Dětská robotická versus otevřená pyeloplastika

Technologické inovace jsou pokračující realitou v klinické medicíně, nejdramatičtěji na operačním sále. Každý pokrok je často ohlašován jako zlepšení péče o pacienty, slibující nápravu nedostatků a pokrok ve standardních operačních postupech. Bohužel těmto novým technologiím často chybí dostatečné důkazy, které by taková tvrzení podpořily. Roboticky asistovaná laparoskopická (RAL) chirurgie stále získává na popularitě mezi dětskými chirurgickými specialisty, zejména u rekonstrukčních výkonů, jako je korekce obstrukce ureteropelvické junkce (UPJ) nebo vezikoureterální reflux (VUR). U těchto operací, kde tradiční otevřená chirurgie přináší téměř 95 % klinická úspěšnost je obtížné prokázat zlepšení pomocí nové chirurgické techniky. Navzdory těmto působivým výsledkům s otevřeným přístupem se mnoho dětských urologů posouvá k novějším přístupům RAL s nárokem na rychlejší zotavení a zlepšenou kosmetiku s nominálním zvýšením chirurgických nákladů.

V pediatrických chirurgických specializacích je pozoruhodný nedostatek výzkumu srovnávací účinnosti, zejména s ohledem na širokou škálu dostupných terapií pro různé chirurgické problémy. Provádění randomizovaných kontrolovaných studií chirurgických intervencí může být velmi obtížné, zejména u pediatrické populace.

V současné době se všechny studie dětské robotické chirurgie zaměřují na tradiční výsledky, např. délku pobytu, skóre bolesti, užívání léků proti bolesti, vnímání jizev, analýzu nákladů a přínosy kapitálových zisků. I když jsou tato opatření důležitá ke studiu, vyšetřovatelé se domnívají, že výzkumníci se musí zaměřit také na zkušenosti pacientů s léčbou nebo na hodnocení pacientů svých vlastních výsledků. Zaměřením se na tyto „výsledky zaměřené na pacienta“ budou vyšetřovatelé schopni zlepšit výsledky chirurgických zákroků způsoby, které jsou pro pacienty a jejich rodiny nejdůležitější.

Navrhujeme pilotní randomizovanou kontrolovanou studii srovnávající robotické a otevřené techniky chirurgické korekce vrozené obstrukce UPJ (pyeloplastika) u dětských pacientů. Tato studie bude sloužit jako důkaz koncepčního pokusu k prokázání proveditelnosti náboru pediatrických pacientů k účasti v randomizované studii pro chirurgické postupy a vymezení výsledků zaměřených na pacienta. Pokud by tato studie prokázala, že je randomizace proveditelná, budou výzkumníci hledat finanční prostředky na provedení velké, randomizované srovnávací studie účinnosti s dostatečnou silou k určení, zda otevřená nebo roboticky asistovaná pyeloplastika má lepší výsledky zaměřené na pacienta.

Vyšetřovatelé navrhují dosáhnout těchto cílů s následujícími konkrétními cíli:

Cíl 1: Využití nových výzkumných metod zaměřených na pacienta k:

• Identifikujte výsledky důležité pro pacienty a rodiny související s dětskou pyeloplastikou.
• Určete preference pacienta a rodiny, pokud jde o přijatelnost randomizace a zaslepení pediatrických chirurgických pacientů, a sestavte přístup k náboru, abyste dosáhli zařazení.

Cíl 2: Provést randomizovanou pilotní studii s cílem zařadit deset až dvacet dětských pacientů (ve věku 2 - 8 let) k otevřené nebo robotické pyeloplastice k léčbě primární obstrukce UPJ.

Dílčí cíl 2a: Shromážděte předběžná data týkající se výsledků zaměřených na pacienta uvedených v cíli 1.

Dílčí cíl 2b: Vyhodnotit účinnost náborového přístupu pro randomizované chirurgické studie vyvinuté v cíli 1.

Vyšetřovatelé věří, že použití inovativních a nových výzkumných metod zaměřených na pacienta povede k významnému průlomu ve vývoji náborového přístupu, který je přijatelný pro dětské pacienty/rodiny a zároveň optimalizuje ochotu účastníků účastnit se RCT chirurgických zákroků. Tyto stejné inovativní výzkumné metody navíc umožní vyšetřovatelům prozkoumat, jaké výsledky jsou pro pacienty a rodiny smysluplné, což doufejme umožní pečovatelskému týmu radit pacientům a rodinám způsobem, který maximalizuje jejich šance na dosažení cílů zaměřených na pacienta a rodinu.