Pyéloplastie robotique pédiatrique versus ouverte

Les innovations technologiques sont une réalité constante en médecine clinique, surtout en salle d'opération. Chaque avancée est souvent annoncée comme une amélioration des soins aux patients, promettant de corriger les lacunes et de faire progresser les procédures opératoires standard. Malheureusement, ces nouvelles technologies manquent souvent de preuves suffisantes pour étayer de telles affirmations. La chirurgie laparoscopique assistée par robot (RAL) continue de gagner en popularité parmi les spécialistes en chirurgie pédiatrique, en particulier pour les procédures de reconstruction telles que la correction de l'obstruction de la jonction urétéro-pelvienne (UPJ) ou le reflux vésico-urétéral (VUR). Dans ces opérations, où la chirurgie ouverte traditionnelle donne un taux de près de 95 % taux de réussite clinique, il est difficile de démontrer une amélioration avec une nouvelle technique chirurgicale. Malgré ces résultats impressionnants avec l'approche ouverte, de nombreux urologues pédiatriques se tournent vers de nouvelles approches RAL, revendiquant une récupération plus rapide et une esthétique améliorée avec une augmentation nominale du coût chirurgical.

Il y a une pénurie frappante de recherche sur l'efficacité comparative dans les spécialités chirurgicales pédiatriques, en particulier compte tenu du large éventail de thérapies disponibles pour une variété de problèmes chirurgicaux. La réalisation d'essais contrôlés randomisés d'interventions chirurgicales peut être très difficile, en particulier dans la population pédiatrique.

Actuellement, toutes les études sur la chirurgie robotique pédiatrique se sont concentrées sur les résultats traditionnels, par exemple la durée du séjour, les scores de douleur, l'utilisation d'analgésiques, la perception des cicatrices, l'analyse des coûts et les gains en capital. Bien qu'il soit important d'étudier ces mesures, les chercheurs pensent que les chercheurs doivent également se concentrer sur les expériences de traitement des patients ou sur les évaluations des patients de leurs propres résultats. En se concentrant sur ces « résultats centrés sur le patient », les chercheurs pourront améliorer les résultats des interventions chirurgicales de la manière la plus importante pour les patients et leurs familles.

Nous proposons un essai contrôlé randomisé pilote comparant les techniques robotiques et ouvertes pour la correction chirurgicale de l'obstruction congénitale de l'UPJ (pyéloplastie) chez les patients pédiatriques. Cette étude servira d'essai de preuve de concept pour démontrer la faisabilité du recrutement de patients pédiatriques pour participer à une étude randomisée sur les interventions chirurgicales et délimiter les résultats centrés sur le patient. Si cette étude prouve que la randomisation est faisable, les chercheurs rechercheront un financement pour mener un vaste essai d'efficacité comparative randomisé avec une puissance suffisante pour déterminer si la pyéloplastie ouverte ou assistée par robot a des résultats supérieurs centrés sur le patient.

Les enquêteurs proposent d'atteindre ces objectifs avec les objectifs spécifiques suivants :

Objectif 1 : Utiliser de nouvelles méthodes de recherche centrées sur le patient pour :

• Identifier les résultats importants pour les patients et les familles liés à la pyéloplastie pédiatrique.
• Déterminer les préférences des patients et des familles concernant l'acceptabilité de la randomisation et de la mise en aveugle des patients chirurgicaux pédiatriques et élaborer une approche de recrutement pour parvenir à l'inscription.

Objectif 2 : Mener une étude pilote randomisée dans le but de recruter dix à vingt patients pédiatriques (âgés de 2 à 8 ans) pour une pyéloplastie ouverte ou robotisée pour le traitement de l'obstruction primaire de l'UPJ.

Sous-objectif 2a : Recueillir des données préliminaires concernant les résultats centrés sur le patient identifiés dans l'objectif 1.

Sous-objectif 2b : Évaluer l'efficacité de l'approche de recrutement pour les études chirurgicales randomisées développées dans l'objectif 1.

Les chercheurs pensent que l'utilisation de méthodes de recherche innovantes et nouvelles centrées sur le patient conduira à une percée significative dans le développement d'une approche de recrutement qui soit à la fois acceptable pour les patients/familles pédiatriques et optimise la volonté des participants à participer à des ECR d'interventions chirurgicales. De plus, ces mêmes méthodes de recherche innovantes permettront aux chercheurs d'explorer quels résultats sont significatifs pour les patients et les familles, ce qui, espérons-le, permettra à l'équipe de soins de conseiller les patients et les familles de manière à maximiser leurs chances d'atteindre les objectifs centrés sur le patient et la famille.