op het bereiken van patiënt- en familiegerichte doelen maximaliseert.