Pediatric Robotic Versus Open Pyeloplasty

A technológiai újítások folyamatosan jelennek meg a klinikai orvoslásban, leginkább a műtőben. Minden egyes előrelépést gyakran a betegellátás javulásaként hirdetnek, amely a hiányosságok kijavítását és a szokásos műtéti eljárások előrehaladását ígéri. Sajnos ezeknek az új technológiáknak gyakran nincs elegendő bizonyítéka az ilyen állítások alátámasztására. A robot-asszisztált laparoszkópos (RAL) sebészet továbbra is egyre népszerűbb a gyermeksebészeti szakorvosok körében, különösen olyan rekonstrukciós eljárásoknál, mint az ureteropelvic junction (UPJ) elzáródás vagy a vesicoureteralis reflux (VUR) korrekciója. Ezekben a műtétekben, ahol a hagyományos nyílt műtét közel 95%-os hozamot eredményez. klinikai sikerességi ráta új műtéti technikával nehéz kimutatni a javulást. A nyitott megközelítés lenyűgöző eredményei ellenére sok gyermek-urológus az újabb RAL-megközelítések felé fordul, gyorsabb gyógyulást és jobb kozmetikust követelve a műtéti költségek névleges növekedésével.

Feltűnő hiány van az összehasonlító hatékonysági kutatásokból a gyermeksebészeti szakterületeken, különös tekintettel a különféle sebészeti problémákra rendelkezésre álló terápiák széles skálájára. A sebészeti beavatkozások randomizált, kontrollált vizsgálatainak elvégzése nagyon nehéz lehet, különösen a gyermekpopulációban.

Jelenleg a gyermekgyógyászati ​​robotsebészettel kapcsolatos összes tanulmány a hagyományos eredményekre összpontosít, például a tartózkodás időtartamára, a fájdalom pontszámaira, a fájdalomcsillapítók használatára, a hegek észlelésére, a költségelemzésre és a tőkenyereségre. Bár ezek az intézkedések fontosak a tanulmányozáshoz, a kutatók úgy vélik, hogy a kutatóknak a betegek kezelési tapasztalataira vagy a betegek saját eredményeik értékelésére is összpontosítaniuk kell. Azáltal, hogy ezekre a „betegközpontú eredményekre” összpontosítanak, a vizsgálók a betegek és családjaik számára legfontosabb módon javíthatják a sebészeti eljárások eredményeit.

Javasolunk egy kísérleti, randomizált, kontrollált vizsgálatot, amely a veleszületett UPJ-elzáródás (pyeloplasztika) sebészi korrekciójának robotikus és nyílt technikáit hasonlítja össze gyermekkorú betegeknél. Ez a tanulmány az elméleti kísérlet bizonyítékaként fog szolgálni annak bizonyítására, hogy megvalósítható-e gyermekgyógyászati ​​betegek toborzása a sebészeti eljárások randomizált vizsgálatában, és meghatározza a betegközpontú eredményeket. Ha ez a tanulmány bebizonyítja, hogy a randomizálás megvalósítható, a kutatók finanszírozást keresnek egy nagy, randomizált, összehasonlító hatékonysági vizsgálat elvégzésére, amely elegendő erővel rendelkezik annak meghatározására, hogy a nyílt vagy robotizált pyeloplasztika jobb betegközpontú kimenetelű-e.

A vizsgálók azt javasolják, hogy ezeket a célokat a következő konkrét célokkal érjék el:

1. cél: Használjon új betegközpontú kutatási módszereket:

• Azonosítsa a gyermekek és a családok számára fontos eredményeket a gyermekkori pyeloplasztikával kapcsolatban.
• Határozza meg a betegek és a család preferenciáit a sebészeti gyermekgyógyászati ​​betegek randomizálásának és megvakításának elfogadhatóságával kapcsolatban, és dolgozzon ki egy toborzási megközelítést a beiratkozás eléréséhez.

2. cél: Végezzen randomizált kísérleti vizsgálatot azzal a céllal, hogy tíz-húsz gyermekbeteget (2-8 éves korig) vonjanak be nyílt vagy robotizált pyeloplasztikára az elsődleges UPJ-elzáródás kezelésére.

2a. alcél: Előzetes adatok gyűjtése az 1. célban azonosított betegközpontú kimenetelekről.

2b. részcél: Az 1. célban kidolgozott randomizált sebészeti vizsgálatok toborzási megközelítésének hatékonyságának értékelése.

A kutatók úgy vélik, hogy az innovatív és újszerű, betegközpontú kutatási módszerek alkalmazása jelentős áttöréshez vezet egy olyan toborzási megközelítés kidolgozásában, amely egyrészt elfogadható a gyermekgyógyászati ​​betegek/családok számára, másrészt optimalizálja a résztvevők hajlandóságát a sebészeti beavatkozások RCT-jében való részvételre. Ezen túlmenően ugyanezek az innovatív kutatási módszerek lehetővé teszik a kutatók számára, hogy feltárják, milyen eredmények jelentenek jelentőséget a betegek és a családok számára, ami remélhetőleg lehetővé teszi majd az ellátó csapat számára, hogy olyan tanácsokat adjon a betegeknek és családoknak, amelyek maximalizálják esélyeiket a beteg- és családközpontú célok elérésére.